파라세타몰에 덱스메데토미딘이나 트라마돌을 추가 - 카테터 관련 방광 불편을 완화하려는 노력
2026년 1월 4일 업데이트: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
파라세타몰에 덱스메데토미딘 또는 트라마돌을 추가하는 효과 - 카테터 관련 방광 불편을 완화하기 위한 노력: 무작위 삼중 맹검 임상 시험
수술, 특히 요로 중재술을 받는 환자에게 요로 카테터를 삽입하면 수술 후 기간 동안 다양한 정도의 심각도를 갖는 카테터 관련 방광 불편(CRBD)이 발생할 수 있습니다.
파라세타몰은 경증 및 중등도 수술 후 통증 관리에 효능이 입증된 약물입니다.
트라마돌은 약한 오피오이드 작용제 특성을 지닌 중추적으로 작용하는 합성 오피오이드 진통제입니다.
이는 제1형 무스카린성(M1) 및 제3형 무스카린성(M3) 수용체를 억제하여 배뇨근 활동을 억제합니다.
고도로 선택적인 α2-아드레날린성 수용체 작용제인 덱스메데토미딘은 진통제, 진정제, 항불안제, 교감신경억제제 및 진정제 특성을 가지며 전신 마취에 매우 유용한 관련 약물입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11865
- 모병
- Neveen Kohaf
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수석 연구원:
- Hany Bauiomy, M.D
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수석 연구원:
- Ahmed M. Abosakaya, M.D
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연락하다:
- Neveen Kohaf, Ph.D
- 전화번호: +201069482380
- 이메일: nevenabdo@azhar.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 20~50세
- ASA(미국 마취과 학회) I 또는 II,
- 경피적 신절석술(PCNL)을 받다
제외 기준:
- 정신병 병력이 있는 환자
- 오피오이드 사용자
- 방광폐색,
- 양성 전립선 비대증
- 과민성 방광(OAB)은 밤에 _3회 또는 24시간 내에 _8회 빈도로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: DP 그룹
그룹 I(DP 그룹)은 덱스메데토미딘 0.5 mic/kg 및 파라세타몰 10mg/kg을 투여받게 됩니다.
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그룹 I(DP 그룹)은 덱스메데토미딘 0.5 mic/kg 및 파라세타몰 10mg/kg을 투여받게 됩니다.
그룹 I(DP 그룹)은 덱스메데토미딘 0.5 mic/kg 및 파라세타몰 10mg/kg을 투여받게 됩니다.
그룹 II(TP 그룹)에는 트라마돌 1mg/kg과 파라세타몰 10mg/kg이 투여됩니다.
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활성 비교기: TP 그룹
그룹 II(TP 그룹)에는 트라마돌 1mg/kg과 파라세타몰 10mg/kg이 투여됩니다.
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그룹 I(DP 그룹)은 덱스메데토미딘 0.5 mic/kg 및 파라세타몰 10mg/kg을 투여받게 됩니다.
그룹 II(TP 그룹)에는 트라마돌 1mg/kg과 파라세타몰 10mg/kg이 투여됩니다.
그룹 II(TP 그룹)에는 트라마돌 1mg/kg과 파라세타몰 10mg/kg이 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 관련 방광 불편(CRBD) 발생률
기간: 수술 후 24시간
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카테터 관련 방광 불편(CRBD) 발생률은 수술 후 30분 및 1, 2, 4, 6,8, 10, 12 및 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 VAS(Visual Analog Scale)로 평가됩니다(0, 불편함 없음 및 통증 없음; 10, 높은 수준의 불편함 및 최대 통증)
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수술 후 24시간
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메페리딘 요구사항
기간: 수술 후 24시간
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소비된 메페리딘의 총량은 문서화됩니다.
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수술 후 24시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자 만족도는 수술 직후와 24시간 후 '매우 불만족', '불만족', '잘 모르겠음', '만족', '매우 만족'으로 구성된 5점 Likert 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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수술 후 24시간
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외과의사 만족도
기간: 수술 후 24시간
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외과의사의 만족도는 수술 직후와 24시간 후에 "매우 불만족", "불만족", "잘 모르겠음", "만족", "매우 만족"으로 구성된 5점 Likert 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC.18.1.2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
해당 작성자의 합당한 요청이 있을 경우 데이터를 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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