Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ søvnkvalitet og postoperativ delirium

15. februar 2024 opdateret af: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Effekten af ​​præoperativ søvnkvalitet på postoperativ deliriumstatus hos voksne patienter

Baggrund: Delirium er en neurokognitiv sygdom, der på det seneste har været forbundet med søvnbesvær. Det er en stressende tilstand. er stadig ikke helt forstået. En dårlig søvnbyrde og dens fremskridt blev undersøgt i denne undersøgelse for at bestemme deres korrelationer med risikoen for delirium efter kirurgiske procedurer.

Metoder: Mellem den 1. august og den 5. december 2023 rapporterede 124 patienter, der gennemgår ikke-kardial generel anæstesi (gennemsnitsalder 63,68 ± 8,81 år [SD]; rækkevidde 46-82 år) om deres søvnkarakteristika. PSQI, 1- søvnvarighed, 2- søvnforstyrrelser, 3- søvnlatens, 4- dagdysfunktion som følge af søvnighed, 5- søvneffektivitet, 6- overordnet søvnkvalitet og 7- brug af søvnmedicin var blandt disse søvnkarakteristika. Syv komponentscore, der spænder fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (ekstrem sværhedsgrad), opnås under vurdering af PSQI. Den globale score går fra 0 til 21 og beregnes ved at lægge komponentscorerne sammen. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. En tre-dages median opfølgningstid blev brugt til at analysere indlæggelsesjournaler for at indsamle data om nyopstået delirium (n = 26). Cirka 124 personer i gennemsnit, med et gennemsnit.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den globale gamle befolkning er vokset i takt med, at livskvaliteten er forbedret. Ifølge WHO- og FN-publikationer bliver personer på 65 år og ældre mest undersøgt, og 60 år og ældre undersøges. Det tyrkiske statistiske institut (TUIK) rapporterer 8 millioner.245 tusinde 124 seniorer i Tyrkiet pr. 31. december 2022. I december 2021 var 9,7% af befolkningen 65 år eller ældre.

I 2021 var 9,56 % af den globale befolkning 65 år eller ældre. Landes aldringsprocesser varierer. I 2021 var 28,7 % af Japans befolkning ældre, mens De Forenede Arabiske Emirater havde 1,4 %. Andelen af ​​ældre patienter over 65, der får generel anæstesi til operation, er også vokset. Ikke-kardial kirurgi forårsager ofte delirium hos 10-40 % af patienterne. Delirium øger sandsynligheden for postoperativ mortalitet og dårlig neurokognitiv restitution. Patienten, familien og sundhedsvæsenet er påvirket af postoperativt delirium.

Delirium er svært at undgå og helbrede på grund af dets ukendte patofysiologi. Beviser tyder på, at alder, skrøbelighed, følgesygdomme og stofafhængighed er disponerende og udløsende faktorer. Andre risikofaktorer for delirium omfatter perioperativt opioid- og benzodiazepinbrug, operationssværhedsgrad og -type, ekstrem smerte, neuroinflammation og elektrolytproblemer. Delirium hos kritisk syge personer er karakteriseret ved organfejl, akut kognitiv svækkelse, synshallucinationer, vrangforestillinger og illusioner.

Indledende kognitiv svækkelse, akut sygdom, dehydrering og aldring øger indlagt patientdelirium. Mandligt køn, alkoholafhængighed, frakturer, depression, synshandicap og demens disponerer for delirium; tilbageholdenhed, ernæringsforstyrrelser, flere medikamenter, urinkateter, infektioner, for meget eller for lidt sensorisk stimulation (social isolation), støj, smerter, neuroleptika eller narkotika, hyppige hospitalsskifte, intet ur, ingen briller, Kirurgi, medicinske procedurer og intensiv pleje kan forårsage delirium (2,16-18).

Kritisk syge individer har dårlig søvnkvalitet og -kvantitet. Søvnforstyrrelser kan have en væsentlig personlig og socioøkonomisk indvirkning på mennesker med luftvejs-, kardiovaskulære, metaboliske og psykiske sygdomme. Hos kritisk syge individer kan alvorlig søvnkvalitet og kvantitetsforstyrrelse forårsage neurologiske problemer og øget sygelighed. Efter udskrivelsen kan kritisk syge personer udvikle akut angst og depression på grund af søvnmangel.

Melatonin, pinealkirtlens vigtigste neurohormon, regulerer døgnrytmen er anti-inflammatorisk, antitoksisk, hypnotisk, antikonvulsiv, beroligende og smertestillende. På grund af støj, 24-timers kunstigt lys, begrænset naturligt lys, sværere sygdomsgrad end almindelige afdelinger og udbredt brug af beroligende og narkotiske lægemidler er intensivpatienters melatonin-sekretion alvorligt undertrykt. Disse faktorer kan øge den natlige vågenhed, forkorte søvnen og forringe søvnkvaliteten. Søvnmangel ændrer søvn-vågen-cyklussen, og afvigende melatonin-udskillelse er forbundet med delirium, en almindelig organfejl, der påvirker 45% til 87% af intensivpatienter. Delirium er karakteriseret ved nedsat bevidsthed med kognitive ændringer (hyperaktive, hypoaktive eller blandede) og er forbundet med længere mekanisk ventilation og intensiv behandlingstid, højere dødelighed, kognitive følgesygdomme og højere hospitalsomkostninger. Søvnmangel og delirium påvirker de præfrontale og parietale cortex i centralnervesystemet, hvilket forårsager neurohormonelle ændringer såsom nedsat acetylcholin eller øget dopamin. Det vil blive antaget, at søvn kan forårsage delirium.

Fordi søvn og delirium deler processer, undersøger denne undersøgelse, hvordan præoperativ søvnkvalitet påvirker postoperativt delirium hos over 45 og ældre patienter over 65 år, som får generel anæstesi. For det andet vil det blive vurderet for postoperativ søvn og heling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkun, 42140
        • Yasin Tire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I prøvestørrelsesanalysen blev det bestemt, at der skulle være 72 patienter for hver gruppe med en alfa-fejlmargin på 0,05, med en effektrate på 80 % til sammenligning af to grupper. Effekten anvendt til denne beregning blev beregnet til 0,417, og den faktiske effekt blev beregnet til 0,801, baseret på lignende undersøgelser. Som et resultat af analysen var det i betragtning af frafaldsprocenten planlagt at inkludere 75 patienter for hver gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil være berettigede, hvis:

    1. Patienter i generel anæstesi
    2. Elektiv ikke-kardial kirurgi, der varer mere end 2 timer
    3. Patienter i risikogruppen ASA2-3
    4. Patienter i alderen >45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil ikke være berettigede, hvis:

    1. Septikbord (klinisk diagnosticeret af den relevante anæstesiolog)
    2. Utilstrækkelig registrering af deliriumvurdering;
    3. Tidligere historie med post-kirurgisk delirium
    4. Aktuel eller tidligere diagnosticeret neurokognitiv sygdom.
    5. Patienter, der er udlændinge eller har svært ved at kommunikere på grund af kommunikationsproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Over 45 år gammel

Før operationen Alle præoperative patienter vil have præoperativ Stop Bang, Pittsburghb Sleep Quality Index og Mini Mental-tests til søvnkvalitet og bevidsthedsovervågning. Dette vil være baseret på søvn dagen før operationen og mini-mentale undersøgelser før operationen.

Den intraoperative fase Vores kliniske tilgang er at indlægge patienter i generel anæstesi efter regelmæssig vurdering og monitorering. Følgende parametre vil blive registreret intraoperativt.

Efter operationen Som sædvanlig bringes patienterne til PACU efter opvågning. Det vil blive målt Pittsburghb Sleep Quality Index på 3 dage, QoR-15 på den sidste dag og 3D CAM eller ICU-CAM i 3 dage postoperativt. Patienterne vil blive på afdelingen og intensivafdelingen i 72 timer og tilkaldes i 72 timer efter frigivelsen.

Over 65 år gammel

Før operationen Alle præoperative patienter vil have præoperativ Stop Bang, Pittsburghb Sleep Quality Index og Mini Mental-tests til søvnkvalitet og bevidsthedsovervågning. Dette vil være baseret på søvn dagen før operationen og mini-mentale undersøgelser før operationen.

Den intraoperative fase Vores kliniske tilgang er at indlægge patienter i generel anæstesi efter regelmæssig vurdering og monitorering. Følgende parametre vil blive registreret intraoperativt.

Efter operationen Som sædvanlig bringes patienterne til PACU efter opvågning. Det vil blive målt Pittsburghb Sleep Quality Index på 3 dage, QoR-15 på den sidste dag og 3D CAM eller ICU-CAM i 3 dage postoperativt. Patienterne vil blive på afdelingen og intensivafdelingen i 72 timer og tilkaldes i 72 timer efter frigivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet og deliriumindeks
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ periode op til 3 dage.
Vil blive evalueret forholdet mellem præoperativ søvnkvalitet og postoperativt delirium.
Præoperativ og postoperativ periode op til 3 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Preop. og postop. søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ periode op til 3 dage..
Vil evaluere effekten af ​​præoperativ søvnkvalitet på postoperativ søvnkvalitet
Præoperativ og postoperativ periode op til 3 dage..

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet og QR 15-score
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ periode op til 3 dage..
Vil blive evalueret effekten af ​​præoperativ søvnkvalitet på den postoperative restitutionsproces
Præoperativ og postoperativ periode op til 3 dage..

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasin Tire, Assoc. Prof., Konya City Hospital
  • Studieleder: Dilek Ateş, MD, Konya City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner