手術室におけるエスケープ伝播の削減
2024年2月15日 更新者：Andrew Pugely、University of Iowa
OR PathTrac によって最適化された科学的根拠に基づいた手指衛生プログラムの使用により、術中エスケープ (エンテロコッカス、黄色ブドウ球菌、クレブシエラ、アシネトバクター、シュードモナス、およびエンテロバクター属) 感染を削減
この研究は、全身麻酔を必要とする手術を受ける患者の麻酔作業エリアにおけるエスケープ感染の疫学に対する、個人用の身体装着型アルコールディスペンサーの影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
体系的な表現型解析と全細胞ゲノム解析、革新的な監視技術を活用した一連の公表済みおよび予備的証拠により、周術期の細菌感染と医療関連感染（HAI）発症の疫学について大きな洞察が得られました。
この研究により、科学的前提の基礎となる 3 つの主要な主張が得られました。1) HAI 予防に向けたさらなる進歩が必要である、2) 周術期の ESKAPE 感染の予防は重要な改善目標である、3) 科学的根拠に基づいた多面的なプログラムにより、周術期の ESKAPE 伝達を減らすことができます。
術中の手指衛生を改善するためのさらなる取り組みが必要です。
我々は、提案されたプログラムがOR ESKAPE曝露と黄色ブドウ球菌感染の持続的な減少をもたらし、それが周術期HAIの持続的な減少につながると仮説を立てている。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Crystal J Maldonado, BA
- 電話番号：7736643889
- メール：crystal-maldonado@uiowa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Randy W. Loftus, MD
- 電話番号：13193561616
- メール：randy-loftus@uiowa.edu
研究場所
-
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa
-
コンタクト：
- Randy W Loftus, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔と血管内アクセスを必要とする手術を受ける成人患者。
説明
包含基準：全身麻酔および末梢点滴および／または中心線の配置を必要とする手術を受ける成人患者。
除外基準:
全身麻酔および/または点滴/中心線の配置を必要としない小児患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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普段のお手入れ
全身麻酔を必要とする手術を受ける患者。
通常の手指衛生装置および製品は、手術室入口の外側の壁に取り付けられているものや、麻酔カートにあるものが含まれますが、これらに限定されず、アクセス可能になります。
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パーソナライズされた身体装着型アルコールディスペンサー
麻酔提供者（常駐の麻酔科医とその助手（常駐医師、認定看護師麻酔科医（CRNA）、または学生看護助手（SRNA））は、手術中に手指の汚染を除去するための通常の手指衛生器具/製品に加えて、個別の身体装着型アルコールディスペンサーを受け取ります。全身麻酔が必要な手術。
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これは、麻酔プロバイダーのスクラブ パンツの腰近くに装着するアルコール ディスペンサーです。
主治医と研修医/CRNA/SRNA の両方が着用します。
このデバイスは Georgia-Pacific によって製造されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体装着デバイスを使用した場合と使用しない場合の ESKAPE 送信イベント
時間枠：手術から最長96時間
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エンテロコッカス、黄色ブドウ球菌、シュードモナス、その他のグラム陰性菌（クレブシエラ属、アシネトバクター属、シュードモナス属、エンテロバクター属など）の感染イベントの数を減らす
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手術から最長96時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ESKAPE 感染イベントの疫学
時間枠：手術後90日以内
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発生率に応じて、デバイスを使用した場合と使用しない場合のエスケープ感染の疫学を特徴付ける。
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手術後90日以内
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ESKAPE 感染イベントの疫学
時間枠：手術後90日以内
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感染源に応じて、デバイスを使用した場合と使用しない場合のエスケープ感染の疫学を特徴付ける。
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手術後90日以内
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ESKAPE 感染イベントの疫学
時間枠：手術後90日以内
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感染場所に応じて、デバイスを使用した場合と使用しない場合のエスケープ感染の疫学を特徴付ける。
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手術後90日以内
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ESKAPE 感染イベントの疫学
時間枠：手術後90日以内
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入口（活栓）に応じて、デバイスを使用した場合と使用しない場合のエスケープ感染の疫学を特徴付ける。
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手術後90日以内
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ESKAPE 感染イベントの疫学
時間枠：手術後90日以内
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モード（症例内または症例間）に応じて、デバイスを使用した場合と使用しない場合のエスケープ感染の疫学を特徴付ける。
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手術後90日以内
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90日間の医療関連感染症
時間枠：手術後90日
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手術後90日以内に発生した感染症の数
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手術後90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew Pugely, MD、University of Iowa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vogel TR, Dombrovskiy VY, Lowry SF. Impact of infectious complications after elective surgery on hospital readmission and late deaths in the U.S. Medicare population. Surg Infect (Larchmt). 2012 Oct;13(5):307-11. doi: 10.1089/sur.2012.116. Epub 2012 Oct 19.
- Awad SS. Adherence to surgical care improvement project measures and post-operative surgical site infections. Surg Infect (Larchmt). 2012 Aug;13(4):234-7. doi: 10.1089/sur.2012.131. Epub 2012 Aug 22.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Magill SS, O'Leary E, Janelle SJ, Thompson DL, Dumyati G, Nadle J, Wilson LE, Kainer MA, Lynfield R, Greissman S, Ray SM, Beldavs Z, Gross C, Bamberg W, Sievers M, Concannon C, Buhr N, Warnke L, Maloney M, Ocampo V, Brooks J, Oyewumi T, Sharmin S, Richards K, Rainbow J, Samper M, Hancock EB, Leaptrot D, Scalise E, Badrun F, Phelps R, Edwards JR; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Changes in Prevalence of Health Care-Associated Infections in U.S. Hospitals. N Engl J Med. 2018 Nov 1;379(18):1732-1744. doi: 10.1056/NEJMoa1801550.
- Boucher HW, Talbot GH, Bradley JS, Edwards JE, Gilbert D, Rice LB, Scheld M, Spellberg B, Bartlett J. Bad bugs, no drugs: no ESKAPE! An update from the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jan 1;48(1):1-12. doi: 10.1086/595011.
- Loftus RW, Koff MD, Brown JR, Patel HM, Jensen JT, Reddy S, Ruoff KL, Heard SO, Yeager MP, Dodds TM. The epidemiology of Staphylococcus aureus transmission in the anesthesia work area. Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):807-18. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c16a.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. High-risk Staphylococcus aureus transmission in the operating room: A call for widespread improvements in perioperative hand hygiene and patient decolonization practices. Am J Infect Control. 2018 Oct;46(10):1134-1141. doi: 10.1016/j.ajic.2018.04.211. Epub 2018 Jun 12.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM, Horswill AR. Desiccation tolerance is associated with Staphylococcus aureus hypertransmissibility, resistance and infection development in the operating room. J Hosp Infect. 2018 Nov;100(3):299-308. doi: 10.1016/j.jhin.2018.06.020. Epub 2018 Jun 30.
- von Eiff C, Becker K, Machka K, Stammer H, Peters G. Nasal carriage as a source of Staphylococcus aureus bacteremia. Study Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):11-6. doi: 10.1056/NEJM200101043440102.
- Hadder B, Patel HM, Loftus RW. Dynamics of intraoperative Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas, and Enterobacter transmission. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):526-532. doi: 10.1016/j.ajic.2017.10.018. Epub 2018 Feb 12.
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Rowlands J, Yeager MP, Beach M, Patel HM, Huysman BC, Loftus RW. Video observation to map hand contact and bacterial transmission in operating rooms. Am J Infect Control. 2014 Jul;42(7):698-701. doi: 10.1016/j.ajic.2014.02.021.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Loftus RW, Muffly MK, Brown JR, Beach ML, Koff MD, Corwin HL, Surgenor SD, Kirkland KB, Yeager MP. Hand contamination of anesthesia providers is an important risk factor for intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):98-105. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e7ce18. Epub 2010 Aug 4.
- Loftus RW, Brown JR, Koff MD, Reddy S, Heard SO, Patel HM, Fernandez PG, Beach ML, Corwin HL, Jensen JT, Kispert D, Huysman B, Dodds TM, Ruoff KL, Yeager MP. Multiple reservoirs contribute to intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2012 Jun;114(6):1236-48. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970a2. Epub 2012 Mar 30.
- Loftus RW, Patel HM, Huysman BC, Kispert DP, Koff MD, Gallagher JD, Jensen JT, Rowlands J, Reddy S, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Surgenor SD, Brown JR. Prevention of intravenous bacterial injection from health care provider hands: the importance of catheter design and handling. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1109-19. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a1016. Epub 2012 Oct 9.
- Loftus RW, Brindeiro BS, Kispert DP, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Gallagher JD, Beach ML, Brown JR. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a passive catheter care system. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1315-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826d2aa4. Epub 2012 Nov 9.
- Clark C, Taenzer A, Charette K, Whitty M. Decreasing contamination of the anesthesia environment. Am J Infect Control. 2014 Nov;42(11):1223-5. doi: 10.1016/j.ajic.2014.07.016. Epub 2014 Oct 30.
- Dancer SJ, Stewart M, Coulombe C, Gregori A, Virdi M. Surgical site infections linked to contaminated surgical instruments. J Hosp Infect. 2012 Aug;81(4):231-8. doi: 10.1016/j.jhin.2012.04.023. Epub 2012 Jun 15.
- German RR, Lee LM, Horan JM, Milstein RL, Pertowski CA, Waller MN; Guidelines Working Group Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated guidelines for evaluating public health surveillance systems: recommendations from the Guidelines Working Group. MMWR Recomm Rep. 2001 Jul 27;50(RR-13):1-35; quiz CE1-7.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus has greater risk of transmission in the operating room than methicillin-sensitive S aureus. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):520-525. doi: 10.1016/j.ajic.2017.11.002. Epub 2018 Jan 4.
- World Health Organization. Antimicrobial Resistance. Global Report on Surveillance. WHO. 2014
- Sundara R. Microbial Contamination of Today's Operating Room Environments. IARS Poster Session 1431. April 29th, Hyatt Regency Chicago Hotel, Chicago, Il. Accessed June 19th, 2018.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CA, Hogan DA, Beach ML. Microbial Contamination in the Anesthesia Workspace. Are We as Clean as We Think? Anesthesiology 2007; 107: A1788
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (実際)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202111418
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
PI に提出されたデータ要求は検討されます。
IPD 共有時間枠
最終試験完了日（最も早い日）から 1 年、さらに最大 24 か月。
IPD 共有アクセス基準
PI によって検討および承認された、まとめられた提案
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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詳細不明の外科的処置の臨床試験
-
McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System完了霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目アメリカ, カナダ