術前の睡眠の質と術後のせん妄
成人患者の術後のせん妄状態に対する術前の睡眠の質の影響
背景: せん妄は神経認知疾患であり、最近では睡眠障害と関連付けられています。 ストレスの多い状態です。 まだ完全には理解されていません。 この研究では、外科手術後のせん妄のリスクとの相関関係を決定するために、不十分な睡眠負荷とその進行を調査しました。
方法:2023年8月1日から12月5日までに、非心臓全身麻酔を受けた124人の患者(平均年齢63.68±8.81歳[SD]、範囲46~82歳)が睡眠の特徴について報告した。 これらの睡眠特性には、PSQI、1- 睡眠時間、2- 睡眠障害、3- 睡眠潜時、4- 眠気による日中の機能不全、5- 睡眠効率、6- 全体的な睡眠の質、7- 睡眠薬の使用などが含まれます。 PSQI の評価中に、0 (困難なし) から 3 (非常に困難) までの 7 つのコンポーネント スコアが取得されます。 グローバル スコアの範囲は 0 ~ 21 で、コンポーネント スコアを加算して計算されます。 スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。 追跡期間中央値 3 日を使用して入院記録を分析し、新たに発症したせん妄に関するデータを収集しました (n = 26)。 平均すると約124人。
調査の概要
状態
詳細な説明
生活の質が向上するにつれて、世界の高齢者人口は増加しました。 WHOと国連の出版物によると、主に65歳以上の人が検査を受けており、60歳以上の人も検査されています。 トルコ統計研究所 (TUIK) は、2022 年 12 月 31 日の時点で、トルコの高齢者は 800 万 245 千 124 人であると報告しています。 2021 年 12 月時点で、人口の 9.7% が 65 歳以上でした。
2021 年には、世界人口の 9.56% が 65 歳以上でした。 高齢化のプロセスは国によって異なります。 2021年時点で日本の高齢者人口は28.7%だったが、アラブ首長国連邦は1.4%だった。 65歳以上の高齢患者が手術のために全身麻酔を受ける割合も増加している。 心臓以外の手術では、患者の 10 ~ 40% にせん妄が生じることがよくあります。 せん妄は術後の死亡率や神経認知の回復不良の可能性を高めます。 患者、家族、医療システムは術後のせん妄の影響を受けます。
せん妄はその病態生理学が不明であるため、回避したり治療したりすることが困難です。 証拠は、年齢、虚弱、併存疾患、薬物中毒が素因および誘発因子であることを示唆しています。 せん妄のその他の危険因子には、周術期のオピオイドおよびベンゾジアゼピンの使用、手術の重症度と種類、極度の痛み、神経炎症、電解質の問題などがあります。 重篤な患者のせん妄は、臓器の機能不全、急性に発症する認知障害、幻視、妄想、錯覚を特徴とします。
初期の認知障害、急性疾患、脱水症、老化により、入院患者のせん妄が増加します。 男性の性別、アルコール依存症、骨折、うつ病、視覚障害、認知症はせん妄を起こしやすい。拘束、栄養障害、複数の投薬、尿道カテーテル、感染症、多すぎるまたは少なすぎる感覚刺激(社会的孤立)、騒音、痛み、神経弛緩薬または麻薬、頻繁な病室変更、時計なし、メガネなし、手術、医療処置、集中治療はせん妄を引き起こす可能性があります(2,16-18)。
重篤な病気の人は睡眠の質も量も劣ります。 睡眠障害は、呼吸器疾患、心血管疾患、代謝疾患、精神疾患を持つ人々に多大な個人的および社会経済的影響を与える可能性があります。 重症患者では、睡眠の質と量が著しく乱れると、神経学的問題が発生し、罹患率が増加する可能性があります。 重症患者は退院後、睡眠不足により急性の不安症やうつ病を発症する可能性があります。
松果体の主要な神経ホルモンであるメラトニンは概日リズムを調節し、抗炎症作用、抗毒性作用、催眠作用、抗けいれん作用、鎮静作用、鎮痛作用があります。 騒音、24時間人工光、限られた自然光、一般病棟よりも重症度が高いこと、鎮静剤や麻薬の常用により、集中治療室患者のメラトニン分泌は著しく抑制されている。 これらの要因により、夜間の覚醒が増加し、睡眠が短くなり、睡眠の質が低下する可能性があります。 睡眠不足は睡眠覚醒サイクルを変化させ、異常なメラトニン排泄は、集中治療患者の 45% ~ 87% が罹患する一般的な臓器機能不全であるせん妄に関連しています。 せん妄は、認知変化(過活動、低活動、またはその混合)を伴う意識障害を特徴とし、人工呼吸器や集中治療時間の延長、死亡率の上昇、認知後遺症、入院費用の増加と関連しています。 睡眠不足とせん妄は中枢神経系の前頭前野と頭頂皮質に影響を与え、アセチルコリンの減少やドーパミンの増加などの神経ホルモンの変化を引き起こします。 睡眠がせん妄を引き起こす可能性があると考えられています。
睡眠とせん妄はプロセスを共有しているため、この研究では、全身麻酔を受ける45歳以上の患者と65歳以上の高齢患者を対象に、術前の睡眠の質が術後のせん妄にどのような影響を与えるかを調べた。 次に、術後の睡眠と治癒について評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Meram
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Konya、Meram、七面鳥、42140
- Yasin Tire
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の場合、患者は対象となります。
- 全身麻酔を受けている患者
- 2 時間を超える待機的非心臓手術
- ASA2-3 リスクグループの患者
- 45歳以上の患者
除外基準:
以下の場合、患者は資格がありません。
- 敗血症テーブル(担当の麻酔科医による臨床診断)
- せん妄の評価の記録が不十分である。
- 術後せん妄の既往歴
- 現在または以前に診断された神経認知疾患。
- 外国人またはコミュニケーションの問題によりコミュニケーションが困難な患者さん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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45歳以上
手術前 すべての術前患者は、睡眠の質と意識をモニタリングするための術前ストップバング検査、ピッツバーグ睡眠の質指数、ミニメンタル検査を受けます。 これは、手術前日の睡眠と手術前のミニ精神検査に基づいて行われます。 術中段階 私たちの臨床アプローチは、定期的な評価とモニタリングの後、全身麻酔下で患者を入院させることです。 以下のパラメータが術中に記録されます。 手術後 通常通り、患者は覚醒後 PACU に連れて行かれます。 術後3日間はピッツバーグ睡眠の質指数、最終日にQoR-15、術後3日間は3D CAMまたはICU-CAMを測定します。 患者は病棟と集中治療室に72時間滞在し、退院後72時間以内に呼び出される。 |
65歳以上
手術前 すべての術前患者は、睡眠の質と意識をモニタリングするための術前ストップバング検査、ピッツバーグ睡眠の質指数、ミニメンタル検査を受けます。 これは、手術前日の睡眠と手術前のミニ精神検査に基づいて行われます。 術中段階 私たちの臨床アプローチは、定期的な評価とモニタリングの後、全身麻酔下で患者を入院させることです。 以下のパラメータが術中に記録されます。 手術後 通常通り、患者は覚醒後 PACU に連れて行かれます。 術後3日間はピッツバーグ睡眠の質指数、最終日にQoR-15、術後3日間は3D CAMまたはICU-CAMを測定します。 患者は病棟と集中治療室に72時間滞在し、退院後72時間以内に呼び出される。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質とせん妄指数
時間枠:術前、術後は最長3日間。
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術前の睡眠の質と術後のせん妄との関係を評価する予定です。
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術前、術後は最長3日間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前。そして事後。睡眠の質の指標
時間枠:術前、術後は最長3日間。
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術前の睡眠の質が術後の睡眠の質に及ぼす影響を評価する予定です
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術前、術後は最長3日間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質とQR 15スコア
時間枠:術前、術後は最長3日間。
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術前の睡眠の質が術後の回復過程に及ぼす影響を評価する予定です
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術前、術後は最長3日間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Yasin Tire, Assoc. Prof.、Konya City Hospital
- スタディディレクター:Dilek Ateş, MD、Konya City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。