유방암 치료에 대한 내성 기전 규명을 위한 연구 (REMERGE)
2026년 9월 3일 업데이트: Hoffmann-La Roche
유방암 치료에 대한 내성 메커니즘을 조사하기 위한 다중 코호트 중개 연구 연구
이 연구에서는 인간 표피 성장 인자 수용체(HER2) 양성, 호르몬 수용체(HR) 양성 또는 삼중 음성 유방암 참가자의 종양 및 혈액 샘플에서 항유방암 치료법에 대한 내성 메커니즘을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
320
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
연구 연락처 백업
- 이름: Reference Study ID Number: WO44977 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- 전화번호: 888-662-6728 (U.S. Only)
- 이메일: global-roche-genentech-trials@gene.com
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0424
- 빼는
- Oslo university hospital Radiumhospitalet
-
-
-
-
-
Aalborg, 덴마크, 9000
- 모병
- Aalborg Universitetshospital
-
Næstved, 덴마크, 4700
- 모병
- Sjællands Universitetshospital, Næstved
-
-
-
-
-
Cologne, 독일, 50935
- 모병
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH
-
Essen, 독일, 45136
- 모병
- KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
-
Karlsruhe, 독일, 76135
- 모병
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG
-
Mannheim, 독일, 68167
- 모병
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Ulm, 독일, 89075
- 모병
- Universitätsfrauenklinik Ulm
-
-
-
-
-
Anderlecht, 벨기에, 1070
- 모병
- Institut Jules Bordet
-
Brasschaat, 벨기에, 2930
- 모병
- AZ Klina
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- 모병
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28050
- 모병
- HM Sanchinarro ? CIOCC
-
Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Basingstoke, 영국, RG24 9NA
- 모병
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
London, 영국, W6 8RF
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- Christie Hospital NHS Trust
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
- 모병
- I.R.S.T Srl IRCCS
-
Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41110
- 모병
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena Policlinico
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano (PN), Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 33081
- 모병
- RCCS - Centro di Riferimento
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
- 모병
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
- 모병
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
- 모병
- Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00029
- 모병
- Helsinki University Central Hospital
-
Tampere, 핀란드, 33520
- 모병
- Tampere University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
일반 포함 기준:
- 종양 조직(예: 생검) 및 채혈
- 지역 평가에 따른 HER2+, HR+(코호트 R1의 경우) 또는 삼중 음성 유방암(코호트 T1의 경우) 진단
- 보관된 종양 조직의 가용성(가장 최근의 치료 전 종양 조직이 선호됨)
- 절제, 절제 또는 핵심 바늘 생검을 위해 접근할 수 있는 명백히 성장하는 종양 병변(진행성 병변)
- 아래에 설명된 이전 항암 치료의 중단은 본 연구 참여 후 4주를 초과해서는 안 됩니다.
획득된 저항성을 연구하는 코호트 참가자에 대한 포함 기준
- 참가자는 가장 최근의 유방암 치료를 받는 동안 현지 관행에 따라(바람직하게는 3~6개월마다) 질병 진행에 대한 정기적인 모니터링을 받았습니다.
- 새로 나타난 접근 가능한 종양 병변 또는 참가자가 치료를 받은 지 최소 6개월 동안 다시 자라기 시작한 병변
1차 저항성을 연구하는 코호트 참가자에 대한 포함 기준
- 치료 중 최소 4주에서 6개월 미만 동안 치료를 받는 동안 계속해서 크기가 증가하거나 새로 나타나는 병변(정기적인 종양 평가로 확인됨)에 접근하기 쉬운 종양 병변
제외 기준:
- 종양 조직을 얻기 위한 절차와 관련된 합병증의 위험을 증가시키는 모든 위험 요소(예: 출혈 장애)
- 개인의 안전한 연구 참여 및 완료를 방해하는 심각한 의학적 상태 또는 임상 실험실 테스트의 이상
- 참가자는 후속 항암 치료로 치료를 시작했습니다.
- 생검/절제 대상이 되는 진행성 종양 병변이 뼈에 있는 참가자
- 질병의 진행 이외의 사유로 치료를 중단한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 획득 저항의 메커니즘
항암 치료를 받는 동안 새로 나타나거나 재발하는 전이성 병변이 있는 유방암 참가자는 3개 코호트 중 하나에 배정됩니다.
|
참가자들은 진행성 종양 병변에서 조직 샘플을 채취하는 날 혈액을 채취하게 됩니다.
|
|
실험적: 1차 저항의 메커니즘
항암 치료를 받는 동안 진행성 종양 병변이 있는 유방암 참가자는 2개의 코호트 중 하나에 배정됩니다.
|
참가자들은 진행성 종양 병변에서 조직 샘플을 채취하는 날 혈액을 채취하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질병 진행/재발 시 측정된 HER2 단백질 수준의 기준선 대비 변화(코호트 H1 및 H2)
기간: 최소 6개월
|
최소 6개월
|
|
질병 진행/재발 시 측정된 HER2 유전자 카피 수의 기준선 대비 변화(코호트 H1 및 H2)
기간: 최소 6개월
|
최소 6개월
|
|
질병 진행/재발 시 측정된 에스트로겐 수용체(ER) 단백질 수준의 기준선 대비 변화(코호트 H1 및 H2)
기간: 최소 6개월
|
최소 6개월
|
|
질병 진행/재발 시 측정된 HER2 단백질 수준의 기준선 대비 변화(코호트 H3)
기간: 6개월 미만
|
6개월 미만
|
|
질병 진행/재발 시 측정된 HER2 유전자 카피 수의 기준선 대비 변화(코호트 H3)
기간: 6개월 미만
|
6개월 미만
|
|
질병 진행/재발 시 측정된 ER 단백질 수준의 기준선 대비 변화(코호트 H3)
기간: 6개월 미만
|
6개월 미만
|
|
CDK4/6 저항성과 관련된 유전자의 기준선 대비 변화(세포 주기 변경 및 티로신 키나제 수용체, 코호트 R1 포함)
기간: 최소 6개월
|
최소 6개월
|
|
내분비 저항성과 관련된 유전자의 기준선 대비 변화(세포 주기 변경 및 티로신 키나제 수용체, 코호트 R1 포함)
기간: 최소 6개월
|
최소 6개월
|
|
종양 면역 미세환경(PD-L1 및 TIL, 코호트 T1)의 기준선 대비 변화
기간: 최소 6개월
|
최소 6개월
|
|
면역 표현형의 기준선 대비 변화(PD-L1 및 TIL, 코호트 T1)
기간: 최소 6개월
|
최소 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .