- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06273358
수술 전 수면의 질과 수술 후 섬망
성인 환자의 수술 전 수면의 질이 수술 후 섬망 상태에 미치는 영향
배경: 섬망은 최근 수면 장애와 관련이 있는 신경인지 질환입니다. 스트레스가 많은 상태입니다. 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 이 연구에서는 수술 후 섬망 위험과의 상관 관계를 확인하기 위해 수면 부담이 적고 그 진행 상황을 조사했습니다.
방법: 2023년 8월 1일부터 12월 5일까지 비심장 전신마취를 받은 환자 124명(평균 연령 63.68 ± 8.81세[SD], 범위 46~82세)의 수면 특성에 대해 보고했습니다. PSQI, 1- 수면 시간, 2- 수면 장애, 3- 수면 잠복기, 4- 졸음으로 인한 주간 기능 장애, 5- 수면 효율성, 6- 전반적인 수면의 질, 7- 수면제 사용이 이러한 수면 특성 중 하나였습니다. PSQI를 평가하는 동안 0(난이도 없음)부터 3(매우 어려움)까지의 7개 구성 요소 점수가 얻어집니다. 전체 점수의 범위는 0에서 21까지이며 구성 요소 점수를 추가하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다. 새로 발병한 섬망(n = 26)에 대한 데이터를 수집하기 위해 입원 기록을 분석하는 데 평균 3일의 추적 관찰 시간이 사용되었습니다. 평균적으로 약 124명 정도입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
삶의 질이 향상됨에 따라 전 세계적으로 노인인구가 증가하고 있습니다. WHO와 UN 간행물에 따르면 65세 이상 노인이 대부분 검사를 받고, 60세 이상도 검사를 받는다. 터키 통계 연구소(TUIK)는 2022년 12월 31일 현재 터키의 노인 인구가 800만 245,124명이라고 보고합니다. 2021년 12월에는 인구의 9.7%가 65세 이상이었습니다.
2021년에는 전 세계 인구의 9.56%가 65세 이상이었습니다. 국가의 노화 과정은 다양합니다. 2021년 기준 일본 인구의 28.7%가 노인인구인 반면 아랍에미리트는 1.4%였다. 65세 이상 노인환자가 수술을 위해 전신마취를 받는 비율도 늘어났다. 비심장 수술은 종종 환자의 10~40%에서 섬망을 유발합니다. 섬망은 수술 후 사망률과 신경인지 회복 불량의 가능성을 증가시킵니다. 환자, 가족 및 의료 시스템은 수술 후 섬망의 영향을 받습니다.
섬망은 병태생리학이 알려져 있지 않기 때문에 예방 및 치료가 어렵습니다. 증거에 따르면 나이, 허약함, 동반 질환, 약물 중독이 유발 요인이자 유발 요인인 것으로 나타났습니다. 섬망의 다른 위험 요소로는 수술 전후 아편유사제 및 벤조디아제핀 사용, 수술 심각도 및 유형, 극심한 통증, 신경 염증 및 전해질 문제가 있습니다. 중환자의 섬망은 장기 기능 부전, 급성 발병 인지 장애, 시각적 환각, 망상 및 환상을 특징으로 합니다.
초기 인지 장애, 급성 질병, 탈수 및 노화는 입원 환자의 섬망을 증가시킵니다. 남성, 알코올 중독, 골절, 우울증, 시각 장애 및 치매는 섬망에 걸리기 쉽습니다. 구속, 영양 장애, 다양한 약물 치료, 요도 카테터, 감염, 너무 많거나 너무 적은 감각 자극(사회적 고립), 소음, 통증, 신경 이완제 또는 마약, 잦은 병실 변경, 시계 없음, 안경 없음, 수술, 의료 절차 및 집중 치료는 섬망을 유발할 수 있습니다(2,16-18).
중병에 걸린 개인은 수면의 질과 양이 좋지 않습니다. 수면 장애는 호흡기 질환, 심혈관 질환, 대사 질환, 정신 질환이 있는 사람들에게 개인적, 사회 경제적으로 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 위독한 개인의 경우 심각한 수면의 질과 수면의 양이 중단되면 신경학적 문제와 이환율이 증가할 수 있습니다. 퇴원 후 중병 환자는 수면 부족으로 인해 급성 불안과 우울증이 발생할 수 있습니다.
송과선의 주요 신경호르몬인 멜라토닌은 일주기 리듬을 조절하며 항염증제, 항독소제, 최면제, 항경련제, 진정제 및 진통제입니다. 소음, 24시간 인공조명, 제한된 자연광, 일반 병동에 비해 질병의 심각성, 진정제, 마약의 사용이 만연해 중환자실 환자의 멜라토닌 분비가 심각하게 억제된다. 이러한 요인들은 야간 각성을 증가시키고, 수면 시간을 단축시키며, 수면의 질을 저하시킬 수 있습니다. 수면 부족은 수면-각성 주기를 변화시키고, 비정상적인 멜라토닌 배설은 집중 치료 환자의 45%~87%에 영향을 미치는 일반적인 기관 기능 장애인 섬망과 관련이 있습니다. 섬망은 인지 변화(활동 과잉, 활동 저하 또는 혼합)를 동반한 의식 장애를 특징으로 하며 기계적 환기 및 집중 치료 시간 연장, 사망률 증가, 인지 후유증 및 병원 비용 증가와 관련이 있습니다. 수면 부족과 섬망은 중추신경계의 전두엽과 두정엽 피질에 영향을 미쳐 아세틸콜린 감소나 도파민 증가와 같은 신경호르몬 변화를 유발합니다. 잠이 섬망을 유발할 수 있다고 믿어질 것입니다.
수면과 섬망은 과정을 공유하기 때문에 본 연구에서는 전신 마취를 받는 45세 이상 노인 환자와 65세 이상 노인 환자를 대상으로 수술 전 수면의 질이 수술 후 섬망에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다. 둘째, 수술 후 수면과 치유에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Meram
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Konya, Meram, 칠면조, 42140
- Yasin Tire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음과 같은 경우 환자에게 적격성이 있습니다.
- 전신마취를 받는 환자
- 2시간 이상 지속되는 선택적 비심장 수술
- ASA2-3 위험군 환자
- 45세 초과 환자
제외 기준:
다음과 같은 경우 환자는 자격이 없습니다.
- 정화조 테이블(해당 마취과 의사가 임상적으로 진단함)
- 섬망 평가의 부적절한 기록;
- 수술 후 섬망의 이전 병력
- 현재 또는 이전에 진단된 신경인지 질환.
- 외국인이거나 의사소통 문제로 의사소통이 어려운 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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45세 이상
수술 전 모든 수술 전 환자는 수술 전 Stop Bang, Pittsburghb Sleep Quality Index, 수면의 질과 의식 모니터링을 위한 Mini Mental 테스트를 받게 됩니다. 이는 수술 전날의 수면과 수술 전 간단한 정신검사를 바탕으로 이루어집니다. 수술 중 단계 우리의 임상 접근 방식은 정기적인 평가 및 모니터링 후에 전신 마취 하에 환자를 입원시키는 것입니다. 다음 매개변수는 수술 중에 기록됩니다. 수술 후 평소와 같이 환자는 깨어난 후 PACU로 이송됩니다. 수술 후 3일에는 Pittsburghb Sleep Quality Index, 마지막 날에는 QoR-15, 수술 후 3일에는 3D CAM 또는 ICU-CAM을 측정합니다. 환자는 72시간 동안 병동과 중환자실에 머물게 되며, 퇴원 후 72시간 동안 호출을 받게 됩니다. |
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65세 이상
수술 전 모든 수술 전 환자는 수술 전 Stop Bang, Pittsburghb Sleep Quality Index, 수면의 질과 의식 모니터링을 위한 Mini Mental 테스트를 받게 됩니다. 이는 수술 전날의 수면과 수술 전 간단한 정신검사를 바탕으로 이루어집니다. 수술 중 단계 우리의 임상 접근 방식은 정기적인 평가 및 모니터링 후에 전신 마취 하에 환자를 입원시키는 것입니다. 다음 매개변수는 수술 중에 기록됩니다. 수술 후 평소와 같이 환자는 깨어난 후 PACU로 이송됩니다. 수술 후 3일에는 Pittsburghb Sleep Quality Index, 마지막 날에는 QoR-15, 수술 후 3일에는 3D CAM 또는 ICU-CAM을 측정합니다. 환자는 72시간 동안 병동과 중환자실에 머물게 되며, 퇴원 후 72시간 동안 호출을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질과 섬망 지수
기간: 수술 전, 수술 후 기간은 최대 3일입니다.
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수술 전 수면의 질과 수술 후 섬망 사이의 관계를 평가할 것입니다.
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수술 전, 수술 후 기간은 최대 3일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준비. 그리고 사후처리. 수면의 질 지수
기간: 수술 전, 수술 후 기간은 최대 3일입니다.
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수술 전 수면의 질이 수술 후 수면의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
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수술 전, 수술 후 기간은 최대 3일입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 및 QR 15 점수
기간: 수술 전, 수술 후 기간은 최대 3일입니다.
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수술 전 수면의 질이 수술 후 회복 과정에 미치는 영향을 평가합니다.
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수술 전, 수술 후 기간은 최대 3일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasin Tire, Assoc. Prof., Konya City Hospital
- 연구 책임자: Dilek Ateş, MD, Konya City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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