Klinisk ydeevne af et alkasitbaseret genoprettende materiale med og uden klæbemiddel
14. februar 2024 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Klinisk ydeevne af et alkasitbaseret genoprettende materiale med og uden klæbemiddel (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
På trods af betydelige fremskridt inden for kompositmaterialer opfattes de stadig som teknikfølsomme og udviser fejl relateret til overdreven slid og polymerisationssvind.
Ction N er et nyligt introduceret alkasit genoprettende middel, der indeholder specielle reaktive fyldstoffer.
Dets anvendelse i genoprettende tandpleje kan være betydelig, hvilket fremmer remineralisering af karieslæsioner og reduktion af polymerisationskrympning.
Undersøgelsen har til formål at sammenligne den kliniske ydeevne af Cention N (med og uden klæbemiddel) og kompositharpiks (Filtek Bulk Fill) i klasse I-restaureringer ved hjælp af FDI-kriterier.
Seksogtredive klasse I hulrum vil blive udvalgt og ligeligt fordelt i 3 grupper: Gruppe I (n=12): (Cention N med klæbemiddel), Gruppe II (n=12): (Cention N uden klæbemiddel) & Gruppe III (n =12): kompositharpiks (Filtek Bulk Fill) i klasse I hulrum.
Patienterne vil blive fulgt op efter 1 uge 3, 6 og 12 måneder og evalueret ved hjælp af FDI-kriterierne.
Postoperativ følsomhed, farvning og tilbagevendende caries vil blive evalueret i dette kliniske forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Permanente kindtænder med okklusal pit og fissur caries.
- God mundhygiejne.
- Okklusal kontakt med antagonisttænder.
Ekskluderingskriterier:
- Permanente kindtænder med okklusal pit og fissur caries.
- God mundhygiejne.
- Alder mellem 18-45 år.
- Okklusal kontakt med antagonisttænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cention N uden lim.
|
Cention N vil blive manipuleret ved hjælp af standard pulver: væske-forhold, som er en ske pulver med en dråbe væske.
Pulver og væske vil blive dispenseret på blandepuden og blandet med en plastikspatel i henhold til producentens anvisninger i 45-60 sekunder
|
|
Eksperimentel: Cention N med klæber
|
Hulrummet skylles med vand for at fjerne alle rester.
Ætsemiddel påføres det forberedte hulrum i 15 sekunder og skylles grundigt med vandspray og tørres forsigtigt med luftstråle.
Et lag Tetric N Bond universal vil blive påført på emalje- og dentinoverfladen ved hjælp af en engangsapplikator, materialet vil blive forsigtigt børstet ind i dentin i mindst 10 sekunder
|
|
Aktiv komparator: Filtek Bulk Fill posterior komposit
|
Hulrummet skylles med vand for at fjerne alle rester.
Ætsemiddel påføres det forberedte hulrum i 15 sekunder og skylles grundigt med vandspray og tørres forsigtigt med luftstråle.
Et lag Tetric N Bond universal vil blive påført på emalje- og dentinoverfladen ved hjælp af en engangsapplikator, materialet vil blive forsigtigt børstet ind i dentin i mindst 10 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertefølsomhed
Tidsramme: 1 uge, efter 3, 6 og 12 måneder
|
Luftspray påføres fra en 2 mm afstand på den okklusale overflade i 35 sekunder og bør altid sammenlignes med reaktionen af tilstødende vitale tænder.
Sværhedsgraden af patienternes smerte/følsomhed vil blive registreret og givet en score fra 1 til 5
|
1 uge, efter 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i forekomst af tilbagevendende caries
Tidsramme: 1 uge, efter 3, 6 og 12 måneder
|
Alle overflader blev tørret før evaluering.
Restaureringernes vurdering vil blive udført ved hjælp af et tandspejl og en kuglepunktsonde ved hjælp af periapikale røntgenbilleder.
|
1 uge, efter 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i forekomst af marginale pletter
Tidsramme: 1 uge, efter 3, 6 og 12 måneder
|
Det anbefales at spørge patienten om kostvaner.
Restaureringsoverfladen vil blive evalueret med hensyn til farvning ved sammenligning med det omgivende hårde væv og vil blive udført ved hjælp af visuel inspektion hjulpet med intraoral fotografering
|
1 uge, efter 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2024
Først opslået (Anslået)
22. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0453-6/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental restaureringsfejl
-
Virginia Commonwealth UniversityTrukket tilbageAttention Fatigue, Attention Restoration
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
Kliniske forsøg med Cention N
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Damascus UniversityAfsluttetCervikal læsionSyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Medipol University HospitalIvoclar Vivadent AGAktiv, ikke rekrutterendeCaries | Utilfredsstillende eller mangelfuld restaurering af tandKalkun
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCaries, tandlægeKalkun
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetKardiometabolisk risikoFrankrig
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet