Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af dexmedetomidin eller tramadol til paracetamol - et forsøg på at dæmpe kateterrelateret blærebesvær

4. januar 2026 opdateret af: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Effekten af ​​at tilsætte dexmedetomidin eller tramadol til paracetamol - et forsøg på at dæmpe kateterrelateret blæreubehag: et randomiseret, triple-blind klinisk forsøg

Indsættelsen af ​​et urinkateter hos en patient, der gennemgår et kirurgisk indgreb, især urinindgreb, kan føre til kateterrelateret blærebesvær (CRBD) med varierende sværhedsgrader i den postoperative periode. Paracetamol er et lægemiddel med dokumenteret effekt til behandling af milde og moderate postoperative smerter. Tramadol er et centralt virkende, syntetisk opioidanalgetikum med svage opioidagonistegenskaber. Det hæmmer detrusoraktiviteten ved at hæmme type-1 muscarine (M1) og type-3 muscarine (M3) receptorer. Dexmedetomidin, en meget selektiv α2-adrenerg receptoragonist, med smertestillende, beroligende, anxiolyse, sympatolytiske og beroligende egenskaber, er et meget nyttigt associeret middel til generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11865
        • Rekruttering
        • Neveen Kohaf
        • Ledende efterforsker:
          • Hany Bauiomy, M.D
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed M. Abosakaya, M.D
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 20 - 50 år
  • ASA (The American Society of Anesthesiologists) I eller II,
  • gennemgår perkutan nefrolitotomi (PCNL)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere psykotiske sygdomme
  • Opioidbrugere
  • blære obstruktion,
  • Benign prostatahyperplasi
  • Overaktiv blære (OAB) defineret som hyppighed _3 gange om natten eller _8 gange inden for 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DP gruppe
Gruppe I (DP-gruppe) vil modtage dexmedetomidin 0,5 mic/kg og paracetamol 10 mg/kg
Medicin: Dexmedetomidin 0,5 mic/kg
Gruppe I (DP-gruppe) vil modtage dexmedetomidin 0,5 mic/kg og paracetamol 10 mg/kg,
Medicin: Paracetamol 10mg/kg
Gruppe I (DP-gruppe) vil modtage dexmedetomidin 0,5 mic/kg og paracetamol 10 mg/kg. Gruppe II (TP-gruppe) vil modtage tramadol 1mg/kg og paracetamol 10mg/kg.
Aktiv komparator: TP gruppe
Gruppe II (TP-gruppe) vil modtage tramadol 1mg/kg og paracetamol 10mg/kg.
Medicin: Paracetamol 10mg/kg
Gruppe I (DP-gruppe) vil modtage dexmedetomidin 0,5 mic/kg og paracetamol 10 mg/kg. Gruppe II (TP-gruppe) vil modtage tramadol 1mg/kg og paracetamol 10mg/kg.
Medicin: Tramadol 1mg/kg
Gruppe II (TP-gruppe) vil modtage tramadol 1mg/kg og paracetamol 10mg/kg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​kateterrelateret blærebesvær (CRBD)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​kateterrelateret blærebesvær (CRBD) vil blive vurderet 30 minutter og 1, 2, 4, 6,8,10,12 og 24 timer postoperativt.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS) (0, intet ubehag og ingen smerte; 10, et højt niveau af ubehag og maksimal smerte)
24 timer postoperativt
Meperidinbehov
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Den samlede mængde af indtaget meperidin vil blive dokumenteret
24 timer postoperativt
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Patienternes tilfredshed blev målt umiddelbart efter operationen og efter 24 timer ved hjælp af en fempunkts Likert-skala bestående af "meget utilfreds", "utilfreds", "usikker", "tilfreds" og "meget tilfreds".
24 timer postoperativt
Kirurgens tilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Kirurgens tilfredshed blev målt umiddelbart efter operationen og efter 24 timer ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala bestående af "meget utilfreds", "utilfreds", "usikker", "tilfreds" og "meget tilfreds".
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Samarbejdspartnere

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC.18.1.2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan nefrolitotripsi (PCNL)

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin 0,5 mic/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner