Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ søvnkvalitet og postoperativt delirium

15. februar 2024 oppdatert av: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Effekten av preoperativ søvnkvalitet på postoperativ deliriumstatus hos voksne pasienter

Bakgrunn: Delirium er en nevrokognitiv sykdom som i det siste har vært knyttet til søvnvansker. Det er en stressende tilstand. er fortsatt ikke helt forstått. En dårlig søvnbyrde og dens fremgang ble undersøkt i denne studien for å bestemme deres korrelasjoner med risikoen for delirium etter kirurgiske prosedyrer.

Metoder: Mellom 1. august og 5. desember 2023 rapporterte 124 pasienter som gjennomgikk ikke-kardial generell anestesi (gjennomsnittsalder 63,68 ± 8,81 år [SD]; rekkevidde 46-82 år) om søvnkarakteristika. PSQI, 1- søvnvarighet, 2- søvnforstyrrelser, 3- søvnlatens, 4- dagtidsdysfunksjon som følge av søvnighet, 5- søvneffektivitet, 6- generell søvnkvalitet og 7- bruk av søvnmedisiner var blant disse søvnkarakteristikkene. Syv komponentpoeng, fra 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (ekstrem vanskelighetsgrad), oppnås mens du vurderer PSQI. Den globale poengsummen varierer fra 0 til 21 og beregnes ved å legge til komponentpoengsummene. Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet. En tre-dagers median oppfølgingstid ble brukt til å analysere sykehusinnleggelsesjournaler for å samle data om nyoppstått delirium (n = 26). Omtrent 124 personer i gjennomsnitt, med et gjennomsnitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den globale gamle befolkningen har vokst ettersom livskvaliteten har blitt bedre. I følge WHO- og FN-publikasjoner undersøkes stort sett personer 65 år og eldre, og 60 år og eldre undersøkes. Det tyrkiske statistiske instituttet (TUIK) rapporterer 8 millioner 245 tusen 124 eldre i Tyrkia per 31. desember 2022. I desember 2021 var 9,7% av befolkningen 65 år eller eldre.

I 2021 var 9,56 % av verdens befolkning 65 år eller eldre. Landes aldringsprosesser varierer. I 2021 var 28,7 % av Japans befolkning eldre, mens De forente arabiske emirater hadde 1,4 %. Andelen av eldre pasienter over 65 år som får generell anestesi for kirurgi har også økt. Ikke-kardial kirurgi forårsaker ofte delirium hos 10-40 % av pasientene. Delirium øker sannsynligheten for postoperativ dødelighet og dårlig nevrokognitiv restitusjon. Pasienten, familien og helsevesenet er påvirket av postoperativt delirium.

Delirium er vanskelig å unngå og kurere på grunn av dets ukjente patofysiologi. Bevis tyder på at alder, skrøpelighet, komorbiditeter og rusavhengighet er disponerende og utløsende faktorer. Andre risikofaktorer for delirium inkluderer perioperativ opioid- og benzodiazepinbruk, operasjonsgrad og type, ekstrem smerte, nevrobetennelse og elektrolyttproblemer. Delirium hos kritisk syke individer er preget av organsvikt, akutt innsettende kognitiv svikt, visuelle hallusinasjoner, vrangforestillinger og illusjoner.

Innledende kognitiv svekkelse, akutt sykdom, dehydrering og aldring forsterker delirium på sykehus. Mannlig kjønn, alkoholavhengighet, brudd, depresjon, synshemming og demens disponerer for delirium; tilbakeholdenhet, ernæringsforstyrrelser, flere medisiner, urinkateter, infeksjoner, for mye eller for lite sensorisk stimulering (sosial isolasjon), støy, smerte, nevroleptika eller narkotika, hyppige sykehusskifte, ingen klokke, ingen briller, kirurgi, medisinske prosedyrer og intensivbehandling kan gi delirium (2,16-18).

Kritisk syke individer har dårlig søvnkvalitet og mengde. Søvnforstyrrelser kan ha en betydelig personlig og sosioøkonomisk innvirkning på personer med luftveis-, kardiovaskulære, metabolske og mentale sykdommer. Hos kritisk syke individer kan alvorlig søvnkvalitets- og kvantitetsforstyrrelse forårsake nevrologiske problemer og økt sykelighet. Etter utskrivning kan kritisk syke individer utvikle akutt angst og depresjon på grunn av søvnmangel.

Melatonin, pinealkjertelens viktigste nevrohormon, regulerer døgnrytmen er antiinflammatorisk, antitoksisk, hypnotisk, krampestillende, beroligende og smertestillende. På grunn av støy, 24-timers kunstig lys, begrenset naturlig lys, alvorligere sykdomsgrad enn generelle avdelinger og utstrakt bruk av beroligende og narkotiske medikamenter, er intensivpasienters melatoninsekresjon alvorlig undertrykt. Disse faktorene kan øke nattlig våkenhet, forkorte søvnen og senke søvnkvaliteten. Søvnmangel endrer søvn-våkne-syklusen, og avvikende melatonin-utskillelse er knyttet til delirium, en vanlig organfeil som påvirker 45 % til 87 % av intensivpasientene. Delirium er preget av nedsatt bevissthet med kognitive endringer (hyperaktive, hypoaktive eller blandede) og er assosiert med lengre mekanisk ventilasjon og intensivbehandlingstid, høyere dødelighet, kognitive følgetilstander og høyere sykehuskostnader. Søvnmangel og delirium påvirker de prefrontale og parietale cortexene i sentralnervesystemet, og forårsaker nevrohormonelle endringer som redusert acetylkolin eller økt dopamin. Det vil antas at søvn kan forårsake delirium.

Fordi søvn og delirium deler prosesser, undersøker denne studien hvordan preoperativ søvnkvalitet påvirker postoperativt delirium hos over 45 og eldre pasienter over 65 år som får generell anestesi. For det andre vil det bli vurdert for postoperativ søvn og helbredelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Meram
      • Konya, Meram, Tyrkia, 42140
        • Yasin Tire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I prøvestørrelsesanalysen ble det bestemt at det skulle være 72 pasienter for hver gruppe med en alfa-feilmargin på 0,05, med en kraftrate på 80 % for sammenligning av to grupper. Effekten som ble brukt for denne beregningen ble beregnet til 0,417, og den faktiske effekten ble beregnet til 0,801, basert på lignende studier. Som et resultat av analysen, med tanke på frafallet, var det planlagt å inkludere 75 pasienter for hver gruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil være kvalifisert hvis:

    1. Pasienter som får generell anestesi
    2. Elektiv ikke-kardial kirurgi som varer mer enn 2 timer
    3. Pasienter i risikogruppen ASA2-3
    4. Pasienter >45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil ikke være kvalifisert hvis:

    1. Septisk bord (klinisk diagnostisert av den aktuelle anestesilege)
    2. Utilstrekkelig registrering av deliriumvurdering;
    3. Tidligere historie med post-kirurgisk delirium
    4. Nåværende eller tidligere diagnostisert nevrokognitiv sykdom.
    5. Pasienter som er utlendinger eller har problemer med å kommunisere på grunn av kommunikasjonsproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Over 45 år gammel

Før operasjonen Alle preoperative pasienter vil ha Preoperativ Stop Bang, Pittsburghb Sleep Quality Index og Mini Mental-tester for søvnkvalitet og bevissthetsovervåking. Dette vil være basert på søvn dagen før operasjonen og mini-mentale undersøkelser før operasjonen.

Den intraoperative fasen Vår kliniske tilnærming er å legge inn pasienter under generell anestesi etter regelmessig vurdering og overvåking. Følgende parametere vil bli registrert intraoperativt.

Etter operasjonen Som vanlig bringes pasientene til PACU etter oppvåkning. Det vil bli målt Pittsburghb Sleep Quality Index på 3 dager, QoR-15 på den siste dagen, og 3D CAM eller ICU-CAM i 3 dager postoperativt. Pasientene vil ligge på avdeling og intensivavdeling i 72 timer og tilkalles i 72 timer etter løslatelse.

Over 65 år gammel

Før operasjonen Alle preoperative pasienter vil ha Preoperativ Stop Bang, Pittsburghb Sleep Quality Index og Mini Mental-tester for søvnkvalitet og bevissthetsovervåking. Dette vil være basert på søvn dagen før operasjonen og mini-mentale undersøkelser før operasjonen.

Den intraoperative fasen Vår kliniske tilnærming er å legge inn pasienter under generell anestesi etter regelmessig vurdering og overvåking. Følgende parametere vil bli registrert intraoperativt.

Etter operasjonen Som vanlig bringes pasientene til PACU etter oppvåkning. Det vil bli målt Pittsburghb Sleep Quality Index på 3 dager, QoR-15 på den siste dagen, og 3D CAM eller ICU-CAM i 3 dager postoperativt. Pasientene vil ligge på avdeling og intensivavdeling i 72 timer og tilkalles i 72 timer etter løslatelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet og deliriumindeks
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ periode inntil 3 dager.
Vil evaluere sammenhengen mellom preoperativ søvnkvalitet og postoperativt delirium.
Preoperativ og postoperativ periode inntil 3 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preop. og postop. søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ periode inntil 3 dager..
Vil evaluere effekten av preoperativ søvnkvalitet på postoperativ søvnkvalitet
Preoperativ og postoperativ periode inntil 3 dager..

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet og QR 15-poengsum
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ periode inntil 3 dager..
Vil evaluere effekten av preoperativ søvnkvalitet på den postoperative restitusjonsprosessen
Preoperativ og postoperativ periode inntil 3 dager..

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasin Tire, Assoc. Prof., Konya City Hospital
  • Studieleder: Dilek Ateş, MD, Konya City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere