Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MUSE-S-pääpantajärjestelmä parantaa ahdistusta ja unettomuutta rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic

Pilottitutkimus puettavasta EEG-päänauhasta meditaatiovälineenä rintasyövästä selviytyneille

Tässä varhaisen vaiheen I kokeessa arvioidaan meditaatiopääpantajärjestelmän (MUSE-S) toteutettavuutta ja vaikutuksia rintasyövästä selviytyneille. Ahdistuneisuus ja unettomuus ovat rintasyövästä selviytyneiden yleisimpiä ahdistuksia kemoterapian aikana ja sen jälkeen, mikä johtuu osittain kemoterapian sivuvaikutuksista, syövän uusiutumisen pelosta, syövän etenemisestä ja tulevaisuuden epävarmuudesta. Nämä vaikeudet heikentävät potilaiden hyvinvointia ja elämänlaatua (QOL) yleisesti ja erityisesti heidän syöpähoitonsa sitoutumista ja tehokkuutta. Meditaatio on osoitettu tehokkaaksi stressin ja ahdistuksen hallintatyökaluksi, ja sille on annettu korkein näyttö (luokka A) Integratiivisen lääketieteen yhdistyksen systemaattisissa arvioinneissa perustuvissa ohjeissa. Kannettavan, vuorovaikutteisen, elektroenkefalografisen (EEG) Muse-pääpantaohjatun meditaation on osoitettu parantavan äskettäin diagnosoitujen rintasyöpäpotilaiden väsymystä, elämänlaatua ja stressiä. MUSE-S-pääpantajärjestelmä voi vähentää rintasyövästä selviytyneiden ahdistusta ja unettomuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida meditaation (stressinhallintatekniikan) käyttötiheyttä rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa.

II. Arvioidakseen rintasyövästä selviytyneiden interaktiivisen meditaation ja unen tukemisen mahdollistavan puettavan EEG-päänauhan, MUSE S:n, toteutettavuuden yhdessä älypuhelin- tai tablet-sovelluksen (sovelluksen) kanssa.

III. Mittaa interaktiivisen meditaation ja unen tukemisen MUSE S:n avulla vaikutusta rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa kemoterapian aikana tai sen jälkeen ahdistuneisuuden ja unettomuuden oireiden parantamiseen.

YHTEENVETO:

Potilaat käyttävät MUSE S -pantaa nukkumaan joka ilta 8 viikon ajan ja meditoivat MUSE-puhelinsovelluksella päiväsaikaan vähintään 5 minuuttia 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Stacy D. D'Andre, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 välillä
  • Rintasyöpä, jolla on ensimmäisen kerran diagnosoitu vaiheen 1-4 rintasyöpä viimeisen 10 vuoden aikana
  • Potilaat raportoivat kokeneensa ahdistuneisuutta ja unettomuutta, jotka molemmat on arvioitu > 3 asteikolla 0-10 (0 tarkoittaa, ettei mitään) ilmoittautumisajankohtana
  • Ahdistuneisuus-/masennuslääkettä käyttävien potilaiden on oltava vakaalla annoksella 1 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja heidän on pysyttävä samalla annoksella koko tutkimuksen ajan
  • On älypuhelin tai tabletti
  • Potilas, joka haluaa käyttää Google-pohjaista anonyymiä sähköpostitiliä rekisteröityäkseen MUSE-palveluun
  • Ole valmis antamaan tietoon perustuva suostumus ja suorittamaan kaikki tutkimuksen osa-alueet
  • Sinulla ei ole vasta-aiheista samanaikaista sairautta, joka häiritsisi Muse-S (tavaramerkki) -järjestelmän asianmukaista käyttöä kliinisen tutkijan määrittämänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville henkilöille
  • Henkilöt, jotka ovat käyttäneet säännöllistä mindfulness-käytäntöä tai saaneet integroivaa lääkehoitoa, mukaan lukien akupunktio/akupainanta, mindfulness- tai stressinvähennysohjelmat, hieronta ja/tai energiahoitoja viimeisen 60 päivän aikana
  • Tällä hetkellä syön unettomuuslääkkeitä
  • Potilaan onkologin määrittelemä poissulkeva epävakaa lääketieteellinen tai mielenterveystila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (MUSE S -panta, meditaatio)
Potilaat käyttävät MUSE S -pantaa nukkumaan joka ilta 8 viikon ajan ja meditoivat MUSE-puhelinsovelluksella päiväsaikaan vähintään 5 minuuttia 8 viikon ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Muut: Lääketieteellisten laitteiden käyttö ja arviointi
Käytä MUSE S -panta
Menettely: Meditaatioterapia
Osallistu meditaatioon
Muut nimet:
  • Meditaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meditaation käyttötiheys
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
Osallistujan Muse™ S Headband -järjestelmän ja -sovelluksen käyttökertojen perusteella arvioituna. Tiedot ladataan Muse Dashboardista tutkimusryhmälle.
Perustaso; 6 viikkoa
Puettavan elektroenkefalografisen (EEG) päänauhan (Muse™ S Headband) käyttökelpoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu tarkastelemalla käyttötietoja ja tutkimuksen jälkeisellä tyytyväisyyskyselyllä, joka on mukautettu WIWI-kyselystä (Ws it Worth it Questionnaire), jossa kysyttiin potilaalta, oliko koko tutkimuskokemus, mukaan lukien interventio, hänelle sen arvoista. WIWI-kysely sisältää 3 kohtaa: (kohta 1) Oliko sinulle kannattavaa saada tässä tutkimuksessa annettu syöpähoito? (kohta 2) Jos sinun pitäisi tehdä se uudelleen, valitsisitko tämän syöpähoidon? ja (kohta 3) Suosittelisitko tätä syöpähoitoa muille? Kysymyksiin vastataan kyllä, epävarma tai ei.
6 viikkoa
Interaktiivisen meditaation ja unen tuen vaikutus Muse-S™-järjestelmän kautta
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
Arvioitu 3-osaisella kyselylomakkeella (uni, elämänlaatu ja ahdistuneisuus), johon on vastattu monivalintakysymyksillä (esim. erittäin hyvin, jokseenkin hyvin, ei kovin hyvin, ei ollenkaan) tai vastattiin asteikolla 1-10, jossa 1 = niin huono kuin se voi olla ja 10 = niin hyvä kuin se voi olla.
Perustaso; 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacy D. D'Andre, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-006870 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01019 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa