수술실에서 ESKAPE 전파 감소
2025년 5월 28일 업데이트: Andrew Pugely, University of Iowa
OR PathTrac에 의해 최적화된 증거 기반 손 위생 프로그램을 사용하여 수술 중 ESKAPE(Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas 및 Enterobacter Spp.) 전파 감소
이 연구는 전신 마취가 필요한 수술을 받는 환자의 마취 작업 영역에서 ESKAPE 전염 역학에 대한 개인 맞춤형 신체 착용 알코올 디스펜서의 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
체계적인 표현형 및 전체 세포 게놈 분석과 혁신적인 감시 기술을 활용하는 발표된 예비 증거의 견고한 본체는 수술 전후 세균 전염 및 의료 관련 감염(HAI) 발생의 역학에 대한 훌륭한 통찰력을 제공했습니다.
이 작업을 통해 우리는 과학적 전제의 기초가 되는 세 가지 주요 주장을 이끌어 냈습니다. 1) HAI 예방을 향한 추가 진전이 필요합니다. 2) 수술 전후 ESKAPE 전파 예방이 중요한 개선 목표입니다. 3) 증거 기반의 다면적인 프로그램은 수술 전후 ESKAPE 전염을 줄일 수 있습니다.
수술 중 손 위생 개선을 위한 추가 작업이 필요합니다.
우리는 제안된 프로그램이 OR ESKAPE 노출 및 황색포도상구균 전염을 지속적으로 감소시켜 수술 전후 HAI를 지속적으로 감소시킬 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신마취 및 혈관내 접근이 필요한 수술을 받는 성인 환자.
설명
포함 기준: 전신 마취 및 말초 IV 및/또는 중심선 배치가 필요한 수술을 받는 성인 환자.
제외 기준:
전신 마취 및/또는 IV/중심선 배치가 필요하지 않은 소아 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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평소 관리
전신마취가 필요한 수술을 받는 환자.
수술실 입구 외부 벽에 장착된 장치와 마취 카트에 있는 장치를 포함하되 이에 국한되지 않는 일반적인 손 위생 장치 및 제품에 접근할 수 있습니다.
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개인 신체 착용 알코올 디스펜서
마취 제공자(마취 전문의 및 보조자(상주 의사/공인 마취 전문 간호사(CRNA) 또는 학생 간호 보조원(SRNA))는 수술 중 손 오염 제거를 위한 일반적인 손 위생 장치/제품 외에도 신체에 착용하는 맞춤형 알코올 디스펜서를 받게 됩니다. 전신마취가 필요한 수술.
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이것은 마취 제공자의 엉덩이 근처 수술복 바지에 착용되는 알코올 디스펜서입니다.
주치의와 주치의/CRNA/SRNA가 모두 착용합니다.
이 장치는 Georgia-Pacific에서 생산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 착용 장치 유무에 관계없이 ESKAPE 전송 이벤트
기간: 수술 후 최대 96시간
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Enterococcus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas 및 기타 그람 음성균(예: Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas 및 Enterobacter spp.) 전송 이벤트 수를 줄입니다.
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수술 후 최대 96시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESKAPE 전송 사건의 역학
기간: 수술 후 최대 90일
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발생률에 따라 장치 유무에 따른 ESKAPE 전염의 역학을 특성화합니다.
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수술 후 최대 90일
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ESKAPE 전송 사건의 역학
기간: 수술 후 최대 90일
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기원 저장소에 따라 장치 유무에 관계없이 ESKAPE 전송의 역학을 특성화합니다.
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수술 후 최대 90일
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ESKAPE 전송 사건의 역학
기간: 수술 후 최대 90일
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전송 위치에 따라 장치 유무에 따른 ESKAPE 전송의 역학을 특성화합니다.
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수술 후 최대 90일
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ESKAPE 전송 사건의 역학
기간: 수술 후 최대 90일
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출입문(스톱콕)에 따라 장치 유무에 따른 ESKAPE 전염 역학을 특성화합니다.
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수술 후 최대 90일
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ESKAPE 전송 사건의 역학
기간: 수술 후 최대 90일
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모드에 따라(케이스 내 또는 케이스 간) 장치 유무에 따른 ESKAPE 전송의 역학을 특성화합니다.
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수술 후 최대 90일
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90일 의료 관련 감염
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일 이내에 발생한 감염 건수
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Pugely, MD, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vogel TR, Dombrovskiy VY, Lowry SF. Impact of infectious complications after elective surgery on hospital readmission and late deaths in the U.S. Medicare population. Surg Infect (Larchmt). 2012 Oct;13(5):307-11. doi: 10.1089/sur.2012.116. Epub 2012 Oct 19.
- Awad SS. Adherence to surgical care improvement project measures and post-operative surgical site infections. Surg Infect (Larchmt). 2012 Aug;13(4):234-7. doi: 10.1089/sur.2012.131. Epub 2012 Aug 22.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Magill SS, O'Leary E, Janelle SJ, Thompson DL, Dumyati G, Nadle J, Wilson LE, Kainer MA, Lynfield R, Greissman S, Ray SM, Beldavs Z, Gross C, Bamberg W, Sievers M, Concannon C, Buhr N, Warnke L, Maloney M, Ocampo V, Brooks J, Oyewumi T, Sharmin S, Richards K, Rainbow J, Samper M, Hancock EB, Leaptrot D, Scalise E, Badrun F, Phelps R, Edwards JR; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Changes in Prevalence of Health Care-Associated Infections in U.S. Hospitals. N Engl J Med. 2018 Nov 1;379(18):1732-1744. doi: 10.1056/NEJMoa1801550.
- Boucher HW, Talbot GH, Bradley JS, Edwards JE, Gilbert D, Rice LB, Scheld M, Spellberg B, Bartlett J. Bad bugs, no drugs: no ESKAPE! An update from the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jan 1;48(1):1-12. doi: 10.1086/595011.
- Loftus RW, Koff MD, Brown JR, Patel HM, Jensen JT, Reddy S, Ruoff KL, Heard SO, Yeager MP, Dodds TM. The epidemiology of Staphylococcus aureus transmission in the anesthesia work area. Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):807-18. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c16a.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. High-risk Staphylococcus aureus transmission in the operating room: A call for widespread improvements in perioperative hand hygiene and patient decolonization practices. Am J Infect Control. 2018 Oct;46(10):1134-1141. doi: 10.1016/j.ajic.2018.04.211. Epub 2018 Jun 12.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM, Horswill AR. Desiccation tolerance is associated with Staphylococcus aureus hypertransmissibility, resistance and infection development in the operating room. J Hosp Infect. 2018 Nov;100(3):299-308. doi: 10.1016/j.jhin.2018.06.020. Epub 2018 Jun 30.
- von Eiff C, Becker K, Machka K, Stammer H, Peters G. Nasal carriage as a source of Staphylococcus aureus bacteremia. Study Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):11-6. doi: 10.1056/NEJM200101043440102.
- Hadder B, Patel HM, Loftus RW. Dynamics of intraoperative Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas, and Enterobacter transmission. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):526-532. doi: 10.1016/j.ajic.2017.10.018. Epub 2018 Feb 12.
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Rowlands J, Yeager MP, Beach M, Patel HM, Huysman BC, Loftus RW. Video observation to map hand contact and bacterial transmission in operating rooms. Am J Infect Control. 2014 Jul;42(7):698-701. doi: 10.1016/j.ajic.2014.02.021.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Loftus RW, Muffly MK, Brown JR, Beach ML, Koff MD, Corwin HL, Surgenor SD, Kirkland KB, Yeager MP. Hand contamination of anesthesia providers is an important risk factor for intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):98-105. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e7ce18. Epub 2010 Aug 4.
- Loftus RW, Brown JR, Koff MD, Reddy S, Heard SO, Patel HM, Fernandez PG, Beach ML, Corwin HL, Jensen JT, Kispert D, Huysman B, Dodds TM, Ruoff KL, Yeager MP. Multiple reservoirs contribute to intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2012 Jun;114(6):1236-48. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970a2. Epub 2012 Mar 30.
- Loftus RW, Patel HM, Huysman BC, Kispert DP, Koff MD, Gallagher JD, Jensen JT, Rowlands J, Reddy S, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Surgenor SD, Brown JR. Prevention of intravenous bacterial injection from health care provider hands: the importance of catheter design and handling. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1109-19. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a1016. Epub 2012 Oct 9.
- Loftus RW, Brindeiro BS, Kispert DP, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Gallagher JD, Beach ML, Brown JR. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a passive catheter care system. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1315-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826d2aa4. Epub 2012 Nov 9.
- Clark C, Taenzer A, Charette K, Whitty M. Decreasing contamination of the anesthesia environment. Am J Infect Control. 2014 Nov;42(11):1223-5. doi: 10.1016/j.ajic.2014.07.016. Epub 2014 Oct 30.
- Dancer SJ, Stewart M, Coulombe C, Gregori A, Virdi M. Surgical site infections linked to contaminated surgical instruments. J Hosp Infect. 2012 Aug;81(4):231-8. doi: 10.1016/j.jhin.2012.04.023. Epub 2012 Jun 15.
- German RR, Lee LM, Horan JM, Milstein RL, Pertowski CA, Waller MN; Guidelines Working Group Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated guidelines for evaluating public health surveillance systems: recommendations from the Guidelines Working Group. MMWR Recomm Rep. 2001 Jul 27;50(RR-13):1-35; quiz CE1-7.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus has greater risk of transmission in the operating room than methicillin-sensitive S aureus. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):520-525. doi: 10.1016/j.ajic.2017.11.002. Epub 2018 Jan 4.
- World Health Organization. Antimicrobial Resistance. Global Report on Surveillance. WHO. 2014
- Sundara R. Microbial Contamination of Today's Operating Room Environments. IARS Poster Session 1431. April 29th, Hyatt Regency Chicago Hotel, Chicago, Il. Accessed June 19th, 2018.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CA, Hogan DA, Beach ML. Microbial Contamination in the Anesthesia Workspace. Are We as Clean as We Think? Anesthesiology 2007; 107: A1788
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202111418
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
PI에 제출된 데이터 요청은 검토되고 고려됩니다.
IPD 공유 기간
최종 연구 완료일(가장 빠른 날짜)로부터 1년, 추가로 최대 24개월.
IPD 공유 액세스 기준
PI가 검토하고 승인한 제출된 제안서
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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