Снижение передачи ESKAPE в операционной
28 мая 2025 г. обновлено: Andrew Pugely, University of Iowa
Сокращение интраоперационной передачи ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas и Enterobacter Spp.) посредством использования научно обоснованной программы гигиены рук, оптимизированной OR PathTrac
Целью данного исследования является изучение влияния персонализированного нательного дозатора алкоголя на эпидемиологию передачи ESKAPE в анестезиологической рабочей зоне у пациентов, перенесших операции, требующие общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Солидный массив опубликованных и предварительных данных, использующих систематический фенотипический анализ и анализ цельноклеточного генома, а также инновационные технологии наблюдения, позволил получить глубокое понимание эпидемиологии периоперационной бактериальной передачи и развития инфекций, связанных со здравоохранением (ИСМП).
Эта работа привела нас к трем основным утверждениям, которые служат основой нашей научной предпосылки: 1) необходим дальнейший прогресс в профилактике ИСМП, 2) предотвращение периоперационной передачи ESKAPE является важной целью улучшения и 3) основанное на фактических данных, Многогранная программа может снизить периоперационную передачу ESKAPE.
Показана дальнейшая работа по улучшению интраоперационной гигиены рук.
Мы предполагаем, что предлагаемая программа приведет к устойчивому снижению воздействия OR ESKAPE и передачи S. aureus, что приведет к устойчивому снижению периоперационных ИСМП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие операцию, требующую общей анестезии и внутрисосудистого доступа.
Описание
Критерии включения: Взрослые пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство, требующее общей анестезии и установки периферической внутривенной и/или центральной катетера.
Критерий исключения:
Пациент детского возраста, не требующий общей анестезии и/или установки внутривенного/центрального катетера.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычный уход
Пациенты, перенесшие операцию, требующую общей анестезии.
Будут доступны обычные устройства и изделия для гигиены рук, включая, помимо прочего, те, которые прикреплены к стене за пределами входа в операционную, и те, которые находятся на анестезиологической тележке.
|
|
|
Персонализированный дозатор алкоголя для ношения на теле.
Поставщики анестезии (лечащий анестезиолог и их помощник (врач-ординатор/сертифицированная медсестра-анестезист (CRNA) или ассистент медсестры-студента (SRNA) получат персональный дозатор спирта, который можно носить на теле, в дополнение к обычным устройствам/средствам гигиены рук для обеззараживания рук во время хирургическое вмешательство, требующее общего наркоза.
|
Это дозатор спирта, который можно носить на штанах анестезиолога, возле бедра.
Его будет носить как лечащий врач, так и ординатор/CRNA/SRNA.
Устройство производится компанией Georgia-Pacific.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
События передачи ESKAPE с носимым на теле устройством и без него
Временное ограничение: До 96 часов после хирургической процедуры
|
Уменьшите количество случаев передачи Enterococcus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas и других грамотрицательных бактерий (например, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas и Enterobacter spp.).
|
До 96 часов после хирургической процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидемиология случаев передачи ESKAPE
Временное ограничение: До 90 дней после операции
|
Охарактеризовать эпидемиологию передачи ESKAPE с устройством и без него в зависимости от заболеваемости.
|
До 90 дней после операции
|
|
Эпидемиология случаев передачи ESKAPE
Временное ограничение: До 90 дней после операции
|
Охарактеризовать эпидемиологию передачи ESKAPE с устройством и без него в зависимости от источника происхождения.
|
До 90 дней после операции
|
|
Эпидемиология случаев передачи ESKAPE
Временное ограничение: До 90 дней после операции
|
Охарактеризовать эпидемиологию передачи ESKAPE с устройством и без него в зависимости от места(ов) передачи.
|
До 90 дней после операции
|
|
Эпидемиология случаев передачи ESKAPE
Временное ограничение: До 90 дней после операции
|
Охарактеризовать эпидемиологию передачи ESKAPE с устройством и без него в соответствии с входными воротами (запорным краном).
|
До 90 дней после операции
|
|
Эпидемиология случаев передачи ESKAPE
Временное ограничение: До 90 дней после операции
|
Охарактеризовать эпидемиологию передачи ESKAPE с устройством и без него в зависимости от режима (внутри случая или между случаями).
|
До 90 дней после операции
|
|
90-дневные инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Количество инфекций, возникших в течение 90 дней после операции
|
90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Pugely, MD, University of Iowa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vogel TR, Dombrovskiy VY, Lowry SF. Impact of infectious complications after elective surgery on hospital readmission and late deaths in the U.S. Medicare population. Surg Infect (Larchmt). 2012 Oct;13(5):307-11. doi: 10.1089/sur.2012.116. Epub 2012 Oct 19.
- Awad SS. Adherence to surgical care improvement project measures and post-operative surgical site infections. Surg Infect (Larchmt). 2012 Aug;13(4):234-7. doi: 10.1089/sur.2012.131. Epub 2012 Aug 22.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Magill SS, O'Leary E, Janelle SJ, Thompson DL, Dumyati G, Nadle J, Wilson LE, Kainer MA, Lynfield R, Greissman S, Ray SM, Beldavs Z, Gross C, Bamberg W, Sievers M, Concannon C, Buhr N, Warnke L, Maloney M, Ocampo V, Brooks J, Oyewumi T, Sharmin S, Richards K, Rainbow J, Samper M, Hancock EB, Leaptrot D, Scalise E, Badrun F, Phelps R, Edwards JR; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Changes in Prevalence of Health Care-Associated Infections in U.S. Hospitals. N Engl J Med. 2018 Nov 1;379(18):1732-1744. doi: 10.1056/NEJMoa1801550.
- Boucher HW, Talbot GH, Bradley JS, Edwards JE, Gilbert D, Rice LB, Scheld M, Spellberg B, Bartlett J. Bad bugs, no drugs: no ESKAPE! An update from the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jan 1;48(1):1-12. doi: 10.1086/595011.
- Loftus RW, Koff MD, Brown JR, Patel HM, Jensen JT, Reddy S, Ruoff KL, Heard SO, Yeager MP, Dodds TM. The epidemiology of Staphylococcus aureus transmission in the anesthesia work area. Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):807-18. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c16a.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. High-risk Staphylococcus aureus transmission in the operating room: A call for widespread improvements in perioperative hand hygiene and patient decolonization practices. Am J Infect Control. 2018 Oct;46(10):1134-1141. doi: 10.1016/j.ajic.2018.04.211. Epub 2018 Jun 12.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM, Horswill AR. Desiccation tolerance is associated with Staphylococcus aureus hypertransmissibility, resistance and infection development in the operating room. J Hosp Infect. 2018 Nov;100(3):299-308. doi: 10.1016/j.jhin.2018.06.020. Epub 2018 Jun 30.
- von Eiff C, Becker K, Machka K, Stammer H, Peters G. Nasal carriage as a source of Staphylococcus aureus bacteremia. Study Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):11-6. doi: 10.1056/NEJM200101043440102.
- Hadder B, Patel HM, Loftus RW. Dynamics of intraoperative Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas, and Enterobacter transmission. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):526-532. doi: 10.1016/j.ajic.2017.10.018. Epub 2018 Feb 12.
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Rowlands J, Yeager MP, Beach M, Patel HM, Huysman BC, Loftus RW. Video observation to map hand contact and bacterial transmission in operating rooms. Am J Infect Control. 2014 Jul;42(7):698-701. doi: 10.1016/j.ajic.2014.02.021.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Loftus RW, Muffly MK, Brown JR, Beach ML, Koff MD, Corwin HL, Surgenor SD, Kirkland KB, Yeager MP. Hand contamination of anesthesia providers is an important risk factor for intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):98-105. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e7ce18. Epub 2010 Aug 4.
- Loftus RW, Brown JR, Koff MD, Reddy S, Heard SO, Patel HM, Fernandez PG, Beach ML, Corwin HL, Jensen JT, Kispert D, Huysman B, Dodds TM, Ruoff KL, Yeager MP. Multiple reservoirs contribute to intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2012 Jun;114(6):1236-48. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970a2. Epub 2012 Mar 30.
- Loftus RW, Patel HM, Huysman BC, Kispert DP, Koff MD, Gallagher JD, Jensen JT, Rowlands J, Reddy S, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Surgenor SD, Brown JR. Prevention of intravenous bacterial injection from health care provider hands: the importance of catheter design and handling. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1109-19. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a1016. Epub 2012 Oct 9.
- Loftus RW, Brindeiro BS, Kispert DP, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Gallagher JD, Beach ML, Brown JR. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a passive catheter care system. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1315-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826d2aa4. Epub 2012 Nov 9.
- Clark C, Taenzer A, Charette K, Whitty M. Decreasing contamination of the anesthesia environment. Am J Infect Control. 2014 Nov;42(11):1223-5. doi: 10.1016/j.ajic.2014.07.016. Epub 2014 Oct 30.
- Dancer SJ, Stewart M, Coulombe C, Gregori A, Virdi M. Surgical site infections linked to contaminated surgical instruments. J Hosp Infect. 2012 Aug;81(4):231-8. doi: 10.1016/j.jhin.2012.04.023. Epub 2012 Jun 15.
- German RR, Lee LM, Horan JM, Milstein RL, Pertowski CA, Waller MN; Guidelines Working Group Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated guidelines for evaluating public health surveillance systems: recommendations from the Guidelines Working Group. MMWR Recomm Rep. 2001 Jul 27;50(RR-13):1-35; quiz CE1-7.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus has greater risk of transmission in the operating room than methicillin-sensitive S aureus. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):520-525. doi: 10.1016/j.ajic.2017.11.002. Epub 2018 Jan 4.
- World Health Organization. Antimicrobial Resistance. Global Report on Surveillance. WHO. 2014
- Sundara R. Microbial Contamination of Today's Operating Room Environments. IARS Poster Session 1431. April 29th, Hyatt Regency Chicago Hotel, Chicago, Il. Accessed June 19th, 2018.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CA, Hogan DA, Beach ML. Microbial Contamination in the Anesthesia Workspace. Are We as Clean as We Think? Anesthesiology 2007; 107: A1788
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202111418
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Запросы данных, поданные ИП, будут рассмотрены и рассмотрены.
Сроки обмена IPD
1 год с даты окончательного завершения исследования (самая ранняя дата) и до дополнительных 24 месяцев.
Критерии совместного доступа к IPD
Поступившее предложение, которое рассматривается и утверждается ИП.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .