집중 초음파를 이용한 탈출 조절
2025년 10월 10일 업데이트: Christopher Sege, Medical University of South Carolina
불안 장애 스펙트럼의 탈출 조절: 경두개 집중 초음파를 사용하여 직접 신경 중재자를 표적으로 삼음
경두개집속초음파(tFUS)라는 최첨단 기술을 사용하여 불안이나 관련 우려 사항이 있는 사람들이 감정적 상황에 대처하는 방법을 치료할 수 있는지 알아보기 위한 연구입니다. tFUS는 수술이나 기타 영구적 또는 침습적 절차 없이 뇌 심부 영역의 활동에 일시적인 변화를 일으키는 뇌 자극 기술입니다.
이 연구는 최근 불안이나 관련 문제에 대한 치료를 시작한 참가자를 모집하여 사우스 캐롤라이나 의과 대학을 3회 방문했습니다. 첫 번째 방문에서 참가자들은 불안 및 관련 우려사항에 대해 묻는 인터뷰 및 설문조사를 실시하고, 자기공명영상(MRI)을 사용하여 뇌 활동을 측정하는 동안 감정적인 그림에 반응하는 작업을 수행합니다. 다음 두 번의 방문에서 참가자들은 감정적인 이미지를 보고 반응하는 작업을 다시 수행하며, 이번에 작업은 이전에 한 번, 일시적인 변화(약 1시간 동안 지속)를 적극적으로 유발하는 tFUS를 받은 후 한 번 수행됩니다. 목표 뇌 영역이 활성화되지 않았거나 활성화되지 않았습니다(변화가 나타나지 않음). 각 tFUS 방문 시 손, 팔, 얼굴, 머리에 착용한 센서를 사용하여 반응을 측정합니다(이러한 방문에는 MRI가 포함되지 않음).
본 연구의 각 방문은 2~3시간 정도 지속될 것으로 예상됩니다. 본 연구는 치료 연구는 아니지만 향후 치료 개선에 도움이 될 수 있습니다. 본 연구에 참여하는 사람들은 자신의 시간에 대한 보수를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
도피와 회피는 불안 및 관련 장애 치료의 핵심 목표이지만, 이러한 행동은 보고된 증상이 감소한 후에도 지속되거나 개인이 치료에 전혀 참여하지 못하게 하는 경우가 많습니다.
특히 치료로부터 혜택을 받지 못하는 20%의 개인과 치료를 완료하지 않는 40%의 개인에 대해 유지 및 결과를 개선하려면 치료 초기에 탈출/회피 대처의 동기 동인을 직접적으로 표적으로 삼는 새로운 방법이 필요합니다.
기초 과학은 현실 세계의 도피와 회피에 대한 여러 신경 매개자를 식별하며 이러한 매개자가 현재 치료 기술에 의해 직접적으로 또는 적절하게 표적화되지 않을 수 있음을 시사합니다.
더욱이 직접적인 신경 매개체는 주로 피질하 부분에 있을 수 있으므로 피질 영역만 자극할 수 있는 경두개 자기 자극과 같은 치료 기술에는 접근할 수 없습니다.
한편, 경두개집중초음파(tFUS)라는 새로운 기술은 비침습적으로 인간 뇌의 가장 깊은 영역까지 자극할 수 있는 능력을 입증했으며, 따라서 과장된 탈출/회피 대처의 피질하 동인을 직접 조절하는 데 유용할 수 있습니다.
이러한 흥미로운 가능성을 고려할 때, 이 연구의 주요 목표는 피질하 신경 매개체에 대한 tFUS가 하류 탈출/회피 성향에 측정 가능한 변화를 일으키는 데 사용될 수 있는지 결정하는 것입니다.
결과는 중퇴 위험을 줄이고 결과를 향상시키기 위한 증거 기반 치료의 전조로서 비침습적 tFUS 자극의 잠재적 사용을 알려줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christopher T Sege, PhD
- 전화번호: (843) 501-1718
- 이메일: sege@musc.edu
연구 장소
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
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연락하다:
- Christopher T Sege
- 전화번호: 9787641480
- 이메일: sege@musc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 불안 장애(범불안 장애, 공황 장애, 사회 불안 장애, 특정 공포증), 외상후 스트레스 장애, 강박 장애 또는 불안을 동반한 현재 적응 장애의 기준을 충족합니다.
- 현재 정신 건강 치료를 받고 있습니다.
- 동의서를 읽고 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 영어는 유창한 첫 번째 언어 또는 기본 언어입니다.
제외 기준:
- 현재 경증 이상의 알코올 또는 약물 사용 장애(진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5에 정의되고 표준화된 자가 보고 도구를 사용하여 결정됨)
- 정신병적 장애 또는 양극성 조증의 평생 진단
- 뇌자극이나 신경생리학적 기록을 금하는 신경학적 장애의 존재: 발작 장애
- 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상의 평생 병력
- 신경변성 장애(예: 알츠하이머병, 파킨슨병, 전두측두엽 치매)
- 장기간 기록하는 동안 가만히 앉아 있거나 누워 있는 것이 너무 불편할 수 있는 기타 의학적 장애가 있음
- 자기공명영상에 대한 표준 금기사항의 존재
- 몸속의 금속
- 현재 임신 중
- 밀실 공포증
- 소음에 대한 상당한 민감도
- 발작 역치를 낮추는 의학적 상태 또는 치료
- 심각한 뇌 손상의 병력
- 발작/간질 병력
- 현재 항콜린제, 신경이완제, 진정제/수면제를 복용 중입니다.
참고: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 콜린에스테라제 억제제 또는 N-메틸-D-아스파르트산염(NMDA) 수용체 길항제는 환자가 등록 전 4주 동안 안정적인 요법을 받은 경우 허용됩니다.
- 현재 만성 아편류 약물이나 물질을 복용하고 있습니다.
- 현재 날트렉손을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 별도의 날에 활성 자극과 가짜 자극을 받는 그룹(모든 참가자)
모든 참가자는 서로 다른 날에 활성 자극과 비활성(가짜) 자극을 받게 됩니다.
자극 세션 전에 모든 참가자는 기능성 자기 공명 영상 중에 실험 작업을 완료합니다.
다음 이틀 동안의 연구 기간 동안 모든 참가자는 어느 날에는 활성 경두개 집중 초음파(tFUS)를 받고 다른 날에는 가짜(비활성) tFUS를 받기 전후에 작업을 완료합니다.
자극(활성 또는 가짜)은 작업 도중이 아닌 작업 사이에 잠시(< 10분) 수행됩니다.
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능동형 비침습적 저강도 집속 초음파는 Attune Neurosciences의 독점적인 머리 착용 장치 및 제어 소프트웨어를 사용하여 전달됩니다.
활성 자극일에는 해당 뇌 영역의 활동에 일시적인 변화를 안전하게 일으키는 것으로 입증된 발표된 연구의 매개변수를 사용하여 집중된 초음파가 관심 뇌 영역에 전달됩니다.
비활성 저강도 초음파도 Attune Neurosciences의 독점적인 머리 착용 장치 및 제어 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
가짜 자극일에 장치는 유사한 감각 효과(예: 장치에서 발생하는 낮은 음량의 경고음)를 생성하는 방식으로 활성화되지만 집중된 초음파 빔이 관심 있는 뇌 영역이나 다른 영역으로 전달되는 것을 방지합니다. 다른 뇌 영역.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두려움으로 인한 놀람 반사의 변화
기간: 자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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두려움으로 인한 놀라움은 참가자가 혐오스러운 그림을 피하거나, 탈출하거나, 단순히 노출될 준비를 하는 실험 작업 중에 측정됩니다.
두려움으로 인한 놀라움은 준비 기간 동안 동기 부여 활성화를 측정합니다.
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자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회피 행동을 시작하기 위한 속도 변화
기간: 자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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비행을 시작하기 위한 반응 시간은 참가자가 조이스틱을 사용하여 즐겁거나 불쾌한 이미지의 크기를 변경하는 실험 작업에서 측정됩니다.
반응 시간은 불쾌한 이미지가 있을 때 회피하거나 즐거운 이미지가 있을 때 접근하는 행동 경향을 측정합니다.
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자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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탈출/회피 준비 중 뇌파검사(EEG) 평가 우발적 음성 변화의 변화
기간: 자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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뇌 뇌파검사(EEG)는 모든 자극 전/후 실험 작업 중에 머리 위에 센서를 배치하여 비침습적으로 측정됩니다.
CNV(Contingent Negative Variation)는 S1-S2 유형 작업에서 발생하는 모터 준비 처리에 대한 이벤트 관련 잠재적 측정값입니다.
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자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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암시적 접근/편향 방지 평가 중 뇌파검사(EEG) 평가 N200의 변화
기간: 자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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뇌 뇌파검사(EEG)는 모든 자극 전/후 실험 작업 중에 머리 위에 센서를 배치하여 비침습적으로 측정됩니다.
N200은 불쾌한 자극이 회피 행동을 촉진하는 정도를 지표화하는 데 사용할 수 있는 신경 자극-반응 갈등의 이벤트 관련 잠재적 측정입니다.
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자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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행동 작업 중 뇌파검사(EEG) 평가 세타대역 전력의 변화
기간: 자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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뇌 뇌파검사(EEG)는 모든 자극 전/후 실험 작업 중에 머리 위에 센서를 배치하여 비침습적으로 측정됩니다.
세타 주파수 대역의 전력은 작업 참여 변화의 척도로서 모든 행동 작업에서 분석되는 인지 제어의 척도입니다.
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자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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고주파 심박수 변이도/호흡동성 부정맥의 변화
기간: 자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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모든 자극 전/후 실험 작업 중에 심박수와 호흡도 측정됩니다.
이러한 측정값을 결합하여 스트레스(즉, 교감신경) 반응에 비해 더 큰 주의력 조절을 반영하는 심장에 대한 미주신경 조절(고주파 심박수 변동성/호흡동성 부정맥) 강도 지수를 도출할 수 있습니다.
이 측정은 모든 작업과 자극 전후에 수행되는 휴식 측정에서 분석됩니다.
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자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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작업 기반 심박수(분당 심박수) 변경 사항
기간: 자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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모든 자극 전/후 실험 작업 중에 심박수를 측정합니다.
심박수의 작업 이벤트 관련 변화는 모든 동기 부여 관련 단서에 대한 주의 집중 강도의 지표로 측정됩니다.
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자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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작업 기반 갈바닉 피부 전도도의 변화
기간: 자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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피부 전도도는 모든 자극 전/후 실험 작업 중에 손에 장착된 센서를 통해 측정됩니다.
탈출/회피 준비 중 교감 신경 활성화의 변화를 테스트하기 위해 피부 전도도를 색인화할 수 있습니다.
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자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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세션 중 상태 불안의 변화
기간: 자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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상태 수준 불안은 상태 특성 불안 목록 - 상태 양식을 사용하여 실험 세션 전반에 걸쳐 측정됩니다.
상태 특성 불안 목록 - 상태 양식은 현재 순간의 불안 증상 경험을 쿼리하는 20개 항목을 사용하여 실험 세션 전반에 걸쳐 불안이 어떻게 변동하는지 측정합니다.
척도 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 상태불안이 높은 것을 의미한다.
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자극 전 및 자극 후 즉시(평가 간 약 10분)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 관련 지역 뇌 활성화
기간: 세션 중(약 45분)
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기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 실험적 탈출/회피 작업이 완료되는 동안 뇌의 혈류를 측정합니다.
뇌의 혈류를 사용하여 작업을 수행하는 동안 뇌의 어떤 영역이 활성화되는지 측정할 수 있습니다.
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세션 중(약 45분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Sege, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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