在扑热息痛中添加右美托咪定或曲马多——减轻导管相关膀胱不适的努力
2026年1月4日 更新者：Neveen Abd El Maksoad Kohaf、Al-Azhar University
在扑热息痛中添加右美托咪定或曲马多的效果——减轻导管相关膀胱不适的效果：一项随机、三盲临床试验
在接受外科手术（尤其是泌尿介入治疗）的患者中插入导尿管，可能会导致术后出现不同程度的导管相关膀胱不适（CRBD）。
扑热息痛是一种已被证明有效治疗轻度和中度术后疼痛的药物。
曲马多是一种中枢作用的合成阿片类镇痛药，具有弱阿片类激动剂特性。
它通过抑制 1 型毒蕈碱 (M1) 和 3 型毒蕈碱 (M3) 受体来抑制逼尿肌活性。
右美托咪定是一种高选择性α2-肾上腺素受体激动剂，具有镇痛、镇静、抗焦虑、抗交感和镇静作用，是一种非常有用的全身麻醉联合用药。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、埃及、11865
- 招聘中
- Neveen Kohaf
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首席研究员：
- Hany Bauiomy, M.D
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首席研究员：
- Ahmed M. Abosakaya, M.D
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接触：
- Neveen Kohaf, Ph.D
- 电话号码：+201069482380
- 邮箱：nevenabdo@azhar.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄20-50岁
- ASA（美国麻醉医师协会）I 或 II，
- 接受经皮肾镜取石术（PCNL）
排除标准：
- 有精神病史的患者
- 阿片类药物使用者
- 膀胱梗阻，
- 良性前列腺增生症
- 膀胱过度活动症 (OAB) 定义为夜间频率 _3 次或 24 小时内 _8 次。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：DP组
I 组（DP 组）将接受右美托咪定 0.5 mic/kg 和扑热息痛 10mg/kg
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I组（DP组）将接受右美托咪定0.5 mic/kg和扑热息痛10mg/kg，
I 组（DP 组）将接受右美托咪定 0.5 mic/kg 和扑热息痛 10mg/kg。
第二组（TP组）将接受曲马多1mg/kg和扑热息痛10mg/kg。
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有源比较器：TP组
第二组（TP组）将接受曲马多1mg/kg和扑热息痛10mg/kg。
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I 组（DP 组）将接受右美托咪定 0.5 mic/kg 和扑热息痛 10mg/kg。
第二组（TP组）将接受曲马多1mg/kg和扑热息痛10mg/kg。
第二组（TP组）将接受曲马多1mg/kg和扑热息痛10mg/kg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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导管相关膀胱不适 (CRBD) 的发生率
大体时间：术后24小时
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将在术后 30 分钟以及术后 1、2、4、6、8、10、12 和 24 小时评估导管相关膀胱不适 (CRBD) 的发生率。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：术后24小时
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术后疼痛将通过视觉模拟量表（VAS）进行评估（0，无不适和无疼痛；10，高度不适和最大疼痛）
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术后24小时
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哌替啶需求量
大体时间：术后24小时
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将记录消耗哌替啶的总量
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术后24小时
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患者满意度
大体时间：术后24小时
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术后立即和24小时后使用五点李克特量表测量患者的满意度，包括“非常不满意”、“不满意”、“不确定”、“满意”和“非常满意”。
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术后24小时
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外科医生满意度
大体时间：术后24小时
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术后立即和24小时后使用五点李克特量表测量外科医生的满意度，包括“非常不满意”、“不满意”、“不确定”、“满意”和“非常满意”。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月28日
初级完成 (估计的)
2026年8月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月21日
首次发布 (实际的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月4日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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