Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkasiittipohjaisen korjaavan materiaalin kliininen suorituskyky liimalla ja ilman

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman

Alkasiittipohjaisen korjaavan materiaalin kliininen suorituskyky liimalla ja ilman liimaa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista komposiittimateriaaleissa, niitä pidetään edelleen tekniikan kannalta herkkinä ja niissä on liialliseen kulumiseen ja polymeroinnin kutistumiseen liittyviä epäonnistumisia. Cention N on äskettäin esitelty alkasiittikorjausaine, joka sisältää erityisiä reaktiivisia täyteaineita. Sen käyttö korjaavassa hammaslääketieteessä voi olla merkittävää, koska se edistää kariesvaurioiden remineralisaatiota ja vähentää polymerisaation kutistumista. Tutkimuksessa pyritään vertailemaan Cention N:n (liimalla ja ilman) ja komposiittihartsin (Filtek Bulk Fill) kliinistä suorituskykyä luokan I täytteissä FDI-kriteereitä käyttäen. Kolmekymmentäkuusi luokan I onteloa valitaan ja jaetaan tasaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmä I (n = 12): (Centi N liimalla), Ryhmä II (n = 12): (Centi N ilman liimaa) & Ryhmä III (n =12): komposiittihartsi (Filtek Bulk Fill) luokan I onteloissa. Potilaita seurataan 1 viikon 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja arvioidaan suorien sijoitusten kriteereillä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeistä herkkyyttä, värjäytymistä ja toistuvaa kariesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pysyvät poskihampaat, joissa on puristuskuoppa ja halkeama karies.
  • Hyvä suuhygienia.
  • Oklusaalinen kosketus antagonistihampaiden kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pysyvät poskihampaat, joissa on puristuskuoppa ja halkeama karies.
  • Hyvä suuhygienia.
  • Ikä 18-45 vuotta.
  • Oklusaalinen kosketus antagonistihampaiden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cention N ilman liimaa.
Muut: Sentti N
Cention N:ää käsitellään tavallisella jauhe:neste-suhteella, joka on yksi mittalusikallinen jauhetta ja yksi tippa nestettä. Jauhetta ja nestettä annostellaan sekoitusalustalle ja sekoitetaan muovilastalla valmistajan ohjeiden mukaisesti 45-60 sekunnin ajan.
Kokeellinen: Cention N liimalla
Muut: Cention N + liima
Ontelo huuhdellaan vedellä kaikkien jäännösten poistamiseksi. Etsausainetta levitetään valmistettuun onteloon 15 sekunniksi ja huuhdellaan huolellisesti vesisuihkulla ja kuivataan varovasti ilmasuihkulla. Kerros Tetric N Bond universalia levitetään emalin ja dentiinin pinnalle kertakäyttöisellä applikaattorilla, materiaalia harjataan varovasti dentiiniin vähintään 10 sekunnin ajan.
Active Comparator: Filtek Bulk Fill posterior komposiitti
Muut: Bulkkitäyttökomposiitti
Ontelo huuhdellaan vedellä kaikkien jäännösten poistamiseksi. Etsausainetta levitetään valmistettuun onteloon 15 sekunniksi ja huuhdellaan huolellisesti vesisuihkulla ja kuivataan varovasti ilmasuihkulla. Kerros Tetric N Bond universalia levitetään emalin ja dentiinin pinnalle kertakäyttöisellä applikaattorilla, materiaalia harjataan varovasti dentiiniin vähintään 10 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipuherkkyydessä
Aikaikkuna: 1 viikko, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Ilmasuihkua levitetään 2 mm:n etäisyydeltä purentapinnalle 35 sekunnin ajan ja sitä tulee aina verrata viereisten elintärkeiden hampaiden reaktioon. Potilaan kivun/herkkyyden vakavuus kirjataan ja sille annetaan pisteet 1–5
1 viikko, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Muutos toistuvan karieksen esiintymisessä
Aikaikkuna: 1 viikko, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Kaikki pinnat kuivattiin ennen arviointia. Täytteiden arviointi suoritetaan hammaspeilillä ja kuulakärkimittapäällä periapikaalisten röntgenkuvien avulla.
1 viikko, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Muutos marginaalisten tahrojen esiintymisessä
Aikaikkuna: 1 viikko, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
On suositeltavaa kysyä potilaalta ruokailutottumuksista. Restauraatiopinta arvioidaan värjäytymisen suhteen vertaamalla sitä ympäröiviin koviin kudoksiin ja suoritetaan silmämääräisellä tarkastuksella, jota autetaan intraoraalisella valokuvauksella.
1 viikko, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hams Hamed Abdelrahman

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0453-6/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden palauttaminen epäonnistui

Kliiniset tutkimukset Sentti N

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa