Deksmedetomidiinin tai tramadolin lisääminen parasetamoliin – pyrkimys vaimentaa katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta
sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Deksmedetomidiinin tai tramadolin lisäämisen vaikutus parasetamoliin – pyrkimys vaimentaa katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta: satunnaistettu, kolmoissokkoutettu kliininen tutkimus
Virtsakatetrin asettaminen potilaaseen, jolle tehdään kirurginen toimenpide, erityisesti virtsaamistoimenpiteet, voi johtaa katetriin liittyvään virtsarakon epämukavuuteen (CRBD), jonka vaikeusaste vaihtelee leikkauksen jälkeisenä aikana.
Parasetamoli on lääke, jonka teho on todistetusti lievän ja kohtalaisen leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa.
Tramadol on keskushermostoon vaikuttava synteettinen opioidikipulääke, jolla on heikot opioidiagonistiominaisuudet.
Se estää detrusorin aktiivisuutta estämällä tyypin 1 muskariinireseptoreita (M1) ja tyypin 3 muskariinireseptoreita (M3).
Deksmedetomidiini, erittäin selektiivinen α2-adrenergisen reseptorin agonisti, jolla on analgeettisia, rauhoittavia, ahdistusta poistavia, sympatolyyttisiä ja rauhoittavia ominaisuuksia, on erittäin hyödyllinen lisäaine yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11865
- Rekrytointi
- Neveen Kohaf
-
Päätutkija:
- Hany Bauiomy, M.D
-
Päätutkija:
- Ahmed M. Abosakaya, M.D
-
Ottaa yhteyttä:
- Neveen Kohaf, Ph.D
- Puhelinnumero: +201069482380
- Sähköposti: nevenabdo@azhar.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-50 vuotta
- ASA (The American Society of Anesthesiologists) I tai II,
- tehdään perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut psykoottisia sairauksia
- Opioidien käyttäjät
- Virtsarakon tukos,
- Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
- Yliaktiivinen rakko (OAB) määritellään taajuudella _3 kertaa yöllä tai _8 kertaa 24 tunnin sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DP ryhmä
Ryhmä I (DP-ryhmä) saa deksmedetomidiinia 0,5 mikronia/kg ja parasetamolia 10 mg/kg
|
Ryhmä I (DP-ryhmä) saa deksmedetomidiinia 0,5 mikronia/kg ja parasetamolia 10 mg/kg,
Ryhmä I (DP-ryhmä) saa deksmedetomidiinia 0,5 mikrogrammaa/kg ja parasetamolia 10 mg/kg.
Ryhmä II (TP-ryhmä) saa tramadolia 1 mg/kg ja parasetamolia 10 mg/kg.
|
|
Active Comparator: TP ryhmä
Ryhmä II (TP-ryhmä) saa tramadolia 1 mg/kg ja parasetamolia 10 mg/kg.
|
Ryhmä I (DP-ryhmä) saa deksmedetomidiinia 0,5 mikrogrammaa/kg ja parasetamolia 10 mg/kg.
Ryhmä II (TP-ryhmä) saa tramadolia 1 mg/kg ja parasetamolia 10 mg/kg.
Ryhmä II (TP-ryhmä) saa tramadolia 1 mg/kg ja parasetamolia 10 mg/kg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden (CRBD) esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden (CRBD) ilmaantuvuus arvioidaan 30 minuutin ja 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla (0, ei epämukavuutta eikä kipua; 10, suuri epämukavuus ja enimmäiskipu)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Meperidiinin tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kulutetun meperidiinin kokonaismäärä dokumentoidaan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyys mitattiin välittömästi leikkauksen jälkeen ja 24 tunnin kuluttua viiden pisteen Likert-asteikolla, joka koostui "erittäin tyytymätön", "tyytymätön", "epävarma", "tyytyväinen" ja "erittäin tyytyväinen".
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kirurgien tyytyväisyys mitattiin välittömästi leikkauksen jälkeen ja 24 tunnin kuluttua viiden pisteen Likert-asteikolla, joka koostui "erittäin tyytymätön", "tyytymätön", "epävarma", "tyytyväisiä" ja "erittäin tyytyväinen".
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC.18.1.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .