Tutkimus rintasyövän hoitojen vastustuskyvyn mekanismeista (REMERGE)
maanantai 2. marraskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Monen kohortin translaatiotutkimustutkimus rintasyövän hoitojen vastustuskyvyn mekanismeista
This study will evaluate mechanisms of resistance to anti-breast cancer therapies in tumor and blood samples from participants with human epidermal growth factor receptor (HER2) positive, hormone receptor (HR) positive or triple negative breast cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reference Study ID Number: WO44977 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Puhelinnumero: 888-662-6728 (U.S. Only)
- Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Institut Jules Bordet
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- Rekrytointi
- AZ KLINA
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28050
- Rekrytointi
- HM Sanchinarro ? CIOCC
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Rekrytointi
- I.R.S.T Srl IRCCS
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41110
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena Policlinico
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano (PN), Friuli Venezia Giulia, Italia, 33081
- Rekrytointi
- RCCS - Centro di Riferimento
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20141
- Rekrytointi
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Peruutettu
- Oslo university hospital Radiumhospitalet
-
-
-
-
-
Cologne, Saksa, 50935
- Rekrytointi
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH
-
Essen, Saksa, 45136
- Rekrytointi
- KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
-
Karlsruhe, Saksa, 76135
- Rekrytointi
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Ulm, Saksa, 89075
- Rekrytointi
- Universitätsfrauenklinik Ulm
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Rekrytointi
- Helsinki University Central Hospital
-
Tampere, Suomi, 33520
- Rekrytointi
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Aalborg Universitetshospital
-
-
Denmark > Enter Text
-
Køge, Denmark > Enter Text, Tanska, 4600
- Rekrytointi
- Sjællands Universitetshospital, Køge;Onkologisk Afdeling
-
-
-
-
-
Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
- Rekrytointi
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- Christie Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
General Inclusion Criteria:
- Willingness to undergo a procedure to obtain tumor tissue (e.g. biopsy) and blood draw
- Diagnosis of HER2+, HR+ (for cohort R1) or triple negative breast cancer (for cohort T1) as per local assessment
- Availability of an archival tumor tissue (most recent pre-treatment tumor tissue is preferred)
- Unequivocally growing tumor lesion (progressive lesion) that is accessible for resection, excision or core needle biopsy
- Discontinuation of prior anti-cancer treatment outlined below should not be longer than 4 weeks from participation in this study
Inclusion criteria for participants in the cohorts studying acquired resistance
- Participant had undergone regular monitoring for disease progression as per local practice (preferably every 3-6 months) while on most recent breast cancer therapy
- Accessible tumor lesion that newly appeared or a lesion that started to regrow while the participant was at least 6 months on therapy
Inclusion criteria for participants in the cohort studying primary resistance
- Accessible tumor lesion that continued to increase in size or a newly appearing lesion (as confirmed by routine tumor assessment) while treated for at least 4 weeks but less than 6 months on therapy
Exclusion Criteria:
- Any risks factors that increase the risk of complications associated with the procedure to obtain tumor tissue (e.g. bleeding disorders)
- Any serious medical condition or abnormality in clinical laboratory tests that precludes an individual's safe participation in and completion of the study
- Participant has started treatment with subsequent anti-cancer therapy
- Participants whose progressive tumor lesion that is targeted for biopsy/resection is in the bone
- Discontinuation of treatment was due to a reason other than disease progression
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mechanisms of Acquired Resistance
Participants with breast cancer who have a newly appearing or recurrent metastatic lesion while on anti-cancer therapy will be assigned to one of 3 cohorts. |
Participants will have their blood drawn on the day a tissue sample is taken from a progressive tumor lesion. |
|
Kokeellinen: Mechanisms of Primary Resistance
Participants with breast cancer who have a progressing tumor lesion while on anti-cancer therapy will be assigned to one of 2 cohorts. |
Participants will have their blood drawn on the day a tissue sample is taken from a progressive tumor lesion. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta HER2-proteiinitasoissa, jotka mitattiin taudin etenemisen/uistumisen aikana (kohortit H1 ja H2)
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta
|
Vähintään 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta HER2-geenin kopiomäärässä mitattuna taudin etenemis-/uusitumishetkellä (kohortit H1 ja H2)
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta
|
Vähintään 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta estrogeenireseptorin (ER) proteiinitasoissa mitattuna taudin etenemisen/uistumisen aikana (kohortit H1 ja H2)
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta
|
Vähintään 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta HER2-proteiinitasoissa, jotka mitattiin taudin etenemisen/uistumisen aikana (kohortti H3)
Aikaikkuna: Alle 6 kuukautta
|
Alle 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta HER2-geenin kopiomäärässä mitattuna taudin etenemis-/uusitumishetkellä (kohortti H3)
Aikaikkuna: Alle 6 kuukautta
|
Alle 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta ER-proteiinitasoissa, jotka mitattiin taudin etenemisen/uistumisen aikana (kohortti H3)
Aikaikkuna: Alle 6 kuukautta
|
Alle 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta CDK4/6-resistenssiin liittyvissä geeneissä (mukaan lukien solusyklin muutokset ja tyrosiinikinaasireseptorit, kohortti R1)
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta
|
Vähintään 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta endokriiniseen resistenssiin liittyvissä geeneissä (mukaan lukien solusyklin muutokset ja tyrosiinikinaasireseptorit, kohortti R1)
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta
|
Vähintään 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta kasvaimen immuuni-mikroympäristössä (PD-L1 ja TIL:t, kohortti T1)
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta
|
Vähintään 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta immuunifenotyypissä (PD-L1 ja TIL:t, kohortti T1)
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta
|
Vähintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WO44977
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .