Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkazit alapú helyreállító anyag klinikai teljesítménye ragasztóval és ragasztó nélkül

2024. február 14. frissítette: Hams Hamed Abdelrahman

Alkazit alapú helyreállító anyag klinikai teljesítménye ragasztóval és anélkül (randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat)

A kompozit anyagok terén elért jelentős előrelépés ellenére ezeket továbbra is technikaérzékenynek tekintik, és a túlzott kopás és polimerizációs zsugorodás miatt meghibásodnak. A Cention N egy nemrégiben bevezetett alkazit helyreállító, amely speciális reaktív töltőanyagokat tartalmaz. Alkalmazása a helyreállító fogászatban jelentős lehet, elősegítve a szuvas léziók remineralizációját és a polimerizációs zsugorodás csökkentését. A tanulmány célja a Cention N (ragasztóval és anélkül) és a kompozit gyanta (Filtek Bulk Fill) klinikai teljesítményének összehasonlítása az I. osztályú pótlásokban FDI-kritériumok alkalmazásával. Harminchat I. osztályú üreget választanak ki, és egyenlően 3 csoportba osztják fel: I. csoport (n=12): (N centi ragasztóval), II. csoport (n=12): (N centi ragasztó nélkül) és III. csoport (n =12): kompozit gyanta (Filtek Bulk Fill) az I. osztályú üregekben. A betegeket 1 hét 3., 6. és 12. hónapban követik nyomon, és az FDI-kritériumok alapján értékelik. Ebben a klinikai vizsgálatban a posztoperatív érzékenységet, a festődést és a visszatérő szuvasodást értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Permanens őrlőfogak okklúziós gödörrel és fissura cariessel.
  • Jó szájhigiénia.
  • Okkluzális érintkezés antagonista fogakkal.

Kizárási kritériumok:

  • Permanens őrlőfogak okklúziós gödörrel és fissura cariessel.
  • Jó szájhigiénia.
  • Életkor 18-45 év között.
  • Okkluzális érintkezés antagonista fogakkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cention N ragasztó nélkül.
Egyéb: Cention N
A Cention N-t a szabványos por:folyadék arány segítségével lehet kezelni, azaz egy kanál port egy csepp folyadékkal. A por és a folyadék a keverőlapra kerül, és műanyag spatulával keverjük össze a gyártó utasításai szerint 45-60 másodpercig.
Kísérleti: Cention N ragasztóval
Egyéb: Cention N + ragasztó
Az üreget vízzel leöblítjük, hogy eltávolítsuk az összes maradékot. A maratószert 15 másodpercre felvisszük az előkészített üregre, majd alaposan leöblítjük vízpermettel, majd légsugárral óvatosan megszárítjuk. Egy réteg Tetric N Bond univerzális kerül a zománc és a dentin felületére eldobható applikátor segítségével, az anyagot gyengéden ecsettel a dentinbe legalább 10 másodpercig.
Aktív összehasonlító: Filtek Bulk Fill hátsó kompozit
Egyéb: Tömeges kitöltő kompozit
Az üreget vízzel leöblítjük, hogy eltávolítsuk az összes maradékot. A maratószert 15 másodpercre felvisszük az előkészített üregre, majd alaposan leöblítjük vízpermettel, majd légsugárral óvatosan megszárítjuk. Egy réteg Tetric N Bond univerzális kerül a zománc és dentin felületére egy eldobható applikátor segítségével, az anyagot gyengéden ecsettel a dentinbe legalább 10 másodpercig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomérzékenység változása
Időkeret: 1 hét, 3, 6 és 12 hónap után
A levegőspray 2 mm-es távolságból kerül fel az okkluzális felületre 35 másodpercig, és mindig össze kell hasonlítani a szomszédos létfontosságú fogak reakciójával. A páciens fájdalmának/érzékenységének súlyosságát rögzítjük, és 1-től 5-ig terjedő pontszámot kapunk
1 hét, 3, 6 és 12 hónap után
Változás a visszatérő fogszuvasodás előfordulásában
Időkeret: 1 hét, 3, 6 és 12 hónap után
Az értékelés előtt minden felületet megszárítottunk. A pótlások értékelése fogászati ​​tükör és golyós szonda segítségével történik, periapikális röntgenfelvételek segítségével.
1 hét, 3, 6 és 12 hónap után
A szélső foltok előfordulásának változása
Időkeret: 1 hét, 3, 6 és 12 hónap után
Javasoljuk, hogy kérdezze meg a beteget az étkezési szokásokról. A restaurációs felületet a festődés szempontjából a környező kemény szövetekkel összehasonlítva értékelik, és szemrevételezéssel, intraorális fényképezéssel segítik.
1 hét, 3, 6 és 12 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0453-6/2022

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​helyreállítási hiba

Klinikai vizsgálatok a Cention N

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel