- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06273358
Qualité du sommeil préopératoire et délire postopératoire
L'effet de la qualité du sommeil préopératoire sur l'état de délire postopératoire chez les patients adultes
Contexte : Le délire est une maladie neurocognitive qui a récemment été associée à des difficultés de sommeil. C'est une condition stressante. n’est pas encore entièrement compris. Une mauvaise charge de sommeil et ses progrès ont été étudiés dans cette étude pour déterminer leurs corrélations avec le risque de délire suite à des interventions chirurgicales.
Méthodes : Entre le 1er août et le 5 décembre 2023, 124 patients subissant une anesthésie générale non cardiaque (âge moyen 63,68 ± 8,81 ans [SD] ; fourchette 46-82 ans) ont rapporté leurs caractéristiques de sommeil. PSQI, 1- durée du sommeil, 2- perturbation du sommeil, 3- latence du sommeil, 4- dysfonctionnement diurne résultant de la somnolence, 5- efficacité du sommeil, 6- qualité globale du sommeil et 7- utilisation de somnifères faisaient partie de ces caractéristiques du sommeil. Sept scores de composantes, allant de 0 (aucune difficulté) à 3 (difficulté extrême), sont obtenus lors de l'évaluation du PSQI. Le score global va de 0 à 21 et est calculé en additionnant les scores des composants. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil. Une durée de suivi médiane de trois jours a été utilisée pour analyser les dossiers d'hospitalisation afin de recueillir des données sur l'apparition d'un délire (n = 26). Environ 124 personnes en moyenne, avec une moyenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La population âgée mondiale a augmenté à mesure que la qualité de vie s’est améliorée. Selon les publications de l'OMS et de l'ONU, les personnes de 65 ans et plus sont principalement examinées, et les personnes de 60 ans et plus sont examinées. L'Institut turc de statistique (TUIK) fait état de 8 millions 245 mille 124 personnes âgées en Turquie au 31 décembre 2022. En décembre 2021, 9,7 % de la population avait 65 ans ou plus.
En 2021, 9,56 % de la population mondiale avait 65 ans ou plus. Les processus de vieillissement des pays varient. En 2021, 28,7 % de la population japonaise était âgée, contre 1,4 % aux Émirats arabes unis. Le taux de patients âgés de plus de 65 ans bénéficiant d’une anesthésie générale en vue d’une intervention chirurgicale a également augmenté. La chirurgie non cardiaque provoque souvent un délire chez 10 à 40 % des patients. Le délire augmente la probabilité de mortalité postopératoire et de mauvaise récupération neurocognitive. Le patient, sa famille et le système de santé sont affectés par le délire postopératoire.
Le délire est difficile à éviter et à guérir en raison de sa physiopathologie inconnue. Les données suggèrent que l’âge, la fragilité, les comorbidités et la toxicomanie sont des facteurs prédisposants et déclencheurs. D'autres facteurs de risque de délire comprennent l'utilisation périopératoire d'opioïdes et de benzodiazépines, la gravité et le type d'opération, la douleur extrême, la neuroinflammation et les problèmes électrolytiques. Le délire chez les personnes gravement malades se caractérise par un dysfonctionnement des organes, des troubles cognitifs aigus, des hallucinations visuelles, des délires et des illusions.
Les troubles cognitifs initiaux, les maladies aiguës, la déshydratation et le vieillissement aggravent le délire des patients hospitalisés. Le sexe masculin, la dépendance à l'alcool, les fractures, la dépression, les déficiences visuelles et la démence prédisposent au délire ; contention, troubles nutritionnels, prise de médicaments multiples, cathéter urinaire, infections, trop ou pas assez de stimulation sensorielle (isolement social), bruit, douleur, neuroleptiques ou narcotiques, changements fréquents de chambre d'hôpital, pas d'horloge, pas de lunettes, chirurgie, actes médicaux et les soins intensifs peuvent provoquer le délire (2,16-18).
Les personnes gravement malades ont un sommeil de mauvaise qualité et en quantité médiocre. Les troubles du sommeil peuvent avoir un impact personnel et socio-économique important sur les personnes atteintes de maladies respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques et mentales. Chez les personnes gravement malades, de graves perturbations de la qualité et de la quantité du sommeil peuvent entraîner des problèmes neurologiques et une morbidité accrue. Après leur sortie, les personnes gravement malades peuvent développer une anxiété aiguë et une dépression en raison du manque de sommeil.
La mélatonine, la principale neurohormone de la glande pinéale, régule le rythme circadien et est anti-inflammatoire, antitoxique, hypnotique, anticonvulsive, sédative et analgésique. En raison du bruit, de la lumière artificielle 24 heures sur 24, de la lumière naturelle limitée, de la gravité de la maladie plus grave que celle des services généraux et de l'utilisation généralisée de sédatifs et de stupéfiants, la sécrétion de mélatonine des patients des unités de soins intensifs est sévèrement supprimée. Ces facteurs peuvent augmenter l’éveil nocturne, raccourcir le sommeil et diminuer la qualité du sommeil. La privation de sommeil modifie le cycle veille-sommeil et l'excrétion aberrante de mélatonine est liée au délire, un dysfonctionnement d'un organe courant qui affecte 45 à 87 % des patients en soins intensifs. Le délire se caractérise par une altération de la conscience accompagnée de changements cognitifs (hyperactifs, hypoactifs ou mixtes) et est associé à une ventilation mécanique et une durée de soins intensifs plus longues, une mortalité plus élevée, des séquelles cognitives et des coûts hospitaliers plus élevés. La privation de sommeil et le délire influencent les cortex préfrontal et pariétal du système nerveux central, provoquant des altérations neurohormonales telles qu'une diminution de l'acétylcholine ou une augmentation de la dopamine. On croira que le sommeil peut provoquer le délire.
Parce que le sommeil et le délire partagent des processus, cette étude examine comment la qualité du sommeil préopératoire affecte le délire postopératoire chez les patients de plus de 45 ans et les patients âgés de plus de 65 ans qui reçoivent une anesthésie générale. Deuxièmement, le sommeil postopératoire et la guérison seront évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie, 42140
- Yasin Tire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront éligibles si :
- Patients sous anesthésie générale
- Chirurgie non cardiaque élective d'une durée supérieure à 2 heures
- Patients du groupe à risque ASA2-3
- Patients âgés de >45 ans
Critère d'exclusion:
Les patients ne seront pas éligibles si :
- Table septique (diagnostiqué cliniquement par l'anesthésiste concerné)
- Enregistrement inadéquat de l'évaluation du délire ;
- Antécédents de délire post-chirurgical
- Maladie neurocognitive actuelle ou déjà diagnostiquée.
- Patients étrangers ou ayant des difficultés à communiquer en raison de problèmes de communication.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Plus de 45 ans
Avant la chirurgie Tous les patients préopératoires subiront un Stop Bang préopératoire, un indice de qualité du sommeil Pittsburghb et des mini tests mentaux pour la qualité du sommeil et la surveillance de la conscience. Celui-ci sera basé sur le sommeil de la veille de l'intervention chirurgicale et sur des mini-examens mentaux avant l'intervention chirurgicale. La phase peropératoire Notre approche clinique consiste à admettre les patients sous anesthésie générale après une évaluation et un suivi réguliers. Les paramètres suivants seront enregistrés en peropératoire. Après l'opération Comme d'habitude, les patients sont amenés à la PACU après leur réveil. Il sera mesuré l'indice de qualité du sommeil Pittsburghb sur 3 jours, QoR-15 le dernier jour et 3D CAM ou ICU-CAM pendant 3 jours postopératoires. Les patients resteront dans le service et l'unité de soins intensifs pendant 72 heures et seront appelés 72 heures après leur sortie. |
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Plus de 65 ans
Avant la chirurgie Tous les patients préopératoires subiront un Stop Bang préopératoire, un indice de qualité du sommeil Pittsburghb et des mini tests mentaux pour la qualité du sommeil et la surveillance de la conscience. Celui-ci sera basé sur le sommeil de la veille de l'intervention chirurgicale et sur des mini-examens mentaux avant l'intervention chirurgicale. La phase peropératoire Notre approche clinique consiste à admettre les patients sous anesthésie générale après une évaluation et un suivi réguliers. Les paramètres suivants seront enregistrés en peropératoire. Après l'opération Comme d'habitude, les patients sont amenés à la PACU après leur réveil. Il sera mesuré l'indice de qualité du sommeil Pittsburghb sur 3 jours, QoR-15 le dernier jour et 3D CAM ou ICU-CAM pendant 3 jours postopératoires. Les patients resteront dans le service et l'unité de soins intensifs pendant 72 heures et seront appelés 72 heures après leur sortie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil et indice de délire
Délai: Période préopératoire et postopératoire jusqu'à 3 jours.
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Sera évalué la relation entre la qualité du sommeil préopératoire et le délire postopératoire.
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Période préopératoire et postopératoire jusqu'à 3 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préop. et postopératoire. indice de qualité du sommeil
Délai: Période préopératoire et postopératoire jusqu'à 3 jours.
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Sera évalué l'effet de la qualité du sommeil préopératoire sur la qualité du sommeil postopératoire
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Période préopératoire et postopératoire jusqu'à 3 jours.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil et score QR 15
Délai: Période préopératoire et postopératoire jusqu'à 3 jours.
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Sera évalué l'effet de la qualité du sommeil préopératoire sur le processus de récupération postopératoire
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Période préopératoire et postopératoire jusqu'à 3 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasin Tire, Assoc. Prof., Konya City Hospital
- Directeur d'études: Dilek Ateş, MD, Konya City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study Sleep Quality
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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