Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin tai tramadolin lisääminen parasetamoliin – pyrkimys vaimentaa katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Deksmedetomidiinin tai tramadolin lisäämisen vaikutus parasetamoliin – pyrkimys vaimentaa katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta: satunnaistettu, kolmoissokkoutettu kliininen tutkimus

Virtsakatetrin asettaminen potilaaseen, jolle tehdään kirurginen toimenpide, erityisesti virtsaamistoimenpiteet, voi johtaa katetriin liittyvään virtsarakon epämukavuuteen (CRBD), jonka vaikeusaste vaihtelee leikkauksen jälkeisenä aikana. Parasetamoli on lääke, jonka teho on todistetusti lievän ja kohtalaisen leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa. Tramadol on keskushermostoon vaikuttava synteettinen opioidikipulääke, jolla on heikot opioidiagonistiominaisuudet. Se estää detrusorin aktiivisuutta estämällä tyypin 1 muskariinireseptoreita (M1) ja tyypin 3 muskariinireseptoreita (M3). Deksmedetomidiini, erittäin selektiivinen α2-adrenergisen reseptorin agonisti, jolla on analgeettisia, rauhoittavia, ahdistusta poistavia, sympatolyyttisiä ja rauhoittavia ominaisuuksia, on erittäin hyödyllinen lisäaine yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11865
        • Rekrytointi
        • Neveen Kohaf
        • Päätutkija:
          • Hany Bauiomy, M.D
        • Päätutkija:
          • Ahmed M. Abosakaya, M.D
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-50 vuotta
  • ASA (The American Society of Anesthesiologists) I tai II,
  • tehdään perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut psykoottisia sairauksia
  • Opioidien käyttäjät
  • Virtsarakon tukos,
  • Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
  • Yliaktiivinen rakko (OAB) määritellään taajuudella _3 kertaa yöllä tai _8 kertaa 24 tunnin sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DP ryhmä
Ryhmä I (DP-ryhmä) saa deksmedetomidiinia 0,5 mikronia/kg ja parasetamolia 10 mg/kg
Lääke: Deksmedetomidiini 0,5 mic/kg
Ryhmä I (DP-ryhmä) saa deksmedetomidiinia 0,5 mikronia/kg ja parasetamolia 10 mg/kg,
Lääke: Parasetamoli 10mg/kg
Ryhmä I (DP-ryhmä) saa deksmedetomidiinia 0,5 mikrogrammaa/kg ja parasetamolia 10 mg/kg. Ryhmä II (TP-ryhmä) saa tramadolia 1 mg/kg ja parasetamolia 10 mg/kg.
Active Comparator: TP ryhmä
Ryhmä II (TP-ryhmä) saa tramadolia 1 mg/kg ja parasetamolia 10 mg/kg.
Lääke: Parasetamoli 10mg/kg
Ryhmä I (DP-ryhmä) saa deksmedetomidiinia 0,5 mikrogrammaa/kg ja parasetamolia 10 mg/kg. Ryhmä II (TP-ryhmä) saa tramadolia 1 mg/kg ja parasetamolia 10 mg/kg.
Lääke: Tramadoli 1 mg/kg
Ryhmä II (TP-ryhmä) saa tramadolia 1 mg/kg ja parasetamolia 10 mg/kg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden (CRBD) esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden (CRBD) ilmaantuvuus arvioidaan 30 minuutin ja 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla (0, ei epämukavuutta eikä kipua; 10, suuri epämukavuus ja enimmäiskipu)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Meperidiinin tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kulutetun meperidiinin kokonaismäärä dokumentoidaan
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys mitattiin välittömästi leikkauksen jälkeen ja 24 tunnin kuluttua viiden pisteen Likert-asteikolla, joka koostui "erittäin tyytymätön", "tyytymätön", "epävarma", "tyytyväinen" ja "erittäin tyytyväinen".
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kirurgien tyytyväisyys mitattiin välittömästi leikkauksen jälkeen ja 24 tunnin kuluttua viiden pisteen Likert-asteikolla, joka koostui "erittäin tyytymätön", "tyytymätön", "epävarma", "tyytyväisiä" ja "erittäin tyytyväinen".
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Yhteistyökumppanit

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC.18.1.2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen nefrolitotripsia (PCNL)

Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiini 0,5 mic/kg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa