Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADELANTE: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus HIV-tartunnan saaneiden latinalaisten hoitoon osallistumisen parantamiseksi

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Julie H Levison, Massachusetts General Hospital

ADELANTE: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu interventiosta HIV-tartunnan saaneiden latinolaisten hoitoon sitoutumisen parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata ADELANTE-valmisteen tehokkuutta virussuppressioon latinalaisilla, joilla on HIV ja virus ei-suppressio. Osallistujat saavat ADELANTE (5 istuntoa, paikkakunnan terveystyöntekijän toimitettu, ongelmanratkaisuinterventio) tai tehostettu hoitotila (ECC, 5 muistutuspuhelua). Arvioimme ADELANTE:n yleistä tehokkuutta verrattuna ECC:hen virussuppression ja ensiapukäyntien sekä sairaalahoitojen osalta. Hypoteesimme on, että ADELANTE-osallistujat saavuttavat korkeamman viruksen suppression ja heillä on vähemmän ensiapukäyntejä ja sairaalahoitoja verrattuna ECC:hen 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ovat latinalaisia/latinalaisamerikkalaisia ​​≥18-vuotiaita henkilöitä, jotka ovat vähintään 6 kuukautta HIV-hoidon aloittamisesta ja joilla on todisteita viruksen ei-suppressiosta (HIV-RNA ≥200 cpm). Osallistujat rekrytoidaan kahdelta Ryan Whiten rahoittamalta klinikalta, jotka sijaitsevat Yhdysvaltojen HIV-epidemian lopetussuunnitelman (EHE) päättämissuunnitelmassa korkean HIV:n ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden vuoksi. Interventiossa kaksikielinen (englanniksi ja espanjaksi puhuva) yhteisön terveystyöntekijä (CHW) toimittaa manuaalisen ongelmanratkaisuintervention, joka on kehystetty HIV-keskeisen telenovelan tai draamapohjaisen elokuvan ympärille. CHW järjestää viisi istuntoa 6 kuukauden sisällä. CHW auttaa ongelmanratkaisussa parantaakseen käyttäytymisen aktivointia ja itsehallintataitoja sekä auttaa osallistujia pysymään HIV-hoidossa ja käymään lääkärin vastaanotoilla. CHW myös yhdistää potilaat resursseihin. Tehostetun hoidon tilassa osallistujat saavat 5 puhelua. He eivät saa interventiota tai pääsyä navigointiin rutiinihoidon jälkeen. Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12 satunnaistamisen jälkeen tutkimushenkilöstön toimesta, joka on sokaissut osallistujien allokaatiosta. Osallistujat saavat palkkion jokaisesta arvioinnista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Julie H Levison, MD
  • Puhelinnumero: 617-724-4698
  • Sähköposti: jlevison@mgb.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas P Giordano, MD
          • Puhelinnumero: 713-798-8918
          • Sähköposti: tpg@bcm.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnista itsesi latinaksi/latinaksi/latinaksi/latinalaisamerikkalaiseksi; aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat; joilla on HIV-infektio, joka on vahvistettu sairauskertomuksessa olevilla vakiolaboratoriotuloksilla; 6 kuukautta tai enemmän ensimmäisestä hoidosta lääkärin vastaanotolle, joka voi määrätä HIV:n antiretroviraalista hoitoa; saavat HIV:n perushoitoa Jackson Memorial Hospitalissa tai Thomas Streetillä Quentin Mease Health Centerissä/Harris Health Systemissä; ja lääketieteelliset tiedot viimeisestä viruskuormasta (VL), joka osoittaa viruksen estymättömyyden (HIV-RNA ≥200 cpm) 90 päivän kuluessa kelpoisuuden arvioinnista, koska on tyypillistä, että palveluntarjoajat hankkivat laboratoriot ennen klinikkakäyntiä neuvontaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä ei ole kykyä antaa suostumus (validoidun seulonnan mittaama), hän aikoo muuttaa pois läänistä seuraavan 6 kuukauden aikana tai osallistuu tällä hetkellä HIV-interventiotutkimukseen, jossa on jatkuva seuranta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADELANTE
Osallistujat saavat 5 yksilöllistä ongelmanratkaisuistuntoa yhteisön terveydenhuollon työntekijän toimittamina kuuden kuukauden aikana. Interventiosisältö on kehystetty kaksikielisen HIV-elokuvan ympärille.
Käyttäytyminen: ADELANTE
Manuaalinen ongelmanratkaisuinterventio, joka käsittelee virussuppression esteitä latinalaisilla, joilla on HIV. Potilastasolla CHW:t käyttävät motivoivaa haastattelua helpottaakseen ongelmanratkaisutaitojen kehittämistä HIV-hoitoon osallistumisen ja hoitoon sitoutumisen suhteen sekä laativat yksilöllisesti räätälöidyn tavoitteiden asettamissuunnitelman. Tavoittelemme emotionaalista hyvinvointia ja itsehallintaa tekemällä yhteistyötä CHW:n kanssa ja integroimalla HIV-keskeisen telenovelan, joka helpottaa osallistujien pohdintaa vaikeista taitojen kehittämisen aiheista. CHW myös linkittää osallistujan tarvittaviin palveluihin.
Ei väliintuloa: Parannettu hoitokunto
Tehostetun hoidon kontrolliryhmän osallistujat saavat 5 paikannuspuhelinsoittoa, joissa vahvistetaan yhteystiedot samaan aikaan kuin CHW-istunnot ADELANTE-ryhmässä. Heille tarjotaan rutiininomaisia ​​HIV-terveyden edistämismateriaaleja, jotka ovat saatavilla klinikalla. Jos osallistuja pyytää tukea navigointiin tai tapausten hallintaan, häntä rohkaistaan ​​ottamaan yhteyttä HIV-tiimiinsä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 kuukauden virussuppressio
Aikaikkuna: kuukausi - 12
Virussuppressio määritellään osallistujien lukumääräksi, joiden HIV-RNA on alle 200 cpm. Vaste määräytyy sairauskertomusten viruskuorma-arvojen perusteella, jotka ovat lähinnä suunniteltua 12 kuukauden päivämäärää, mikä mahdollistaa kolmen kuukauden vaihteluvälin ennen suunniteltua 12 kuukauden päivämäärää tai sen jälkeen.
kuukausi - 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaiken syyn päivystyskäynnit
12 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikista syistä johtuvat sairaalahoidot, jotka määritellään eri aikoina missä tahansa sairaalassa yön yli tai pidempään
12 kuukautta
6 kuukauden virussuppressio
Aikaikkuna: kuukausi - 6
Virussuppressio määritellään osallistujien lukumääräksi, joiden HIV-RNA on alle 200 cpm. Vaste määräytyy sairauskertomusten viruskuorma-arvojen perusteella, joka on lähinnä suunniteltua 6 kuukauden päivämäärää, mikä mahdollistaa 4–8 kuukauden vaihteluvälin.
kuukausi - 6
Hoidossa pitäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Dikotomisoitu lopputulos (kyllä/ei), jossa kyllä ​​määritellään vähintään yhdeksi käynniksi HIV-hoitoa tarjoavalla klinikalla molemmilla ajanjaksoilla (kuukausina 0-6 ja kk 7-12) kahden käynnin välillä vähintään 90 päivän välein ja ei ei HIV-käyntiä vähintään yhdeltä ajanjaksolta. Läsnäolo määräytyy sairauskertomuksen perusteella.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine
University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023P001913

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa