Reduktion af ESKAPE-transmission i operationsstuen
28. maj 2025 opdateret af: Andrew Pugely, University of Iowa
Reduktion af intraoperativ ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas og Enterobacter Spp.) transmission via brug af et evidensbaseret håndhygiejneprogram optimeret af OR PathTrac
Denne undersøgelse er designet til at undersøge virkningen af en personlig, kropsbåret alkoholdispenser på epidemiologien af ESKAPE-transmission i anæstesiarbejdsområdet for patienter, der gennemgår operation, der kræver generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En solid mængde offentliggjorte og foreløbige beviser, der udnytter systematisk fænotypisk og helcelle-genomanalyse og innovativ overvågningsteknologi, har givet stor indsigt i epidemiologien af perioperativ bakteriel transmission og udvikling af sundhedsassocieret infektion (HAI).
Dette arbejde har ført os til tre primære påstande, der tjener som grundlaget for vores videnskabelige præmis: 1) Der er behov for yderligere fremskridt hen imod HAI-forebyggelse, 2) Forebyggelse af perioperativ ESKAPE-transmission er et vigtigt forbedringsmål, og 3) Et evidensbaseret, multi-facetteret program kan reducere perioperativ ESKAPE transmission.
Yderligere arbejde med at generere intraoperativ håndhygiejneforbedring er indiceret.
Vi antager, at det foreslåede program vil generere vedvarende reduktioner i OR ESKAPE-eksponering og S. aureus-transmission, som vil føre til vedvarende reduktioner i perioperative HAI'er.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår operation, der kræver generel anæstesi og intravaskulær adgang.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne patienter, der gennemgår operation, der kræver generel anæstesi og perifer IV og/eller centrallinjeplacering.
Ekskluderingskriterier:
Pædiatrisk patient, der ikke kræver generel anæstesi og/eller IV/centrallinjeplacering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sædvanlig pleje
Patienter, der skal opereres, der kræver generel anæstesi.
Sædvanlige håndhygiejneudstyr og -produkter vil være tilgængelige, hvilket vil omfatte, men ikke er begrænset til, dem, der er monteret på væggen uden for operationsstuens indgang og dem, der er til stede på anæstesivognen.
|
|
|
Personlig kropsbåret alkoholdispenser
Anæstesiudbydere (behandlende anæstesilæge og deres assistent (residenten læge/certificeret-registreret anæstesi-sygeplejerske (CRNA), eller studerende sygeplejerske assistent (SRNA) vil modtage en personlig, kropsbåret alkohol dispenser ud over sædvanlige håndhygiejneudstyr/produkter til hånddekontaminering under operation, der kræver generel anæstesi.
|
Dette er en alkohol dispenser, der vil blive båret på anesthesia Providers skrubbebukser nær hoften.
Det vil blive båret af både den behandlende læge og den fastboende læge/CRNA/SRNA.
Enheden er produceret af Georgia-Pacific.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ESKAPE transmissionsbegivenheder med og uden den kropsbårne enhed
Tidsramme: Op til 96 timer fra det kirurgiske indgreb
|
Reducer antallet af Enterococcus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas og andre gramnegative (dvs. Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas og Enterobacter spp.) transmissionshændelser
|
Op til 96 timer fra det kirurgiske indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidemiologien af ESKAPE transmissionshændelser
Tidsramme: Op til 90 dage fra operationen
|
At karakterisere epidemiologien af ESKAPE-transmission med og uden enheden i henhold til forekomst.
|
Op til 90 dage fra operationen
|
|
Epidemiologien af ESKAPE transmissionshændelser
Tidsramme: Op til 90 dage fra operationen
|
At karakterisere epidemiologien af ESKAPE-transmission med og uden enheden i henhold til oprindelsesreservoiret.
|
Op til 90 dage fra operationen
|
|
Epidemiologien af ESKAPE transmissionshændelser
Tidsramme: Op til 90 dage fra operationen
|
At karakterisere epidemiologien af ESKAPE-transmission med og uden enheden i henhold til transmissionssted(er).
|
Op til 90 dage fra operationen
|
|
Epidemiologien af ESKAPE transmissionshændelser
Tidsramme: Op til 90 dage fra operationen
|
At karakterisere epidemiologien af ESKAPE-transmission med og uden enheden i henhold til indgangsportalen (stophane).
|
Op til 90 dage fra operationen
|
|
Epidemiologien af ESKAPE transmissionshændelser
Tidsramme: Op til 90 dage fra operationen
|
At karakterisere epidemiologien af ESKAPE-transmission med og uden enheden i henhold til tilstand (inden for eller mellem tilfælde).
|
Op til 90 dage fra operationen
|
|
90-dages sundhedsrelaterede infektioner
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
Antal infektioner, der opstår inden for 90 dage efter operationen
|
90 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Pugely, MD, University of Iowa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vogel TR, Dombrovskiy VY, Lowry SF. Impact of infectious complications after elective surgery on hospital readmission and late deaths in the U.S. Medicare population. Surg Infect (Larchmt). 2012 Oct;13(5):307-11. doi: 10.1089/sur.2012.116. Epub 2012 Oct 19.
- Awad SS. Adherence to surgical care improvement project measures and post-operative surgical site infections. Surg Infect (Larchmt). 2012 Aug;13(4):234-7. doi: 10.1089/sur.2012.131. Epub 2012 Aug 22.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Magill SS, O'Leary E, Janelle SJ, Thompson DL, Dumyati G, Nadle J, Wilson LE, Kainer MA, Lynfield R, Greissman S, Ray SM, Beldavs Z, Gross C, Bamberg W, Sievers M, Concannon C, Buhr N, Warnke L, Maloney M, Ocampo V, Brooks J, Oyewumi T, Sharmin S, Richards K, Rainbow J, Samper M, Hancock EB, Leaptrot D, Scalise E, Badrun F, Phelps R, Edwards JR; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Changes in Prevalence of Health Care-Associated Infections in U.S. Hospitals. N Engl J Med. 2018 Nov 1;379(18):1732-1744. doi: 10.1056/NEJMoa1801550.
- Boucher HW, Talbot GH, Bradley JS, Edwards JE, Gilbert D, Rice LB, Scheld M, Spellberg B, Bartlett J. Bad bugs, no drugs: no ESKAPE! An update from the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jan 1;48(1):1-12. doi: 10.1086/595011.
- Loftus RW, Koff MD, Brown JR, Patel HM, Jensen JT, Reddy S, Ruoff KL, Heard SO, Yeager MP, Dodds TM. The epidemiology of Staphylococcus aureus transmission in the anesthesia work area. Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):807-18. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c16a.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. High-risk Staphylococcus aureus transmission in the operating room: A call for widespread improvements in perioperative hand hygiene and patient decolonization practices. Am J Infect Control. 2018 Oct;46(10):1134-1141. doi: 10.1016/j.ajic.2018.04.211. Epub 2018 Jun 12.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM, Horswill AR. Desiccation tolerance is associated with Staphylococcus aureus hypertransmissibility, resistance and infection development in the operating room. J Hosp Infect. 2018 Nov;100(3):299-308. doi: 10.1016/j.jhin.2018.06.020. Epub 2018 Jun 30.
- von Eiff C, Becker K, Machka K, Stammer H, Peters G. Nasal carriage as a source of Staphylococcus aureus bacteremia. Study Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):11-6. doi: 10.1056/NEJM200101043440102.
- Hadder B, Patel HM, Loftus RW. Dynamics of intraoperative Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas, and Enterobacter transmission. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):526-532. doi: 10.1016/j.ajic.2017.10.018. Epub 2018 Feb 12.
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Rowlands J, Yeager MP, Beach M, Patel HM, Huysman BC, Loftus RW. Video observation to map hand contact and bacterial transmission in operating rooms. Am J Infect Control. 2014 Jul;42(7):698-701. doi: 10.1016/j.ajic.2014.02.021.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Loftus RW, Muffly MK, Brown JR, Beach ML, Koff MD, Corwin HL, Surgenor SD, Kirkland KB, Yeager MP. Hand contamination of anesthesia providers is an important risk factor for intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):98-105. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e7ce18. Epub 2010 Aug 4.
- Loftus RW, Brown JR, Koff MD, Reddy S, Heard SO, Patel HM, Fernandez PG, Beach ML, Corwin HL, Jensen JT, Kispert D, Huysman B, Dodds TM, Ruoff KL, Yeager MP. Multiple reservoirs contribute to intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2012 Jun;114(6):1236-48. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970a2. Epub 2012 Mar 30.
- Loftus RW, Patel HM, Huysman BC, Kispert DP, Koff MD, Gallagher JD, Jensen JT, Rowlands J, Reddy S, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Surgenor SD, Brown JR. Prevention of intravenous bacterial injection from health care provider hands: the importance of catheter design and handling. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1109-19. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a1016. Epub 2012 Oct 9.
- Loftus RW, Brindeiro BS, Kispert DP, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Gallagher JD, Beach ML, Brown JR. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a passive catheter care system. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1315-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826d2aa4. Epub 2012 Nov 9.
- Clark C, Taenzer A, Charette K, Whitty M. Decreasing contamination of the anesthesia environment. Am J Infect Control. 2014 Nov;42(11):1223-5. doi: 10.1016/j.ajic.2014.07.016. Epub 2014 Oct 30.
- Dancer SJ, Stewart M, Coulombe C, Gregori A, Virdi M. Surgical site infections linked to contaminated surgical instruments. J Hosp Infect. 2012 Aug;81(4):231-8. doi: 10.1016/j.jhin.2012.04.023. Epub 2012 Jun 15.
- German RR, Lee LM, Horan JM, Milstein RL, Pertowski CA, Waller MN; Guidelines Working Group Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated guidelines for evaluating public health surveillance systems: recommendations from the Guidelines Working Group. MMWR Recomm Rep. 2001 Jul 27;50(RR-13):1-35; quiz CE1-7.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus has greater risk of transmission in the operating room than methicillin-sensitive S aureus. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):520-525. doi: 10.1016/j.ajic.2017.11.002. Epub 2018 Jan 4.
- World Health Organization. Antimicrobial Resistance. Global Report on Surveillance. WHO. 2014
- Sundara R. Microbial Contamination of Today's Operating Room Environments. IARS Poster Session 1431. April 29th, Hyatt Regency Chicago Hotel, Chicago, Il. Accessed June 19th, 2018.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CA, Hogan DA, Beach ML. Microbial Contamination in the Anesthesia Workspace. Are We as Clean as We Think? Anesthesiology 2007; 107: A1788
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202111418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataanmodninger indsendt til PI vil blive gennemgået og overvejet.
IPD-delingstidsramme
1 år fra den endelige studieafslutningsdato (tidligste dato) og op til yderligere 24 måneder.
IPD-delingsadgangskriterier
Et fremsendt forslag, der gennemgås og godkendes af PI
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk procedure, uspecificeret
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)