Reduserer ESKAPE-overføring i operasjonsrommet
28. mai 2025 oppdatert av: Andrew Pugely, University of Iowa
Redusere overføring av intraoperativ ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas og Enterobacter Spp.) via bruk av et evidensbasert, håndhygieneprogram optimalisert av OR PathTrac
Denne studien er designet for å undersøke virkningen av en personlig, kroppsbåret alkoholdispenser på epidemiologien av ESKAPE-overføring i anestesiarbeidsområdet for pasienter som gjennomgår kirurgi som krever generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En solid mengde publiserte og foreløpige bevis som utnytter systematisk fenotypisk og helcellegenomanalyse og innovativ overvåkingsteknologi har gitt stor innsikt i epidemiologien til perioperativ bakteriell overføring og utvikling av helserelatert infeksjon (HAI).
Dette arbeidet har ført oss til tre primære påstander som tjener som grunnlaget for vårt vitenskapelige premiss: 1) Det er behov for ytterligere fremskritt mot HAI-forebygging, 2) Forebygging av perioperativ ESKAPE-overføring er et viktig forbedringsmål, og 3) En evidensbasert, flerfasettert program kan redusere perioperativ ESKAPE-overføring.
Videre arbeid for å generere intraoperativ håndhygieneforbedring er indisert.
Vi antar at det foreslåtte programmet vil generere vedvarende reduksjoner i OR ESKAPE-eksponering og S. aureus-overføring som vil føre til vedvarende reduksjoner i perioperative HAI.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår kirurgi som krever generell anestesi og intravaskulær tilgang.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Voksne pasienter som gjennomgår kirurgi som krever generell anestesi og perifer IV og/eller sentrallinjeplassering.
Ekskluderingskriterier:
Pediatrisk pasient, som ikke krever generell anestesi og/eller IV/sentrallinjeplassering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlig omsorg
Pasienter som gjennomgår kirurgi som trenger generell anestesi.
Vanlige håndhygieneutstyr og produkter vil være tilgjengelige, som inkluderer, men er ikke begrenset til, de som er montert på veggen utenfor operasjonssalen og de som er tilstede på anestesivognen.
|
|
|
Personlig kroppsslitt alkoholdispenser
Anestesitilbydere (besøkende anestesilege og deres assistent (bosatt lege/sertifisert-registrert anestesilege (CRNA), eller studentsykepleierassistent (SRNA) vil motta en personlig, kroppsbåret alkoholdispenser i tillegg til vanlige håndhygieneutstyr/produkter for hånddekontaminering under operasjon som krever generell anestesi.
|
Dette er en alkoholdispenser som skal brukes på Anesthesia Providers skrubbebukser, nær hoften.
Den vil bæres av både den behandlende legen og den fastboende legen/CRNA/SRNA.
Enheten er produsert av Georgia-Pacific.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ESKAPE overføringshendelser med og uten kroppsbåren enhet
Tidsramme: Inntil 96 timer fra operasjonen
|
Reduser antall Enterococcus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas og andre gramnegative (dvs. Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas og Enterobacter spp.) overføringshendelser
|
Inntil 96 timer fra operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidemiologien til ESKAPE-overføringshendelser
Tidsramme: Inntil 90 dager fra operasjonen
|
Å karakterisere epidemiologien til ESKAPE-overføring med og uten enheten i henhold til forekomst.
|
Inntil 90 dager fra operasjonen
|
|
Epidemiologien til ESKAPE-overføringshendelser
Tidsramme: Inntil 90 dager fra operasjonen
|
Å karakterisere epidemiologien til ESKAPE-overføring med og uten enheten i henhold til opprinnelsesreservoaret.
|
Inntil 90 dager fra operasjonen
|
|
Epidemiologien til ESKAPE-overføringshendelser
Tidsramme: Inntil 90 dager fra operasjonen
|
Å karakterisere epidemiologien til ESKAPE-overføring med og uten enheten i henhold til overføringssted(er).
|
Inntil 90 dager fra operasjonen
|
|
Epidemiologien til ESKAPE-overføringshendelser
Tidsramme: Inntil 90 dager fra operasjonen
|
For å karakterisere epidemiologien til ESKAPE-overføring med og uten enheten i henhold til inngangsportalen (stoppekran).
|
Inntil 90 dager fra operasjonen
|
|
Epidemiologien til ESKAPE-overføringshendelser
Tidsramme: Inntil 90 dager fra operasjonen
|
For å karakterisere epidemiologien til ESKAPE-overføring med og uten enheten i henhold til modus (innen eller mellom tilfelle).
|
Inntil 90 dager fra operasjonen
|
|
90-dagers helserelaterte infeksjoner
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
Antall infeksjoner som oppstår innen 90 dager etter operasjonen
|
90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Pugely, MD, University of Iowa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vogel TR, Dombrovskiy VY, Lowry SF. Impact of infectious complications after elective surgery on hospital readmission and late deaths in the U.S. Medicare population. Surg Infect (Larchmt). 2012 Oct;13(5):307-11. doi: 10.1089/sur.2012.116. Epub 2012 Oct 19.
- Awad SS. Adherence to surgical care improvement project measures and post-operative surgical site infections. Surg Infect (Larchmt). 2012 Aug;13(4):234-7. doi: 10.1089/sur.2012.131. Epub 2012 Aug 22.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Magill SS, O'Leary E, Janelle SJ, Thompson DL, Dumyati G, Nadle J, Wilson LE, Kainer MA, Lynfield R, Greissman S, Ray SM, Beldavs Z, Gross C, Bamberg W, Sievers M, Concannon C, Buhr N, Warnke L, Maloney M, Ocampo V, Brooks J, Oyewumi T, Sharmin S, Richards K, Rainbow J, Samper M, Hancock EB, Leaptrot D, Scalise E, Badrun F, Phelps R, Edwards JR; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Changes in Prevalence of Health Care-Associated Infections in U.S. Hospitals. N Engl J Med. 2018 Nov 1;379(18):1732-1744. doi: 10.1056/NEJMoa1801550.
- Boucher HW, Talbot GH, Bradley JS, Edwards JE, Gilbert D, Rice LB, Scheld M, Spellberg B, Bartlett J. Bad bugs, no drugs: no ESKAPE! An update from the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jan 1;48(1):1-12. doi: 10.1086/595011.
- Loftus RW, Koff MD, Brown JR, Patel HM, Jensen JT, Reddy S, Ruoff KL, Heard SO, Yeager MP, Dodds TM. The epidemiology of Staphylococcus aureus transmission in the anesthesia work area. Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):807-18. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c16a.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. High-risk Staphylococcus aureus transmission in the operating room: A call for widespread improvements in perioperative hand hygiene and patient decolonization practices. Am J Infect Control. 2018 Oct;46(10):1134-1141. doi: 10.1016/j.ajic.2018.04.211. Epub 2018 Jun 12.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM, Horswill AR. Desiccation tolerance is associated with Staphylococcus aureus hypertransmissibility, resistance and infection development in the operating room. J Hosp Infect. 2018 Nov;100(3):299-308. doi: 10.1016/j.jhin.2018.06.020. Epub 2018 Jun 30.
- von Eiff C, Becker K, Machka K, Stammer H, Peters G. Nasal carriage as a source of Staphylococcus aureus bacteremia. Study Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):11-6. doi: 10.1056/NEJM200101043440102.
- Hadder B, Patel HM, Loftus RW. Dynamics of intraoperative Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas, and Enterobacter transmission. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):526-532. doi: 10.1016/j.ajic.2017.10.018. Epub 2018 Feb 12.
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Rowlands J, Yeager MP, Beach M, Patel HM, Huysman BC, Loftus RW. Video observation to map hand contact and bacterial transmission in operating rooms. Am J Infect Control. 2014 Jul;42(7):698-701. doi: 10.1016/j.ajic.2014.02.021.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Loftus RW, Muffly MK, Brown JR, Beach ML, Koff MD, Corwin HL, Surgenor SD, Kirkland KB, Yeager MP. Hand contamination of anesthesia providers is an important risk factor for intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):98-105. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e7ce18. Epub 2010 Aug 4.
- Loftus RW, Brown JR, Koff MD, Reddy S, Heard SO, Patel HM, Fernandez PG, Beach ML, Corwin HL, Jensen JT, Kispert D, Huysman B, Dodds TM, Ruoff KL, Yeager MP. Multiple reservoirs contribute to intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2012 Jun;114(6):1236-48. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970a2. Epub 2012 Mar 30.
- Loftus RW, Patel HM, Huysman BC, Kispert DP, Koff MD, Gallagher JD, Jensen JT, Rowlands J, Reddy S, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Surgenor SD, Brown JR. Prevention of intravenous bacterial injection from health care provider hands: the importance of catheter design and handling. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1109-19. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a1016. Epub 2012 Oct 9.
- Loftus RW, Brindeiro BS, Kispert DP, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Gallagher JD, Beach ML, Brown JR. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a passive catheter care system. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1315-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826d2aa4. Epub 2012 Nov 9.
- Clark C, Taenzer A, Charette K, Whitty M. Decreasing contamination of the anesthesia environment. Am J Infect Control. 2014 Nov;42(11):1223-5. doi: 10.1016/j.ajic.2014.07.016. Epub 2014 Oct 30.
- Dancer SJ, Stewart M, Coulombe C, Gregori A, Virdi M. Surgical site infections linked to contaminated surgical instruments. J Hosp Infect. 2012 Aug;81(4):231-8. doi: 10.1016/j.jhin.2012.04.023. Epub 2012 Jun 15.
- German RR, Lee LM, Horan JM, Milstein RL, Pertowski CA, Waller MN; Guidelines Working Group Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated guidelines for evaluating public health surveillance systems: recommendations from the Guidelines Working Group. MMWR Recomm Rep. 2001 Jul 27;50(RR-13):1-35; quiz CE1-7.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus has greater risk of transmission in the operating room than methicillin-sensitive S aureus. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):520-525. doi: 10.1016/j.ajic.2017.11.002. Epub 2018 Jan 4.
- World Health Organization. Antimicrobial Resistance. Global Report on Surveillance. WHO. 2014
- Sundara R. Microbial Contamination of Today's Operating Room Environments. IARS Poster Session 1431. April 29th, Hyatt Regency Chicago Hotel, Chicago, Il. Accessed June 19th, 2018.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CA, Hogan DA, Beach ML. Microbial Contamination in the Anesthesia Workspace. Are We as Clean as We Think? Anesthesiology 2007; 107: A1788
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
13. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202111418
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataforespørsler sendt til PI vil bli vurdert og vurdert.
IPD-delingstidsramme
1 år fra endelig studieavslutningsdato (tidligste dato) og inntil ytterligere 24 måneder.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Et foreslått forslag som er gjennomgått og godkjent av PI
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .