MUSE-S-pääpantajärjestelmä parantaa ahdistusta ja unettomuutta rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Pilottitutkimus puettavasta EEG-päänauhasta meditaatiovälineenä rintasyövästä selviytyneille
Tässä varhaisen vaiheen I kokeessa arvioidaan meditaatiopääpantajärjestelmän (MUSE-S) toteutettavuutta ja vaikutuksia rintasyövästä selviytyneille.
Ahdistuneisuus ja unettomuus ovat rintasyövästä selviytyneiden yleisimpiä ahdistuksia kemoterapian aikana ja sen jälkeen, mikä johtuu osittain kemoterapian sivuvaikutuksista, syövän uusiutumisen pelosta, syövän etenemisestä ja tulevaisuuden epävarmuudesta.
Nämä vaikeudet heikentävät potilaiden hyvinvointia ja elämänlaatua (QOL) yleisesti ja erityisesti heidän syöpähoitonsa sitoutumista ja tehokkuutta.
Meditaatio on osoitettu tehokkaaksi stressin ja ahdistuksen hallintatyökaluksi, ja sille on annettu korkein näyttö (luokka A) Integratiivisen lääketieteen yhdistyksen systemaattisissa arvioinneissa perustuvissa ohjeissa.
Kannettavan, vuorovaikutteisen, elektroenkefalografisen (EEG) Muse-pääpantaohjatun meditaation on osoitettu parantavan äskettäin diagnosoitujen rintasyöpäpotilaiden väsymystä, elämänlaatua ja stressiä.
MUSE-S-pääpantajärjestelmä voi vähentää rintasyövästä selviytyneiden ahdistusta ja unettomuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida meditaation (stressinhallintatekniikan) käyttötiheyttä rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa.
II. Arvioidakseen rintasyövästä selviytyneiden interaktiivisen meditaation ja unen tukemisen mahdollistavan puettavan EEG-päänauhan, MUSE S:n, toteutettavuuden yhdessä älypuhelin- tai tablet-sovelluksen (sovelluksen) kanssa.
III. Mittaa interaktiivisen meditaation ja unen tukemisen MUSE S:n avulla vaikutusta rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa kemoterapian aikana tai sen jälkeen ahdistuneisuuden ja unettomuuden oireiden parantamiseen.
YHTEENVETO:
Potilaat käyttävät MUSE S -pantaa nukkumaan joka ilta 8 viikon ajan ja meditoivat MUSE-puhelinsovelluksella päiväsaikaan vähintään 5 minuuttia 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 välillä
- Rintasyöpä, jolla on ensimmäisen kerran diagnosoitu vaiheen 1-4 rintasyöpä viimeisen 10 vuoden aikana
- Potilaat raportoivat kokeneensa ahdistuneisuutta ja unettomuutta, jotka molemmat on arvioitu > 3 asteikolla 0-10 (0 tarkoittaa, ettei mitään) ilmoittautumisajankohtana
- Ahdistuneisuus-/masennuslääkettä käyttävien potilaiden on oltava vakaalla annoksella 1 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja heidän on pysyttävä samalla annoksella koko tutkimuksen ajan
- On älypuhelin tai tabletti
- Potilas, joka haluaa käyttää Google-pohjaista anonyymiä sähköpostitiliä rekisteröityäkseen MUSE-palveluun
- Ole valmis antamaan tietoon perustuva suostumus ja suorittamaan kaikki tutkimuksen osa-alueet
- Sinulla ei ole vasta-aiheista samanaikaista sairautta, joka häiritsisi Muse-S (tavaramerkki) -järjestelmän asianmukaista käyttöä kliinisen tutkijan määrittämänä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville henkilöille
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet säännöllistä mindfulness-käytäntöä tai saaneet integroivaa lääkehoitoa, mukaan lukien akupunktio/akupainanta, mindfulness- tai stressinvähennysohjelmat, hieronta ja/tai energiahoitoja viimeisen 60 päivän aikana
- Tällä hetkellä syön unettomuuslääkkeitä
- Potilaan onkologin määrittelemä poissulkeva epävakaa lääketieteellinen tai mielenterveystila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (MUSE S -panta, meditaatio)
Potilaat käyttävät MUSE S -pantaa nukkumaan joka ilta 8 viikon ajan ja meditoivat MUSE-puhelinsovelluksella päiväsaikaan vähintään 5 minuuttia 8 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Käytä MUSE S -panta
Osallistu meditaatioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meditaation käyttötiheys
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Osallistujan Muse™ S Headband -järjestelmän ja -sovelluksen käyttökertojen perusteella arvioituna.
Tiedot ladataan Muse Dashboardista tutkimusryhmälle.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
|
Puettavan elektroenkefalografisen (EEG) päänauhan (Muse™ S Headband) käyttökelpoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu tarkastelemalla käyttötietoja ja tutkimuksen jälkeisellä tyytyväisyyskyselyllä, joka on mukautettu WIWI-kyselystä (Ws it Worth it Questionnaire), jossa kysyttiin potilaalta, oliko koko tutkimuskokemus, mukaan lukien interventio, hänelle sen arvoista.
WIWI-kysely sisältää 3 kohtaa: (kohta 1) Oliko sinulle kannattavaa saada tässä tutkimuksessa annettu syöpähoito?
(kohta 2) Jos sinun pitäisi tehdä se uudelleen, valitsisitko tämän syöpähoidon?
ja (kohta 3) Suosittelisitko tätä syöpähoitoa muille?
Kysymyksiin vastataan kyllä, epävarma tai ei.
|
6 viikkoa
|
|
Interaktiivisen meditaation ja unen tuen vaikutus Muse-S™-järjestelmän kautta
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Arvioitu 3-osaisella kyselylomakkeella (uni, elämänlaatu ja ahdistuneisuus), johon on vastattu monivalintakysymyksillä (esim. erittäin hyvin, jokseenkin hyvin, ei kovin hyvin, ei ollenkaan) tai vastattiin asteikolla 1-10, jossa 1 = niin huono kuin se voi olla ja 10 = niin hyvä kuin se voi olla.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stacy D. D'Andre, MD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-006870 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01019 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .