ADELANTE: HIV 감염 라틴계 치료 참여를 개선하기 위한 무작위 대조 시험
2026년 1월 7일 업데이트: Julie H Levison, Massachusetts General Hospital
ADELANTE: HIV 감염 라틴계 치료 참여를 개선하기 위한 중재에 대한 무작위 대조 시험
이 연구의 목표는 HIV 및 바이러스 비억제에 걸린 라틴계의 바이러스 억제에 대한 ADELANTE의 효과를 테스트하는 것입니다.
참가자는 ADELANTE(5회 세션, 지역사회 보건 전문가 제공, 문제 해결 중재) 또는 강화된 치료 조건(ECC, 5회 알림 전화 통화)을 받게 됩니다.
바이러스 억제율, 응급실 방문율, 입원률에 관해 ECC와 비교하여 ADELANTE의 전반적인 효과를 평가할 것입니다.
우리의 가설은 ADELANTE 참가자가 무작위 배정 후 12개월 동안 ECC에 비해 더 높은 바이러스 억제율을 달성하고 응급실 방문 및 입원률이 더 낮을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 HIV 치료를 시작한 지 최소 6개월이 지났고 바이러스 비억제(HIV RNA ≥200cpm)의 증거가 있는 18세 이상 라틴계/히스패닉 개인입니다.
참가자는 높은 HIV 발생률 및 유병률로 인해 미국의 HIV 전염병(EHE) 종료 계획의 지리적 우선 순위 지역에 있는 Ryan White가 자금을 지원하는 클리닉 두 곳에서 모집됩니다.
개입 시 이중 언어(영어-스페인어 사용) 지역사회 보건 종사자(CHW)가 HIV에 초점을 맞춘 텔레노벨라 또는 드라마 기반 영화를 중심으로 구성된 수동화된 문제 해결 개입을 제공합니다.
CHW는 6개월 이내에 5개의 세션을 제공할 예정입니다.
CHW는 행동 활성화 및 자기 관리 기술을 개선하기 위한 문제 해결을 지원하고 참가자가 HIV 치료를 준수하고 의료 약속에 참석하도록 돕습니다.
CHW는 또한 환자를 자원에 연결합니다.
강화된 치료 조건에서 참가자는 5번의 전화 통화를 받게 됩니다.
그들은 일상적인 치료를 넘어서는 개입이나 내비게이션에 대한 접근권을 받지 못할 것입니다.
측정은 참가자의 할당 상태를 모르는 연구 직원이 기준선, 3개월, 6개월, 무작위 배정 후 12개월에 수행합니다.
참가자는 각 평가에 대해 보상을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie H Levison, MD
- 전화번호: 617-724-4698
- 이메일: jlevison@mgb.org
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33146
- 모병
- University of Miami
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연락하다:
- Allan Rodriguez, MD
- 전화번호: 305-243-3711
- 이메일: arodriguez2@miami.edu
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine
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연락하다:
- Thomas P Giordano, MD
- 전화번호: 713-798-8918
- 이메일: tpg@bcm.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자신을 라틴계/라틴계/라틴계/히스패닉으로 식별합니다. 18세 이상 성인; 의료 기록에서 이용 가능한 표준 실험실 결과에 의해 HIV 감염이 확인된 경우 HIV 항레트로바이러스 치료를 처방할 수 있는 의료 서비스 제공자에게 처음 진료를 받은 후 6개월 이상, Jackson Memorial Hospital 또는 Quentin Mease Health Center/Harris Health System의 Thomas Street에서 HIV 일차 진료를 받고 있습니다. 자격 평가 후 90일 이내에 바이러스 비억제(HIV RNA ≥200cpm)를 나타내는 마지막 바이러스 수치(VL)가 있는 의료 기록 증거. 서비스 제공자가 상담을 준비하기 위해 진료소 방문 전에 실험실을 확보하는 것이 일반적이기 때문입니다.
제외 기준:
- 동의할 능력이 부족하고(검증된 검사관에 의해 측정됨), 향후 6개월 내에 카운티를 떠날 계획이거나 현재 지속적인 추적 조사를 통해 HIV 개입 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아델란테
참가자는 6개월에 걸쳐 지역사회 보건 담당자가 제공하는 5회의 개별 문제 해결 세션을 받게 됩니다.
개입 내용은 HIV에 관한 이중 언어 영화를 중심으로 구성됩니다.
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HIV에 감염된 라틴계의 바이러스 억제 장벽을 해결하는 수동화된 문제 해결 개입입니다.
환자 수준에서 CHW는 동기 부여 인터뷰를 사용하여 HIV 치료 및 준수와 관련된 문제 해결 기술 개발을 촉진하고 개별적으로 맞춤화된 목표 설정 계획을 수립합니다.
우리는 기술 구축을 위한 어려운 주제에 대한 참가자의 성찰을 촉진하기 위해 CHW와의 관계 및 HIV 중심 텔레노벨라의 통합을 통해 정서적 웰빙과 자기 관리를 목표로 합니다.
CHW는 또한 참가자를 필요한 서비스에 연결합니다.
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간섭 없음: 강화된 치료 상태
강화된 치료 제어 그룹의 참가자는 ADELANTE 그룹의 CHW 세션과 동일한 간격으로 연락처 정보를 확인하는 5번의 위치 확인 전화를 받게 됩니다.
이들에게는 진료소에서 이용 가능한 일상적인 HIV 건강 증진 자료가 제공될 것입니다.
참가자가 탐색 또는 사례 관리에 대한 지원을 요청하는 경우 HIV 팀에 문의하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월간 바이러스 억제
기간: 월-12
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바이러스 억제는 HIV RNA가 200cpm 미만인 참가자 수로 정의됩니다.
반응은 예정된 12개월 날짜에 가장 가까운 의료 기록의 바이러스 수치에 의해 결정되며, 예정된 12개월 날짜 전후 3개월의 범위를 허용합니다.
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월-12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 방문 횟수
기간: 12 개월
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모든 원인의 응급실 방문
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12 개월
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입원 횟수
기간: 12 개월
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모든 원인으로 인한 입원은 하룻밤 이상 병원에 입원한 횟수로 정의됩니다.
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12 개월
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6개월간 바이러스 억제
기간: 월-6
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바이러스 억제는 HIV RNA가 200cpm 미만인 참가자 수로 정의됩니다.
반응은 예정된 6개월 날짜에 가장 가까운 의료 기록의 바이러스 수치에 따라 결정되며 범위는 4~8개월입니다.
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월-6
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치료 유지
기간: 12 개월
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두 기간(0~6개월 및 7~12개월)에 HIV 치료를 제공하는 진료소를 최소 1회 방문하고 두 번의 방문이 최소 90일 간격을 두고 '예'로 정의된 이분화된 결과(예/아니요)는 다음과 같이 정의되지 않았습니다. 적어도 한 기간 동안 HIV 방문이 없습니다.
진료기록부를 검토하여 출석여부를 결정합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023P001913
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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