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Qualité du sommeil préopératoire et délire postopératoire

15 février 2024 mis à jour par: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

L'effet de la qualité du sommeil préopératoire sur l'état de délire postopératoire chez les patients adultes

Contexte : Le délire est une maladie neurocognitive qui a récemment été associée à des difficultés de sommeil. C'est une condition stressante. n’est pas encore entièrement compris. Une mauvaise charge de sommeil et ses progrès ont été étudiés dans cette étude pour déterminer leurs corrélations avec le risque de délire suite à des interventions chirurgicales.

Méthodes : Entre le 1er août et le 5 décembre 2023, 124 patients subissant une anesthésie générale non cardiaque (âge moyen 63,68 ± 8,81 ans [SD] ; fourchette 46-82 ans) ont rapporté leurs caractéristiques de sommeil. PSQI, 1- durée du sommeil, 2- perturbation du sommeil, 3- latence du sommeil, 4- dysfonctionnement diurne résultant de la somnolence, 5- efficacité du sommeil, 6- qualité globale du sommeil et 7- utilisation de somnifères faisaient partie de ces caractéristiques du sommeil. Sept scores de composantes, allant de 0 (aucune difficulté) à 3 (difficulté extrême), sont obtenus lors de l'évaluation du PSQI. Le score global va de 0 à 21 et est calculé en additionnant les scores des composants. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil. Une durée de suivi médiane de trois jours a été utilisée pour analyser les dossiers d'hospitalisation afin de recueillir des données sur l'apparition d'un délire (n = 26). Environ 124 personnes en moyenne, avec une moyenne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La population âgée mondiale a augmenté à mesure que la qualité de vie s’est améliorée. Selon les publications de l'OMS et de l'ONU, les personnes de 65 ans et plus sont principalement examinées, et les personnes de 60 ans et plus sont examinées. L'Institut turc de statistique (TUIK) fait état de 8 millions 245 mille 124 personnes âgées en Turquie au 31 décembre 2022. En décembre 2021, 9,7 % de la population avait 65 ans ou plus.

En 2021, 9,56 % de la population mondiale avait 65 ans ou plus. Les processus de vieillissement des pays varient. En 2021, 28,7 % de la population japonaise était âgée, contre 1,4 % aux Émirats arabes unis. Le taux de patients âgés de plus de 65 ans bénéficiant d’une anesthésie générale en vue d’une intervention chirurgicale a également augmenté. La chirurgie non cardiaque provoque souvent un délire chez 10 à 40 % des patients. Le délire augmente la probabilité de mortalité postopératoire et de mauvaise récupération neurocognitive. Le patient, sa famille et le système de santé sont affectés par le délire postopératoire.

Le délire est difficile à éviter et à guérir en raison de sa physiopathologie inconnue. Les données suggèrent que l’âge, la fragilité, les comorbidités et la toxicomanie sont des facteurs prédisposants et déclencheurs. D'autres facteurs de risque de délire comprennent l'utilisation périopératoire d'opioïdes et de benzodiazépines, la gravité et le type d'opération, la douleur extrême, la neuroinflammation et les problèmes électrolytiques. Le délire chez les personnes gravement malades se caractérise par un dysfonctionnement des organes, des troubles cognitifs aigus, des hallucinations visuelles, des délires et des illusions.

Les troubles cognitifs initiaux, les maladies aiguës, la déshydratation et le vieillissement aggravent le délire des patients hospitalisés. Le sexe masculin, la dépendance à l'alcool, les fractures, la dépression, les déficiences visuelles et la démence prédisposent au délire ; contention, troubles nutritionnels, prise de médicaments multiples, cathéter urinaire, infections, trop ou pas assez de stimulation sensorielle (isolement social), bruit, douleur, neuroleptiques ou narcotiques, changements fréquents de chambre d'hôpital, pas d'horloge, pas de lunettes, chirurgie, actes médicaux et les soins intensifs peuvent provoquer le délire (2,16-18).

Les personnes gravement malades ont un sommeil de mauvaise qualité et en quantité médiocre. Les troubles du sommeil peuvent avoir un impact personnel et socio-économique important sur les personnes atteintes de maladies respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques et mentales. Chez les personnes gravement malades, de graves perturbations de la qualité et de la quantité du sommeil peuvent entraîner des problèmes neurologiques et une morbidité accrue. Après leur sortie, les personnes gravement malades peuvent développer une anxiété aiguë et une dépression en raison du manque de sommeil.

La mélatonine, la principale neurohormone de la glande pinéale, régule le rythme circadien et est anti-inflammatoire, antitoxique, hypnotique, anticonvulsive, sédative et analgésique. En raison du bruit, de la lumière artificielle 24 heures sur 24, de la lumière naturelle limitée, de la gravité de la maladie plus grave que celle des services généraux et de l'utilisation généralisée de sédatifs et de stupéfiants, la sécrétion de mélatonine des patients des unités de soins intensifs est sévèrement supprimée. Ces facteurs peuvent augmenter l’éveil nocturne, raccourcir le sommeil et diminuer la qualité du sommeil. La privation de sommeil modifie le cycle veille-sommeil et l'excrétion aberrante de mélatonine est liée au délire, un dysfonctionnement d'un organe courant qui affecte 45 à 87 % des patients en soins intensifs. Le délire se caractérise par une altération de la conscience accompagnée de changements cognitifs (hyperactifs, hypoactifs ou mixtes) et est associé à une ventilation mécanique et une durée de soins intensifs plus longues, une mortalité plus élevée, des séquelles cognitives et des coûts hospitaliers plus élevés. La privation de sommeil et le délire influencent les cortex préfrontal et pariétal du système nerveux central, provoquant des altérations neurohormonales telles qu'une diminution de l'acétylcholine ou une augmentation de la dopamine. On croira que le sommeil peut provoquer le délire.

Parce que le sommeil et le délire partagent des processus, cette étude examine comment la qualité du sommeil préopératoire affecte le délire postopératoire chez les patients de plus de 45 ans et les patients âgés de plus de 65 ans qui reçoivent une anesthésie générale. Deuxièmement, le sommeil postopératoire et la guérison seront évalués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Meram
      • Konya, Meram, Turquie, 42140
        • Yasin Tire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Lors de l'analyse de la taille de l'échantillon, il a été déterminé qu'il devrait y avoir 72 patients pour chaque groupe avec une marge d'erreur alpha de 0,05, avec un taux de puissance de 80 % pour la comparaison de deux groupes. L'effet utilisé pour ce calcul a été calculé à 0,417 et la puissance réelle à 0,801, sur la base d'études similaires. Suite à l'analyse, compte tenu du taux d'abandon, il a été prévu d'inclure 75 patients pour chaque groupe.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront éligibles si :

    1. Patients sous anesthésie générale
    2. Chirurgie non cardiaque élective d'une durée supérieure à 2 heures
    3. Patients du groupe à risque ASA2-3
    4. Patients âgés de >45 ans

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne seront pas éligibles si :

    1. Table septique (diagnostiqué cliniquement par l'anesthésiste concerné)
    2. Enregistrement inadéquat de l'évaluation du délire ;
    3. Antécédents de délire post-chirurgical
    4. Maladie neurocognitive actuelle ou déjà diagnostiquée.
    5. Patients étrangers ou ayant des difficultés à communiquer en raison de problèmes de communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Plus de 45 ans

Avant la chirurgie Tous les patients préopératoires subiront un Stop Bang préopératoire, un indice de qualité du sommeil Pittsburghb et des mini tests mentaux pour la qualité du sommeil et la surveillance de la conscience. Celui-ci sera basé sur le sommeil de la veille de l'intervention chirurgicale et sur des mini-examens mentaux avant l'intervention chirurgicale.

La phase peropératoire Notre approche clinique consiste à admettre les patients sous anesthésie générale après une évaluation et un suivi réguliers. Les paramètres suivants seront enregistrés en peropératoire.

Après l'opération Comme d'habitude, les patients sont amenés à la PACU après leur réveil. Il sera mesuré l'indice de qualité du sommeil Pittsburghb sur 3 jours, QoR-15 le dernier jour et 3D CAM ou ICU-CAM pendant 3 jours postopératoires. Les patients resteront dans le service et l'unité de soins intensifs pendant 72 heures et seront appelés 72 heures après leur sortie.

Plus de 65 ans

Avant la chirurgie Tous les patients préopératoires subiront un Stop Bang préopératoire, un indice de qualité du sommeil Pittsburghb et des mini tests mentaux pour la qualité du sommeil et la surveillance de la conscience. Celui-ci sera basé sur le sommeil de la veille de l'intervention chirurgicale et sur des mini-examens mentaux avant l'intervention chirurgicale.

La phase peropératoire Notre approche clinique consiste à admettre les patients sous anesthésie générale après une évaluation et un suivi réguliers. Les paramètres suivants seront enregistrés en peropératoire.

Après l'opération Comme d'habitude, les patients sont amenés à la PACU après leur réveil. Il sera mesuré l'indice de qualité du sommeil Pittsburghb sur 3 jours, QoR-15 le dernier jour et 3D CAM ou ICU-CAM pendant 3 jours postopératoires. Les patients resteront dans le service et l'unité de soins intensifs pendant 72 heures et seront appelés 72 heures après leur sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil et indice de délire
Délai: Période préopératoire et postopératoire jusqu'à 3 jours.
Sera évalué la relation entre la qualité du sommeil préopératoire et le délire postopératoire.
Période préopératoire et postopératoire jusqu'à 3 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préop. et postopératoire. indice de qualité du sommeil
Délai: Période préopératoire et postopératoire jusqu'à 3 jours.
Sera évalué l'effet de la qualité du sommeil préopératoire sur la qualité du sommeil postopératoire
Période préopératoire et postopératoire jusqu'à 3 jours.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil et score QR 15
Délai: Période préopératoire et postopératoire jusqu'à 3 jours.
Sera évalué l'effet de la qualité du sommeil préopératoire sur le processus de récupération postopératoire
Période préopératoire et postopératoire jusqu'à 3 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasin Tire, Assoc. Prof., Konya City Hospital
  • Directeur d'études: Dilek Ateş, MD, Konya City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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