ADELANTE：一项旨在提高拉丁裔艾滋病毒感染者护理参与度的随机对照试验
2026年1月7日 更新者：Julie H Levison、Massachusetts General Hospital
ADELANTE：一项旨在提高拉丁裔艾滋病毒感染者护理参与度的干预措施的随机对照试验
本研究的目的是测试 ADELANTE 对感染 HIV 和未抑制病毒的拉丁裔人群的病毒抑制效果。
参与者将接受 ADELANTE（5 次疗程、社区卫生工作者提供的解决问题的干预措施）或增强护理条件（ECC、5 次提醒电话）。
我们将评估 ADELANTE 与 ECC 相比在病毒抑制率、急诊室就诊率和住院率方面的总体有效性。
我们的假设是，随机分组后 12 个月时，与 ECC 参与者相比，ADELANTE 参与者将实现更高的病毒抑制率，并且急诊室就诊率和住院率更低。
研究概览
详细说明
参与者将是年龄 ≥18 岁的拉丁裔/西班牙裔人士，自开始 HIV 治疗后至少 6 个月，并且有病毒未抑制的证据（HIV RNA ≥200 cpm）。
由于艾滋病毒发病率和患病率较高，参与者将从瑞安·怀特 (Ryan White) 资助的两家诊所招募，这些诊所位于美国终止艾滋病毒流行 (EHE) 计划的优先地理区域。
在干预中，双语（英语-西班牙语）社区卫生工作者 (CHW) 将提供手动解决问题的干预措施，该干预措施围绕艾滋病毒电视剧或戏剧电影展开。
CHW 将在 6 个月内举办五次会议。
社区卫生工作者将协助解决问题，以提高行为激活和自我管理技能，并帮助参与者坚持艾滋病毒治疗和参加医疗预约。
社区卫生工作者还将患者与资源联系起来。
在加强护理条件下，参与者将接到 5 个电话。
除了常规护理之外，他们不会接受干预或导航。
测量将由不了解参与者分配状态的研究人员在随机化后的基线、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月进行。
参与者将为每次评估获得报酬。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julie H Levison, MD
- 电话号码：617-724-4698
- 邮箱：jlevison@mgb.org
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33146
- 招聘中
- University of Miami
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接触：
- Allan Rodriguez, MD
- 电话号码：305-243-3711
- 邮箱：arodriguez2@miami.edu
-
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Baylor College of Medicine
-
接触：
- Thomas P Giordano, MD
- 电话号码：713-798-8918
- 邮箱：tpg@bcm.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自我认同为拉丁裔/拉丁裔/拉丁裔/西班牙裔； 18 岁及以上的成年人；通过病历中的标准实验室结果证实感染艾滋病毒；自初次接受能够开出 HIV 抗逆转录病毒治疗处方的医疗服务提供者的护理起 6 个月或更长时间；在 Jackson Memorial 医院或 Thomas Street 的 Quentin Mease 健康中心/Harris 健康系统接受 HIV 初级护理；以及在评估资格后 90 天内显示病毒未抑制（HIV RNA ≥200 cpm）的最后病毒载量 (VL) 的医疗记录证据，因为提供者通常会在就诊前获取实验室以准备咨询。
排除标准：
- 缺乏同意能力（由经过验证的筛查人员衡量），计划在未来 6 个月内搬出该县，或目前正在参加一项正在进行后续随访的 HIV 干预研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿德兰特
参与者将接受由社区卫生工作者在 6 个月内提供的 5 场个性化问题解决课程。
干预内容围绕一部有关艾滋病毒的双语电影展开。
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一种手动解决问题的干预措施，可解决感染艾滋病毒的拉丁美洲人的病毒抑制障碍。
在患者层面，社区卫生工作者利用动机性访谈来促进围绕参与艾滋病毒护理和依从性的解决问题的技能发展，并制定个性化的目标设定计划。
我们通过与社区卫生工作者的融洽关系以及整合以艾滋病毒为中心的电视剧来促进参与者反思技能建设的困难主题，从而实现情感健康和自我管理。
CHW 还将为参与者提供所需服务的链接。
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无干预：改善护理条件
强化护理对照组的参与者将收到 5 个定位电话，确认联系信息，时间间隔与 ADELANTE 组的 CHW 会议相同。
他们将获得诊所提供的常规艾滋病毒健康宣传材料。
如果参与者请求导航或病例管理支持，我们鼓励他们联系其艾滋病毒团队
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12个月病毒抑制
大体时间：12 月
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病毒抑制定义为 HIV RNA 低于 200 cpm 的参与者数量。
反应由最接近预定 12 个月日期的医疗记录中的病毒载量值确定，允许预定 12 个月日期之前或之后三个月的范围。
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12 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊科就诊次数
大体时间：12个月
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全因急诊科就诊
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12个月
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住院人数
大体时间：12个月
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全因住院定义为在任何医院过夜或更长时间的不同次数
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12个月
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6个月病毒抑制
大体时间：6 月
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病毒抑制定义为 HIV RNA 低于 200 cpm 的参与者数量。
反应由最接近预定 6 个月日期的病历中的病毒载量值确定，允许范围在 4 到 8 个月之间。
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6 月
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保留护理
大体时间：12个月
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二分结果（是/否），“是”定义为在两个时间段（第 0-6 个月和第 7-12 个月）至少到过提供 HIV 治疗的诊所一次，两次就诊间隔至少 90 天，“否”定义为至少在一个时期内没有 HIV 就诊。
通过审查医疗记录确定出勤率。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月22日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.