MUSE-S 头带系统可改善乳腺癌幸存者的焦虑和失眠
2026年9月11日 更新者：Mayo Clinic
可穿戴脑电图头带作为乳腺癌幸存者冥想装置的初步研究
这项早期一期试验评估了冥想头带系统 (MUSE-S) 对乳腺癌幸存者的可行性和影响。
焦虑和失眠是乳腺癌幸存者在化疗期间和化疗后最常见的困扰，部分原因是化疗的副作用、对癌症复发的恐惧、癌症的进展以及对未来的不确定性。
这些痛苦总体上损害了患者的福祉和生活质量 (QOL)，特别是他们的癌症治疗依从性和有效性。
冥想已被证明是一种有效的压力和焦虑管理工具，并在综合医学协会基于系统评价的指南中获得了最高级别的证据（A 级）。
便携式、交互式脑电图 (EEG) Muse 头带引导冥想已被证明可以改善新诊断乳腺癌患者的疲劳、生活质量和压力。
MUSE-S 头带系统可以减少乳腺癌幸存者的焦虑和失眠。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估乳腺癌幸存者使用冥想（一种压力管理技术）的频率。
二. 评估可穿戴脑电图头带 MUSE S 与智能手机或平板电脑应用程序 (app) 一起指导乳腺癌幸存者互动冥想和睡眠支持的可行性。
三． 旨在衡量乳腺癌幸存者在化疗期间或化疗后通过 MUSE S 进行交互式冥想和睡眠支持对改善焦虑和失眠症状的影响。
大纲：
患者每晚佩戴 MUSE S 头带入睡，持续 8 周，并在 8 周内白天使用 MUSE 手机应用程序冥想至少 5 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-80岁之间
- 过去 10 年来首次诊断出 1-4 期乳腺癌
- 患者报告在入组时经历焦虑和失眠，按 0-10 分等级评分均 > 3（0 表示无）
- 接受抗焦虑/抗抑郁药物治疗的患者必须在研究入组前 1 个月内保持稳定剂量，并且在整个试验过程中必须保持相同剂量
- 有智能手机或平板电脑
- 患者愿意使用基于 Google 的匿名电子邮件帐户注册 MUSE
- 愿意提供知情同意并完成研究的各个方面
- 经临床研究人员确定，不存在会干扰正确使用 Muse-S（商标）系统的禁忌症共存健康状况
排除标准：
- 怀孕或哺乳期人士
- 在过去 60 天内定期进行正念练习或接受过综合医学治疗的个人，包括针灸/穴位按摩、正念或减压项目、按摩和/或能量疗法
- 目前正在服用治疗失眠的药物
- 患者的肿瘤科医生确定排除不稳定的医疗或心理健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支持护理（MUSE S 头带、冥想）
患者每晚佩戴 MUSE S 头带入睡，持续 8 周，并在 8 周内白天使用 MUSE 手机应用程序冥想至少 5 分钟。
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辅助研究
辅助研究
佩戴 MUSE S 发带
参与冥想
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用冥想的频率
大体时间：基线； 6周
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根据参与者使用 Muse™ S 头带系统和应用程序的次数进行评估。
数据将从 Muse 仪表板下载到研究团队。
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基线； 6周
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可穿戴脑电图 (EEG) 头带 (Muse™ S 头带) 的可行性
大体时间：6周
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通过审查使用数据和根据是否值得问卷 (WIWI) 改编的研究后满意度调查问卷进行评估，询问患者整个研究经历（包括干预）是否值得。
WIWI 问卷包括 3 项：（第 1 项）您是否值得接受本研究中给出的癌症治疗？
（第2项）如果重来一次，您会选择接受这种癌症治疗吗？
（第 3 项）您会向其他人推荐这种癌症治疗方法吗？
问题的回答是“是”、“不确定”或“否”。
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6周
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通过 Muse-S™ 系统实现交互式冥想和睡眠支持的影响
大体时间：基线； 6周
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通过 3 个部分的问卷（睡眠、生活质量和焦虑）进行评估，并通过多项选择回答各种问题（例如，非常好、有点好、不太好、根本不好）或按以下范围回答1-10，其中 1=尽可能差，10=尽可能好。
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基线； 6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Stacy D. D'Andre, MD、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月22日
初级完成 (实际的)
2025年10月3日
研究完成 (实际的)
2025年10月3日
研究注册日期
首次提交
2024年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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