Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodanie deksmedetomidyny lub tramadolu do paracetamolu – próba złagodzenia dyskomfortu pęcherza związanego z cewnikiem

4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Wpływ dodania deksmedetomidyny lub tramadolu do paracetamolu – próba złagodzenia dyskomfortu pęcherza związanego z cewnikiem: randomizowane badanie kliniczne z potrójną ślepą próbą

Założenie cewnika moczowego u pacjenta poddawanego zabiegowi chirurgicznemu, zwłaszcza zabiegom urologicznym, może prowadzić do dyskomfortu pęcherza moczowego (CRBD) o różnym nasileniu w okresie pooperacyjnym. Paracetamol jest lekiem o udowodnionej skuteczności w leczeniu łagodnego i umiarkowanego bólu pooperacyjnego. Tramadol jest działającym ośrodkowo, syntetycznym opioidowym lekiem przeciwbólowym o słabych właściwościach agonistycznych. Hamuje aktywność wypieracza poprzez hamowanie receptorów muskarynowych typu 1 (M1) i typu 3 (M3). Deksmedetomidyna, wysoce selektywny agonista receptora α2-adrenergicznego, o właściwościach przeciwbólowych, uspokajających, przeciwlękowych, sympatykolitycznych i uspokajających, jest bardzo przydatnym środkiem towarzyszącym w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11865
        • Rekrutacyjny
        • Neveen Kohaf
        • Główny śledczy:
          • Hany Bauiomy, M.D
        • Główny śledczy:
          • Ahmed M. Abosakaya, M.D
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 - 50 lat
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I lub II,
  • poddać się przezskórnej nefrolitotomii (PCNL)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią chorób psychotycznych
  • Użytkownicy opioidów
  • niedrożność pęcherza,
  • Łagodny przerost prostaty
  • Pęcherz nadreaktywny (OAB) zdefiniowany jako częstotliwość _3 razy w nocy lub _8 razy w ciągu 24 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa DP
Grupa I (grupa DP) otrzyma deksmedetomidynę 0,5 µc/kg i paracetamol 10 mg/kg
Lek: Deksmedetomidyna 0,5 mikrona/kg
Grupa I (grupa DP) otrzyma deksmedetomidynę 0,5 µc/kg i paracetamol 10mg/kg,
Lek: Paracetamol 10 mg/kg
Grupa I (grupa DP) otrzyma deksmedetomidynę 0,5 µc/kg i paracetamol 10 mg/kg. Grupa II (grupa TP) otrzyma tramadol 1 mg/kg i paracetamol 10 mg/kg.
Aktywny komparator: Grupa T.P
Grupa II (grupa TP) otrzyma tramadol 1 mg/kg i paracetamol 10 mg/kg.
Lek: Paracetamol 10 mg/kg
Grupa I (grupa DP) otrzyma deksmedetomidynę 0,5 µc/kg i paracetamol 10 mg/kg. Grupa II (grupa TP) otrzyma tramadol 1 mg/kg i paracetamol 10 mg/kg.
Lek: Tramadol 1 mg/kg
Grupa II (grupa TP) otrzyma tramadol 1 mg/kg i paracetamol 10 mg/kg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dyskomfortu pęcherza związanego z cewnikiem (CRBD)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Częstość występowania dyskomfortu związanego z cewnikiem (CRBD) będzie oceniana po 30 minutach oraz 1, 2, 4, 6,8,10,12 i 24 godzinach po operacji.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (0, brak dyskomfortu i brak bólu; 10, wysoki poziom dyskomfortu i maksymalny ból)
24 godziny po operacji
Zapotrzebowanie na meperydynę
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Całkowita ilość spożytej meperydyny zostanie udokumentowana
24 godziny po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zadowolenie pacjentów mierzono bezpośrednio po operacji i po 24 godzinach, stosując pięciopunktową skalę Likerta, składającą się z „bardzo niezadowolony”, „niezadowolony”, „niepewny”, „zadowolony” i „bardzo zadowolony”.
24 godziny po operacji
Satysfakcja chirurga
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zadowolenie chirurga mierzono bezpośrednio po operacji i po 24 godzinach, stosując pięciopunktową skalę Likerta, składającą się z „bardzo niezadowolony”, „niezadowolony”, „niepewny”, „zadowolony” i „bardzo zadowolony”.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Współpracownicy

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC.18.1.2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna nefrolitotrypsja (PCNL)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj