Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda för ett alkasitbaserat restaureringsmaterial med och utan lim

14 februari 2024 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman

Klinisk prestanda för ett alkasitbaserat restaureringsmaterial med och utan lim (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

Trots betydande framsteg inom kompositmaterial upplevs de fortfarande som teknikkänsliga och uppvisar misslyckanden relaterat till överdrivet slitage och polymerisationskrympning. Ction N är ett nyligen introducerat alkasit restaureringsmedel som innehåller speciella reaktiva fyllmedel. Dess tillämpning inom restaurerande tandvård kan vara betydande, vilket främjar remineralisering av kariösa lesioner och minskning av polymerisationskrympning. Studien kommer att syfta till att jämföra den kliniska prestandan för Cention N (med och utan adhesiv) och kompositharts (Filtek Bulk Fill) i klass I-restaureringar med FDI-kriterier. Trettiosex hålrum av klass I kommer att väljas och fördelas lika i 3 grupper: Grupp I (n=12): (Cention N med lim), Grupp II (n=12): (Cention N utan adhesiv) & Grupp III (n =12): kompositharts (Filtek Bulk Fill) i klass I-håligheter. Patienterna kommer att följas upp efter 1 vecka 3, 6 och 12 månader och utvärderas med FDI-kriterierna. Postoperativ känslighet, färgning och återkommande karies kommer att utvärderas i denna kliniska prövning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Permanenta molarer med ocklusal grop och fissurkaries.
  • Bra munhygien.
  • Ocklusal kontakt med antagonisttänder.

Exklusions kriterier:

  • Permanenta molarer med ocklusal grop och fissurkaries.
  • Bra munhygien.
  • Ålder mellan 18-45 år.
  • Ocklusal kontakt med antagonisttänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cention N utan lim.
Cention N kommer att manipuleras med standardförhållandet pulver:vätska, vilket är en skopa pulver med en droppe vätska. Pulver och vätska kommer att fördelas på blandningsdynan och blandas med en plastspatel enligt tillverkarens instruktioner i 45-60 sekunder
Experimentell: Ction N med lim
Kaviteten sköljs med vatten för att avlägsna alla rester. Etsmedel kommer att appliceras på den förberedda håligheten i 15 sekunder och sköljas noggrant med vattenspray och torkas försiktigt med luftstråle. Ett lager av Tetric N Bond universal kommer att appliceras på emaljen och dentinytan med en engångsapplikator, materialet kommer försiktigt att borstas in i dentinet i minst 10 sekunder
Aktiv komparator: Filtek Bulk Fill posterior komposit
Kaviteten sköljs med vatten för att avlägsna alla rester. Etsmedel kommer att appliceras på den förberedda håligheten i 15 sekunder och sköljas noggrant med vattenspray och torkas försiktigt med luftstråle. Ett lager av Tetric N Bond universal kommer att appliceras på emalj- och dentinytan med en engångsapplikator, materialet borstas försiktigt in i dentinet i minst 10 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtkänslighet
Tidsram: 1 vecka, efter 3, 6 och 12 månader
Luftspray kommer att appliceras från ett avstånd på 2 mm på den ocklusala ytan i 35 sekunder och bör alltid jämföras med reaktionen hos intilliggande vitala tänder. Svårighetsgraden av patienternas smärta/känslighet kommer att registreras och ges en poäng från 1 till 5
1 vecka, efter 3, 6 och 12 månader
Förändring i förekomst av återkommande karies
Tidsram: 1 vecka, efter 3, 6 och 12 månader
Alla ytor torkades före utvärdering. Restaureringarnas bedömning kommer att utföras med hjälp av en tandspegel och en kulspetssond med hjälp av periapikala röntgenbilder.
1 vecka, efter 3, 6 och 12 månader
Förändring av förekomst av marginella fläckar
Tidsram: 1 vecka, efter 3, 6 och 12 månader
Det rekommenderas att fråga patienten om kostvanor. Restaureringsytan kommer att utvärderas med avseende på färgning genom jämförelse med omgivande hårdvävnad och kommer att utföras med hjälp av visuell inspektion med hjälp av intraoral fotografering
1 vecka, efter 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Första postat (Beräknad)

22 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0453-6/2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental restaurering misslyckande

Kliniska prövningar på Cention N

3
Prenumerera