Rendimiento clínico de un material restaurador a base de alcasita con y sin adhesivo
14 de febrero de 2024 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Rendimiento clínico de un material restaurador a base de alcasita con y sin adhesivo (un ensayo clínico controlado aleatorio)
A pesar de los importantes avances en los materiales compuestos, todavía se los percibe como sensibles a la técnica y presentan fallos relacionados con el desgaste excesivo y la contracción de la polimerización.
Cention N es un restaurador alcasita introducido recientemente que contiene rellenos reactivos especiales.
Su aplicación en odontología restauradora puede ser significativa, promoviendo la remineralización de lesiones cariosas y la reducción de la contracción de la polimerización.
El estudio tendrá como objetivo comparar el rendimiento clínico de Cention N (con y sin adhesivo) y resina compuesta (Filtek Bulk Fill) en restauraciones de clase I utilizando criterios FDI.
Se seleccionarán treinta y seis cavidades de clase I y se asignarán equitativamente en 3 grupos: Grupo I (n=12): (Cention N con adhesivo), Grupo II (n=12): (Cention N sin adhesivo) y Grupo III (n =12): resina compuesta (Filtek Bulk Fill) en cavidades clase I.
Los pacientes serán seguidos a 1 semana, 3, 6 y 12 meses y evaluados según los criterios FDI.
En este ensayo clínico se evaluarán la sensibilidad posoperatoria, la tinción y la caries recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molares permanentes con fosa oclusal y caries de fisura.
- Buena higiene bucal.
- Contacto oclusal con dientes antagonistas.
Criterio de exclusión:
- Molares permanentes con fosa oclusal y caries de fisura.
- Buena higiene bucal.
- Edad entre 18- 45 años.
- Contacto oclusal con dientes antagonistas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cention N sin adhesivo.
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Cention N se manipulará utilizando la proporción estándar de polvo: líquido, es decir, una cucharada de polvo por una gota de líquido.
El polvo y el líquido se dispensarán en la almohadilla de mezcla y se mezclarán con una espátula de plástico según las instrucciones del fabricante durante 45 a 60 segundos.
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Experimental: Cention N con adhesivo
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La cavidad se enjuagará con agua para eliminar todos los residuos.
Se aplicará el grabador sobre la cavidad preparada durante 15 segundos y se enjuagará bien con agua pulverizada y se secará suavemente con un chorro de aire.
Se aplicará una capa de Tetric N Bond universal sobre la superficie del esmalte y la dentina usando un aplicador desechable, el material se cepillará suavemente en la dentina durante al menos 10 segundos.
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Comparador activo: Composite posterior Filtek Bulk Fill
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La cavidad se enjuagará con agua para eliminar todos los residuos.
Se aplicará el grabador sobre la cavidad preparada durante 15 segundos y se enjuagará bien con agua pulverizada y se secará suavemente con un chorro de aire.
Se aplicará una capa de Tetric N Bond universal sobre la superficie del esmalte y la dentina usando un aplicador desechable, el material se cepillará suavemente en la dentina durante al menos 10 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la sensibilidad al dolor.
Periodo de tiempo: 1 semana, después de 3, 6 y 12 meses
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Se aplicará spray de aire desde una distancia de 2 mm sobre la superficie oclusal durante 35 segundos y siempre se debe comparar con la reacción de los dientes vitales adyacentes.
La gravedad del dolor/sensibilidad de los pacientes se registrará y se le asignará una puntuación del 1 al 5.
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1 semana, después de 3, 6 y 12 meses
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Cambio en la aparición de caries recurrentes.
Periodo de tiempo: 1 semana, después de 3, 6 y 12 meses
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Todas las superficies se secaron antes de la evaluación.
La evaluación de las restauraciones se realizará mediante un espejo dental y una sonda con punta de bola con la ayuda de radiografías periapicales.
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1 semana, después de 3, 6 y 12 meses
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Cambio en la aparición de manchas marginales.
Periodo de tiempo: 1 semana, después de 3, 6 y 12 meses
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Se recomienda preguntar al paciente sobre hábitos alimentarios.
La superficie de la restauración se evaluará con respecto a la tinción en comparación con los tejidos duros circundantes y se realizará mediante inspección visual asistida con fotografía intraoral.
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1 semana, después de 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0453-6/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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