접착제 유무에 따른 알카사이트 기반 수복재료의 임상적 성능
2024년 2월 14일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
접착제 유무에 따른 알카사이트 기반 수복 재료의 임상 성능(무작위 대조 임상 시험)
복합 재료의 상당한 발전에도 불구하고 여전히 기술에 민감한 것으로 인식되고 과도한 마모 및 중합 수축과 관련된 실패를 나타냅니다.
Cention N은 특수 반응성 필러를 함유한 최근 출시된 알카사이트 수복재입니다.
치과 수복 분야에서의 적용은 중요할 수 있으며, 우식 병변의 재석회화를 촉진하고 중합 수축을 감소시킵니다.
이 연구는 FDI 기준을 사용하여 클래스 I 수복물에서 Cention N(접착제 유무)과 복합 레진(Filtek Bulk Fill)의 임상 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
36개의 클래스 I 충치가 선택되어 3개의 그룹으로 동등하게 할당됩니다: 그룹 I(n=12): (접착제가 있는 Cention N), 그룹 II(n=12): (접착제가 없는 Cention N) 및 그룹 III(n =12): 클래스 I 공동의 복합 수지(Filtek Bulk Fill).
환자는 3개월, 6개월, 12개월 1주차에 추적 관찰을 받고 FDI 기준을 사용하여 평가됩니다.
이 임상 시험에서는 수술 후 민감도, 염색 및 재발성 우식을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 교합 구덩이와 열구 우식증이 있는 영구 어금니.
- 좋은 구강 위생.
- 대합치와의 교합 접촉.
제외 기준:
- 교합 구덩이와 열구 우식증이 있는 영구 어금니.
- 좋은 구강 위생.
- 18~45세.
- 대합치와의 교합 접촉.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 접착제가 없는 Cention N.
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Cention N은 표준 분말:액체 비율, 즉 분말 1스쿱과 액체 1방울을 사용하여 조작됩니다.
분말과 액체를 혼합 패드에 분배하고 제조업체의 지침에 따라 플라스틱 주걱을 사용하여 45-60초 동안 혼합합니다.
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실험적: 접착제가 포함된 Cention N
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캐비티를 물로 헹구어 모든 잔여물을 제거합니다.
준비된 캐비티에 식각액을 15초 동안 도포한 후 워터 스프레이로 완전히 헹구고 에어젯으로 부드럽게 건조시킵니다.
일회용 어플리케이터를 사용하여 Tetric N Bond universal 층을 법랑질과 상아질 표면에 적용하고, 재료를 최소 10초 동안 상아질에 부드럽게 닦아냅니다.
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활성 비교기: Filtek Bulk Fill 후방 합성물
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캐비티를 물로 헹구어 모든 잔여물을 제거합니다.
준비된 캐비티에 식각액을 15초 동안 도포한 후 워터 스프레이로 완전히 헹구고 에어젯으로 부드럽게 건조시킵니다.
일회용 어플리케이터를 사용하여 Tetric N Bond universal 층을 법랑질과 상아질 표면에 적용하고, 재료를 최소 10초 동안 상아질에 부드럽게 닦아냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 민감도의 변화
기간: 1주일, 3개월, 6개월, 12개월 후
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에어 스프레이는 2mm 거리에서 교합면에 35초 동안 적용되며 항상 인접한 생명 치아의 반응과 비교되어야 합니다.
환자의 통증/민감도를 기록하고 1~5점의 점수를 부여합니다.
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1주일, 3개월, 6개월, 12개월 후
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재발성 우식발생 변화
기간: 1주일, 3개월, 6개월, 12개월 후
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평가 전에 모든 표면을 건조시켰습니다.
수복물의 평가는 치과용 거울과 치근단 방사선 사진의 도움을 받는 볼펜 프로브를 사용하여 수행됩니다.
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1주일, 3개월, 6개월, 12개월 후
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변연얼룩 발생량 변화
기간: 1주일, 3개월, 6개월, 12개월 후
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환자에게 식습관에 대해 물어보는 것이 좋습니다.
수복물 표면은 주변 경조직과 비교하여 염색 여부를 평가하고 구강 내 사진 촬영을 통한 육안 검사를 통해 수행됩니다.
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1주일, 3개월, 6개월, 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0453-6/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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