Réduire la transmission ESKAPE en salle d'opération
28 mai 2025 mis à jour par: Andrew Pugely, University of Iowa
Réduction de la transmission peropératoire d'ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas et Enterobacter Spp.) grâce à l'utilisation d'un programme d'hygiène des mains fondé sur des données probantes et optimisé par OR PathTrac
Cette étude vise à examiner l'impact d'un distributeur d'alcool personnalisé porté sur le corps sur l'épidémiologie de la transmission ESKAPE dans la zone de travail d'anesthésie pour les patients subissant une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un solide ensemble de preuves publiées et préliminaires tirant parti de l’analyse phénotypique systématique du génome des cellules entières et d’une technologie de surveillance innovante a fourni un excellent aperçu de l’épidémiologie de la transmission bactérienne périopératoire et du développement des infections nosocomiales (IAS).
Ce travail nous a conduit à trois affirmations principales qui servent de fondement à notre prémisse scientifique : 1) Des progrès supplémentaires vers la prévention des IAS sont nécessaires, 2) La prévention de la transmission périopératoire de l'ESKAPE est un objectif d'amélioration important, et 3) Une approche fondée sur des preuves, un programme à multiples facettes peut réduire la transmission périopératoire d'ESKAPE.
Des travaux supplémentaires visant à améliorer l’hygiène des mains peropératoire sont indiqués.
Nous émettons l'hypothèse que le programme proposé générera des réductions durables de l'exposition à OR ESKAPE et de la transmission de S. aureus qui conduiront à des réductions soutenues des IAS périopératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes subissant une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale et un accès intravasculaire.
La description
Critère d'intégration : Patients adultes subissant une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale et la mise en place d'un cathéter IV périphérique et/ou central.
Critère d'exclusion:
Patient pédiatrique, ne nécessitant pas d’anesthésie générale et/ou de mise en place d’un cathéter IV/central.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Soins habituels
Patients subissant une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale.
Les appareils et produits habituels d'hygiène des mains seront accessibles, notamment ceux fixés au mur à l'extérieur de l'entrée de la salle d'opération et ceux présents sur le chariot d'anesthésie.
|
|
|
Distributeur d'alcool personnalisé porté sur le corps
Les anesthésistes (anesthésiologiste traitant et leur assistant (médecin résident/infirmière anesthésiste certifiée (CRNA) ou étudiante-infirmière assistante (SRNA)) recevront un distributeur d'alcool personnalisé porté sur le corps en plus des dispositifs/produits habituels d'hygiène des mains pour la décontamination des mains pendant chirurgie nécessitant une anesthésie générale.
|
Il s'agit d'un distributeur d'alcool qui sera porté sur la culotte de travail des anesthésistes, près de la hanche.
Il sera porté à la fois par le médecin traitant et par le médecin résident/CRNA/SRNA.
L'appareil est produit par Georgia-Pacific.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements de transmission ESKAPE avec et sans le dispositif porté sur le corps
Délai: Jusqu'à 96 heures après l'intervention chirurgicale
|
Réduire le nombre d'événements de transmission d'Enterococcus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas et autres Gram-négatifs (c'est-à-dire Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas et Enterobacter spp.)
|
Jusqu'à 96 heures après l'intervention chirurgicale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L’épidémiologie des événements de transmission ESKAPE
Délai: Jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
Caractériser l'épidémiologie de la transmission ESKAPE avec et sans le dispositif selon l'incidence.
|
Jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
|
L’épidémiologie des événements de transmission ESKAPE
Délai: Jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
Caractériser l'épidémiologie de la transmission ESKAPE avec et sans dispositif selon le réservoir d'origine.
|
Jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
|
L’épidémiologie des événements de transmission ESKAPE
Délai: Jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
Caractériser l'épidémiologie de la transmission ESKAPE avec et sans le dispositif selon le(s) lieu(s) de transmission.
|
Jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
|
L’épidémiologie des événements de transmission ESKAPE
Délai: Jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
Caractériser l'épidémiologie de la transmission ESKAPE avec et sans le dispositif selon la porte d'entrée (robinet).
|
Jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
|
L’épidémiologie des événements de transmission ESKAPE
Délai: Jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
Caractériser l'épidémiologie de la transmission ESKAPE avec et sans le dispositif selon le mode (dans ou entre-cas).
|
Jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
|
Infections nosocomiales à 90 jours
Délai: 90 jours après la chirurgie
|
Nombre d'infections survenant dans les 90 jours suivant la chirurgie
|
90 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Pugely, MD, University of Iowa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vogel TR, Dombrovskiy VY, Lowry SF. Impact of infectious complications after elective surgery on hospital readmission and late deaths in the U.S. Medicare population. Surg Infect (Larchmt). 2012 Oct;13(5):307-11. doi: 10.1089/sur.2012.116. Epub 2012 Oct 19.
- Awad SS. Adherence to surgical care improvement project measures and post-operative surgical site infections. Surg Infect (Larchmt). 2012 Aug;13(4):234-7. doi: 10.1089/sur.2012.131. Epub 2012 Aug 22.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Magill SS, O'Leary E, Janelle SJ, Thompson DL, Dumyati G, Nadle J, Wilson LE, Kainer MA, Lynfield R, Greissman S, Ray SM, Beldavs Z, Gross C, Bamberg W, Sievers M, Concannon C, Buhr N, Warnke L, Maloney M, Ocampo V, Brooks J, Oyewumi T, Sharmin S, Richards K, Rainbow J, Samper M, Hancock EB, Leaptrot D, Scalise E, Badrun F, Phelps R, Edwards JR; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Changes in Prevalence of Health Care-Associated Infections in U.S. Hospitals. N Engl J Med. 2018 Nov 1;379(18):1732-1744. doi: 10.1056/NEJMoa1801550.
- Boucher HW, Talbot GH, Bradley JS, Edwards JE, Gilbert D, Rice LB, Scheld M, Spellberg B, Bartlett J. Bad bugs, no drugs: no ESKAPE! An update from the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jan 1;48(1):1-12. doi: 10.1086/595011.
- Loftus RW, Koff MD, Brown JR, Patel HM, Jensen JT, Reddy S, Ruoff KL, Heard SO, Yeager MP, Dodds TM. The epidemiology of Staphylococcus aureus transmission in the anesthesia work area. Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):807-18. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c16a.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. High-risk Staphylococcus aureus transmission in the operating room: A call for widespread improvements in perioperative hand hygiene and patient decolonization practices. Am J Infect Control. 2018 Oct;46(10):1134-1141. doi: 10.1016/j.ajic.2018.04.211. Epub 2018 Jun 12.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM, Horswill AR. Desiccation tolerance is associated with Staphylococcus aureus hypertransmissibility, resistance and infection development in the operating room. J Hosp Infect. 2018 Nov;100(3):299-308. doi: 10.1016/j.jhin.2018.06.020. Epub 2018 Jun 30.
- von Eiff C, Becker K, Machka K, Stammer H, Peters G. Nasal carriage as a source of Staphylococcus aureus bacteremia. Study Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):11-6. doi: 10.1056/NEJM200101043440102.
- Hadder B, Patel HM, Loftus RW. Dynamics of intraoperative Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas, and Enterobacter transmission. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):526-532. doi: 10.1016/j.ajic.2017.10.018. Epub 2018 Feb 12.
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Rowlands J, Yeager MP, Beach M, Patel HM, Huysman BC, Loftus RW. Video observation to map hand contact and bacterial transmission in operating rooms. Am J Infect Control. 2014 Jul;42(7):698-701. doi: 10.1016/j.ajic.2014.02.021.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Loftus RW, Muffly MK, Brown JR, Beach ML, Koff MD, Corwin HL, Surgenor SD, Kirkland KB, Yeager MP. Hand contamination of anesthesia providers is an important risk factor for intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):98-105. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e7ce18. Epub 2010 Aug 4.
- Loftus RW, Brown JR, Koff MD, Reddy S, Heard SO, Patel HM, Fernandez PG, Beach ML, Corwin HL, Jensen JT, Kispert D, Huysman B, Dodds TM, Ruoff KL, Yeager MP. Multiple reservoirs contribute to intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2012 Jun;114(6):1236-48. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970a2. Epub 2012 Mar 30.
- Loftus RW, Patel HM, Huysman BC, Kispert DP, Koff MD, Gallagher JD, Jensen JT, Rowlands J, Reddy S, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Surgenor SD, Brown JR. Prevention of intravenous bacterial injection from health care provider hands: the importance of catheter design and handling. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1109-19. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a1016. Epub 2012 Oct 9.
- Loftus RW, Brindeiro BS, Kispert DP, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Gallagher JD, Beach ML, Brown JR. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a passive catheter care system. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1315-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826d2aa4. Epub 2012 Nov 9.
- Clark C, Taenzer A, Charette K, Whitty M. Decreasing contamination of the anesthesia environment. Am J Infect Control. 2014 Nov;42(11):1223-5. doi: 10.1016/j.ajic.2014.07.016. Epub 2014 Oct 30.
- Dancer SJ, Stewart M, Coulombe C, Gregori A, Virdi M. Surgical site infections linked to contaminated surgical instruments. J Hosp Infect. 2012 Aug;81(4):231-8. doi: 10.1016/j.jhin.2012.04.023. Epub 2012 Jun 15.
- German RR, Lee LM, Horan JM, Milstein RL, Pertowski CA, Waller MN; Guidelines Working Group Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated guidelines for evaluating public health surveillance systems: recommendations from the Guidelines Working Group. MMWR Recomm Rep. 2001 Jul 27;50(RR-13):1-35; quiz CE1-7.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus has greater risk of transmission in the operating room than methicillin-sensitive S aureus. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):520-525. doi: 10.1016/j.ajic.2017.11.002. Epub 2018 Jan 4.
- World Health Organization. Antimicrobial Resistance. Global Report on Surveillance. WHO. 2014
- Sundara R. Microbial Contamination of Today's Operating Room Environments. IARS Poster Session 1431. April 29th, Hyatt Regency Chicago Hotel, Chicago, Il. Accessed June 19th, 2018.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CA, Hogan DA, Beach ML. Microbial Contamination in the Anesthesia Workspace. Are We as Clean as We Think? Anesthesiology 2007; 107: A1788
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Première publication (Réel)
23 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202111418
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les demandes de données soumises au chercheur principal seront examinées et prises en compte.
Délai de partage IPD
1 an à compter de la date de fin des études finales (date la plus proche) et jusqu'à 24 mois supplémentaires.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition soumise qui est examinée et approuvée par le chercheur principal
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .