Reducción de la transmisión ESKAPE en el quirófano
28 de mayo de 2025 actualizado por: Andrew Pugely, University of Iowa
Reducción de la transmisión intraoperatoria de ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas y Enterobacter Spp.) mediante el uso de un programa de higiene de manos basado en evidencia optimizado por OR PathTrac
Este estudio está diseñado para examinar el impacto de un dispensador de alcohol personalizado que se lleva en el cuerpo sobre la epidemiología de la transmisión ESKAPE en el área de trabajo de anestesia para pacientes sometidos a cirugía que requieren anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un conjunto sólido de evidencia preliminar y publicada que aprovecha el análisis sistemático del genoma fenotípico y de células completas y una tecnología de vigilancia innovadora ha proporcionado una gran comprensión de la epidemiología de la transmisión bacteriana perioperatoria y el desarrollo de infecciones asociadas a la atención sanitaria (HAI).
Este trabajo nos ha llevado a tres afirmaciones principales que sirven como base de nuestra premisa científica: 1) Se necesita mayor progreso hacia la prevención de HAI, 2) La prevención de la transmisión perioperatoria de ESKAPE es un objetivo de mejora importante, y 3) Una estrategia basada en evidencia, Un programa multifacético puede reducir la transmisión ESKAPE perioperatoria.
Está indicado seguir trabajando para generar una mejora en la higiene de manos intraoperatoria.
Presumimos que el programa propuesto generará reducciones sostenidas en la exposición a OR ESKAPE y la transmisión de S. aureus que conducirán a reducciones sostenidas en las HAI perioperatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía que requieren anestesia general y acceso intravascular.
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes adultos sometidos a cirugía que requieran anestesia general y colocación de vía intravenosa periférica y/o central.
Criterio de exclusión:
Paciente pediátrico, que no requiere anestesia general y/o colocación de vía intravenosa/central.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cuidado usual
Pacientes sometidos a cirugía que requieran anestesia general.
Se podrá acceder a los dispositivos y productos habituales para la higiene de manos, que incluirán, entre otros, los montados en la pared exterior de la entrada del quirófano y los presentes en el carro de anestesia.
|
|
|
Dispensador de alcohol personalizado para llevar en el cuerpo
Los proveedores de anestesia (el anestesiólogo a cargo y su asistente (médico residente/enfermero anestesista registrado y certificado (CRNA) o asistente de enfermería estudiantil (SRNA) recibirán un dispensador de alcohol personalizado para llevar en el cuerpo, además de los dispositivos/productos habituales de higiene de manos para la descontaminación de manos durante Cirugía que requiere anestesia general.
|
Este es un dispensador de alcohol que se usará en los pantalones médicos del Anesthesia Providers, cerca de la cadera.
Lo usarán tanto el médico tratante como el médico residente/CRNA/SRNA.
El dispositivo es producido por Georgia-Pacific.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos de transmisión ESKAPE con y sin dispositivo corporal
Periodo de tiempo: Hasta 96 horas desde el procedimiento quirúrgico
|
Reducir la cantidad de eventos de transmisión de Enterococcus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas y otros gramnegativos (es decir, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas y Enterobacter spp.)
|
Hasta 96 horas desde el procedimiento quirúrgico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La epidemiología de los eventos de transmisión de ESKAPE
Periodo de tiempo: Hasta 90 días desde la cirugía
|
Caracterizar la epidemiología de la transmisión de ESKAPE con y sin dispositivo según incidencia.
|
Hasta 90 días desde la cirugía
|
|
La epidemiología de los eventos de transmisión de ESKAPE
Periodo de tiempo: Hasta 90 días desde la cirugía
|
Caracterizar la epidemiología de la transmisión de ESKAPE con y sin dispositivo según reservorio de origen.
|
Hasta 90 días desde la cirugía
|
|
La epidemiología de los eventos de transmisión de ESKAPE
Periodo de tiempo: Hasta 90 días desde la cirugía
|
Caracterizar la epidemiología de la transmisión de ESKAPE con y sin el dispositivo según el(los) lugar(es) de transmisión.
|
Hasta 90 días desde la cirugía
|
|
La epidemiología de los eventos de transmisión de ESKAPE
Periodo de tiempo: Hasta 90 días desde la cirugía
|
Caracterizar la epidemiología de la transmisión de ESKAPE con y sin dispositivo según puerta de entrada (llave de paso).
|
Hasta 90 días desde la cirugía
|
|
La epidemiología de los eventos de transmisión de ESKAPE
Periodo de tiempo: Hasta 90 días desde la cirugía
|
Caracterizar la epidemiología de la transmisión ESKAPE con y sin dispositivo según modo (dentro o entre casos).
|
Hasta 90 días desde la cirugía
|
|
Infecciones asociadas a la atención médica de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
Número de infecciones que ocurren dentro de los 90 días posteriores a la cirugía
|
90 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Pugely, MD, University of Iowa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vogel TR, Dombrovskiy VY, Lowry SF. Impact of infectious complications after elective surgery on hospital readmission and late deaths in the U.S. Medicare population. Surg Infect (Larchmt). 2012 Oct;13(5):307-11. doi: 10.1089/sur.2012.116. Epub 2012 Oct 19.
- Awad SS. Adherence to surgical care improvement project measures and post-operative surgical site infections. Surg Infect (Larchmt). 2012 Aug;13(4):234-7. doi: 10.1089/sur.2012.131. Epub 2012 Aug 22.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Magill SS, O'Leary E, Janelle SJ, Thompson DL, Dumyati G, Nadle J, Wilson LE, Kainer MA, Lynfield R, Greissman S, Ray SM, Beldavs Z, Gross C, Bamberg W, Sievers M, Concannon C, Buhr N, Warnke L, Maloney M, Ocampo V, Brooks J, Oyewumi T, Sharmin S, Richards K, Rainbow J, Samper M, Hancock EB, Leaptrot D, Scalise E, Badrun F, Phelps R, Edwards JR; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Changes in Prevalence of Health Care-Associated Infections in U.S. Hospitals. N Engl J Med. 2018 Nov 1;379(18):1732-1744. doi: 10.1056/NEJMoa1801550.
- Boucher HW, Talbot GH, Bradley JS, Edwards JE, Gilbert D, Rice LB, Scheld M, Spellberg B, Bartlett J. Bad bugs, no drugs: no ESKAPE! An update from the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jan 1;48(1):1-12. doi: 10.1086/595011.
- Loftus RW, Koff MD, Brown JR, Patel HM, Jensen JT, Reddy S, Ruoff KL, Heard SO, Yeager MP, Dodds TM. The epidemiology of Staphylococcus aureus transmission in the anesthesia work area. Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):807-18. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c16a.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. High-risk Staphylococcus aureus transmission in the operating room: A call for widespread improvements in perioperative hand hygiene and patient decolonization practices. Am J Infect Control. 2018 Oct;46(10):1134-1141. doi: 10.1016/j.ajic.2018.04.211. Epub 2018 Jun 12.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM, Horswill AR. Desiccation tolerance is associated with Staphylococcus aureus hypertransmissibility, resistance and infection development in the operating room. J Hosp Infect. 2018 Nov;100(3):299-308. doi: 10.1016/j.jhin.2018.06.020. Epub 2018 Jun 30.
- von Eiff C, Becker K, Machka K, Stammer H, Peters G. Nasal carriage as a source of Staphylococcus aureus bacteremia. Study Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):11-6. doi: 10.1056/NEJM200101043440102.
- Hadder B, Patel HM, Loftus RW. Dynamics of intraoperative Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas, and Enterobacter transmission. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):526-532. doi: 10.1016/j.ajic.2017.10.018. Epub 2018 Feb 12.
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Rowlands J, Yeager MP, Beach M, Patel HM, Huysman BC, Loftus RW. Video observation to map hand contact and bacterial transmission in operating rooms. Am J Infect Control. 2014 Jul;42(7):698-701. doi: 10.1016/j.ajic.2014.02.021.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Loftus RW, Muffly MK, Brown JR, Beach ML, Koff MD, Corwin HL, Surgenor SD, Kirkland KB, Yeager MP. Hand contamination of anesthesia providers is an important risk factor for intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):98-105. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e7ce18. Epub 2010 Aug 4.
- Loftus RW, Brown JR, Koff MD, Reddy S, Heard SO, Patel HM, Fernandez PG, Beach ML, Corwin HL, Jensen JT, Kispert D, Huysman B, Dodds TM, Ruoff KL, Yeager MP. Multiple reservoirs contribute to intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2012 Jun;114(6):1236-48. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970a2. Epub 2012 Mar 30.
- Loftus RW, Patel HM, Huysman BC, Kispert DP, Koff MD, Gallagher JD, Jensen JT, Rowlands J, Reddy S, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Surgenor SD, Brown JR. Prevention of intravenous bacterial injection from health care provider hands: the importance of catheter design and handling. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1109-19. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a1016. Epub 2012 Oct 9.
- Loftus RW, Brindeiro BS, Kispert DP, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Gallagher JD, Beach ML, Brown JR. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a passive catheter care system. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1315-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826d2aa4. Epub 2012 Nov 9.
- Clark C, Taenzer A, Charette K, Whitty M. Decreasing contamination of the anesthesia environment. Am J Infect Control. 2014 Nov;42(11):1223-5. doi: 10.1016/j.ajic.2014.07.016. Epub 2014 Oct 30.
- Dancer SJ, Stewart M, Coulombe C, Gregori A, Virdi M. Surgical site infections linked to contaminated surgical instruments. J Hosp Infect. 2012 Aug;81(4):231-8. doi: 10.1016/j.jhin.2012.04.023. Epub 2012 Jun 15.
- German RR, Lee LM, Horan JM, Milstein RL, Pertowski CA, Waller MN; Guidelines Working Group Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated guidelines for evaluating public health surveillance systems: recommendations from the Guidelines Working Group. MMWR Recomm Rep. 2001 Jul 27;50(RR-13):1-35; quiz CE1-7.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus has greater risk of transmission in the operating room than methicillin-sensitive S aureus. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):520-525. doi: 10.1016/j.ajic.2017.11.002. Epub 2018 Jan 4.
- World Health Organization. Antimicrobial Resistance. Global Report on Surveillance. WHO. 2014
- Sundara R. Microbial Contamination of Today's Operating Room Environments. IARS Poster Session 1431. April 29th, Hyatt Regency Chicago Hotel, Chicago, Il. Accessed June 19th, 2018.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CA, Hogan DA, Beach ML. Microbial Contamination in the Anesthesia Workspace. Are We as Clean as We Think? Anesthesiology 2007; 107: A1788
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202111418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Las solicitudes de datos enviadas al IP serán revisadas y consideradas.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año desde la fecha final de finalización del estudio (fecha más temprana) y hasta 24 meses adicionales.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta presentada que es revisada y aprobada por el IP.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .