Reduzindo a transmissão ESKAPE na sala de cirurgia
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Andrew Pugely, University of Iowa
Reduzindo a transmissão intraoperatória de ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas e Enterobacter Spp.) por meio do uso de um programa de higiene das mãos baseado em evidências e otimizado por OR PathTrac
Este estudo foi projetado para examinar o impacto de um dispensador de álcool personalizado e usado no corpo na epidemiologia da transmissão ESKAPE na área de trabalho de anestesia para pacientes submetidos a cirurgia que requerem anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um conjunto sólido de evidências publicadas e preliminares que alavancam a análise fenotípica sistemática e do genoma de células inteiras e a tecnologia de vigilância inovadora forneceram excelentes informações sobre a epidemiologia da transmissão bacteriana perioperatória e do desenvolvimento de infecções associadas aos cuidados de saúde (HAI).
Este trabalho nos levou a três afirmações principais que servem como base de nossa premissa científica: 1) São necessários mais progressos em direção à prevenção de IACS, 2) A prevenção da transmissão perioperatória de ESKAPE é uma importante meta de melhoria, e 3) Uma abordagem baseada em evidências, programa multifacetado pode reduzir a transmissão ESKAPE perioperatória.
São indicados mais trabalhos para gerar melhoria na higiene das mãos intraoperatória.
Nossa hipótese é que o programa proposto irá gerar reduções sustentadas na exposição OR ESKAPE e na transmissão de S. aureus que levará a reduções sustentadas nas IACS perioperatórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Crystal J Maldonado, BA
- Número de telefone: 7736643889
- E-mail: crystal-maldonado@uiowa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Randy W. Loftus, MD
- Número de telefone: 13193561616
- E-mail: randy-loftus@uiowa.edu
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa
-
Contato:
- Randy W Loftus, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia que necessitam de anestesia geral e acesso intravascular.
Descrição
Critério de inclusão: Pacientes adultos submetidos a cirurgia que requerem anestesia geral e colocação de cateter venoso periférico e/ou central.
Critério de exclusão:
Paciente pediátrico, não necessitando de anestesia geral e/ou colocação de cateter intravenoso/central.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cuidados usuais
Pacientes submetidos a cirurgia que necessitam de anestesia geral.
Dispositivos e produtos habituais de higiene das mãos estarão acessíveis, incluindo, entre outros, aqueles montados na parede fora da entrada da sala de cirurgia e aqueles presentes no carrinho de anestesia.
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Distribuidor de álcool personalizado para uso corporal
Os prestadores de anestesia (anestesista assistente e seu assistente (médico residente/enfermeira anestesista certificada (CRNA) ou estudante assistente de enfermagem (SRNA) receberão um dispensador de álcool personalizado para uso no corpo, além dos dispositivos/produtos habituais de higiene das mãos para descontaminação das mãos durante cirurgia que requer anestesia geral.
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Este é um dispensador de álcool que será usado nas calças do Anestesia, próximo ao quadril.
Será usado tanto pelo médico assistente quanto pelo médico residente/CRNA/SRNA.
O dispositivo é produzido pela Georgia-Pacific.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos de transmissão ESKAPE com e sem o dispositivo de uso corporal
Prazo: Até 96 horas do procedimento cirúrgico
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Reduzir o número de eventos de transmissão de Enterococcus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas e outros eventos de transmissão gram-negativos (ou seja, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas e Enterobacter spp.)
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Até 96 horas do procedimento cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A epidemiologia dos eventos de transmissão ESKAPE
Prazo: Até 90 dias da cirurgia
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Caracterizar a epidemiologia da transmissão do ESKAPE com e sem dispositivo de acordo com a incidência.
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Até 90 dias da cirurgia
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A epidemiologia dos eventos de transmissão ESKAPE
Prazo: Até 90 dias da cirurgia
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Caracterizar a epidemiologia da transmissão do ESKAPE com e sem dispositivo de acordo com o reservatório de origem.
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Até 90 dias da cirurgia
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A epidemiologia dos eventos de transmissão ESKAPE
Prazo: Até 90 dias da cirurgia
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Caracterizar a epidemiologia da transmissão do ESKAPE com e sem dispositivo de acordo com o(s) local(is) de transmissão.
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Até 90 dias da cirurgia
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A epidemiologia dos eventos de transmissão ESKAPE
Prazo: Até 90 dias da cirurgia
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Caracterizar a epidemiologia da transmissão do ESKAPE com e sem dispositivo conforme porta de entrada (torneira).
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Até 90 dias da cirurgia
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A epidemiologia dos eventos de transmissão ESKAPE
Prazo: Até 90 dias da cirurgia
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Caracterizar a epidemiologia da transmissão do ESKAPE com e sem o dispositivo de acordo com o modo (dentro ou entre casos).
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Até 90 dias da cirurgia
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Infecções associadas aos cuidados de saúde em 90 dias
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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Número de infecções que ocorrem dentro de 90 dias após a cirurgia
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90 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Pugely, MD, University of Iowa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Awad SS. Adherence to surgical care improvement project measures and post-operative surgical site infections. Surg Infect (Larchmt). 2012 Aug;13(4):234-7. doi: 10.1089/sur.2012.131. Epub 2012 Aug 22.
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- Loftus RW, Brown JR, Koff MD, Reddy S, Heard SO, Patel HM, Fernandez PG, Beach ML, Corwin HL, Jensen JT, Kispert D, Huysman B, Dodds TM, Ruoff KL, Yeager MP. Multiple reservoirs contribute to intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2012 Jun;114(6):1236-48. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970a2. Epub 2012 Mar 30.
- Loftus RW, Patel HM, Huysman BC, Kispert DP, Koff MD, Gallagher JD, Jensen JT, Rowlands J, Reddy S, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Surgenor SD, Brown JR. Prevention of intravenous bacterial injection from health care provider hands: the importance of catheter design and handling. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1109-19. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a1016. Epub 2012 Oct 9.
- Loftus RW, Brindeiro BS, Kispert DP, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Gallagher JD, Beach ML, Brown JR. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a passive catheter care system. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1315-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826d2aa4. Epub 2012 Nov 9.
- Clark C, Taenzer A, Charette K, Whitty M. Decreasing contamination of the anesthesia environment. Am J Infect Control. 2014 Nov;42(11):1223-5. doi: 10.1016/j.ajic.2014.07.016. Epub 2014 Oct 30.
- Dancer SJ, Stewart M, Coulombe C, Gregori A, Virdi M. Surgical site infections linked to contaminated surgical instruments. J Hosp Infect. 2012 Aug;81(4):231-8. doi: 10.1016/j.jhin.2012.04.023. Epub 2012 Jun 15.
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- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus has greater risk of transmission in the operating room than methicillin-sensitive S aureus. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):520-525. doi: 10.1016/j.ajic.2017.11.002. Epub 2018 Jan 4.
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- Sundara R. Microbial Contamination of Today's Operating Room Environments. IARS Poster Session 1431. April 29th, Hyatt Regency Chicago Hotel, Chicago, Il. Accessed June 19th, 2018.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CA, Hogan DA, Beach ML. Microbial Contamination in the Anesthesia Workspace. Are We as Clean as We Think? Anesthesiology 2007; 107: A1788
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202111418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As solicitações de dados enviadas ao PI serão analisadas e consideradas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano a partir da data final de conclusão do estudo (data mais antiga) e até 24 meses adicionais.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta submetida que é revisada e aprovada pelo PI
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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