ESKAPE-vaihteiston vähentäminen leikkaussalissa
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Andrew Pugely, University of Iowa
Leikkauksen sisäisen ESKAPE-tartuntojen vähentäminen (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas ja Enterobacter Spp.) OR PathTracin optimoiman todisteisiin perustuvan käsihygieniaohjelman avulla
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan henkilökohtaisen, vartalolla käytettävän alkoholin annostelijan vaikutusta ESKAPE-tartunnan epidemiologiaan anestesian työalueella potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen, joka vaatii yleisanestesiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vankka julkaistu ja alustava näyttö, joka hyödyntää systemaattista fenotyyppi- ja kokosolugenomianalyysiä ja innovatiivista seurantateknologiaa, on tarjonnut laajan käsityksen perioperatiivisen bakteerien leviämisen epidemiologiasta ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) kehityksestä.
Tämä työ on johtanut kolmeen ensisijaiseen väitteeseen, jotka toimivat tieteellisen lähtökohtamme perustana: 1) HAI:n ehkäisyssä tarvitaan lisäedistystä, 2) perioperatiivisen ESKAPE-tartunnan ehkäisy on tärkeä parannuskohde ja 3) näyttöön perustuva, Monipuolinen ohjelma voi vähentää perioperatiivista ESKAPE-lähetystä.
Lisätyötä intraoperatiivisen käsihygienian parantamiseksi on aiheellista.
Oletamme, että ehdotettu ohjelma vähentää jatkuvasti OR ESKAPE-altistumista ja S. aureus -tartuntaa, mikä johtaa jatkuvaan vähenemiseen perioperatiivisten HAI:iden määrässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään leikkaus, joka vaatii yleisanestesian ja suonensisäisen pääsyn.
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Aikuiset potilaat, joille tehdään leikkaus, joka vaatii yleisanestesian ja perifeerisen IV- ja/tai keskuslinjan sijoituksen.
Poissulkemiskriteerit:
Lapsipotilas, joka ei vaadi yleisanestesiaa ja/tai laskimonsisäistä/keskuslinja-asetusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tavallinen hoito
Potilaat, joille tehdään yleisanestesiaa vaativa leikkaus.
Tavalliset käsihygienialaitteet ja -tuotteet ovat saatavilla, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, leikkaussalin sisäänkäynnin ulkopuolelle seinälle asennetut ja anestesiakärryssä olevat.
|
|
|
Henkilökohtainen vartaloon kiinnitetty alkoholiannostelija
Anestesian tarjoajat (hoidossa oleva anestesialääkäri ja heidän avustajansa (paikallinen lääkäri/sertifioitu sairaanhoitaja-anestesiologi (CRNA) tai sairaanhoitajaopiskelija-assistentti (SRNA)) saavat henkilökohtaisen, vartaloon käytettävän alkoholiannostelijan tavallisten käsihygienialaitteiden/-tuotteiden lisäksi käsien dekontaminaatioon yleispuudutusta vaativa leikkaus.
|
Tämä on alkoholiannostelija, jota käytetään Anesthesia Providers -housuissa lähellä lantiota.
Sitä käyttävät sekä hoitava lääkäri että paikallislääkäri/CRNA/SRNA.
Laitteen on valmistanut Georgia-Pacific.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESKAPE-lähetystapahtumat vartaloon kuluvan laitteen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia leikkauksesta
|
Vähennä Enterococcus-, Staphylococcus aureus-, Pseudomonas- ja muiden gramnegatiivisten (eli Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas ja Enterobacter spp.) tartuntatapahtumia
|
Jopa 96 tuntia leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESKAPE-välitystapahtumien epidemiologia
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksesta
|
Karakterioida ESKAPE-tartunnan epidemiologia laitteella ja ilman sitä ilmaantuvuuden mukaan.
|
Jopa 90 päivää leikkauksesta
|
|
ESKAPE-välitystapahtumien epidemiologia
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksesta
|
Karakterioida ESKAPE-tartunnan epidemiologia laitteella ja ilman sitä alkuperäsäiliön mukaan.
|
Jopa 90 päivää leikkauksesta
|
|
ESKAPE-välitystapahtumien epidemiologia
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksesta
|
Karakterioida ESKAPE-tartunnan epidemiologia laitteella ja ilman sitä siirtopaikan (-paikkojen) mukaan.
|
Jopa 90 päivää leikkauksesta
|
|
ESKAPE-välitystapahtumien epidemiologia
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksesta
|
Karakterioida ESKAPE-tartunnan epidemiologia laitteella ja ilman sitä sisääntuloportaalin (sulkuhanan) mukaan.
|
Jopa 90 päivää leikkauksesta
|
|
ESKAPE-välitystapahtumien epidemiologia
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksesta
|
Karakterioida ESKAPE-tartunnan epidemiologia laitteella ja ilman sitä tilan mukaan (tapauksen sisällä tai välillä).
|
Jopa 90 päivää leikkauksesta
|
|
90 päivän terveydenhuoltoon liittyvät infektiot
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Infektioiden määrä 90 päivän sisällä leikkauksesta
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Pugely, MD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vogel TR, Dombrovskiy VY, Lowry SF. Impact of infectious complications after elective surgery on hospital readmission and late deaths in the U.S. Medicare population. Surg Infect (Larchmt). 2012 Oct;13(5):307-11. doi: 10.1089/sur.2012.116. Epub 2012 Oct 19.
- Awad SS. Adherence to surgical care improvement project measures and post-operative surgical site infections. Surg Infect (Larchmt). 2012 Aug;13(4):234-7. doi: 10.1089/sur.2012.131. Epub 2012 Aug 22.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Magill SS, O'Leary E, Janelle SJ, Thompson DL, Dumyati G, Nadle J, Wilson LE, Kainer MA, Lynfield R, Greissman S, Ray SM, Beldavs Z, Gross C, Bamberg W, Sievers M, Concannon C, Buhr N, Warnke L, Maloney M, Ocampo V, Brooks J, Oyewumi T, Sharmin S, Richards K, Rainbow J, Samper M, Hancock EB, Leaptrot D, Scalise E, Badrun F, Phelps R, Edwards JR; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Changes in Prevalence of Health Care-Associated Infections in U.S. Hospitals. N Engl J Med. 2018 Nov 1;379(18):1732-1744. doi: 10.1056/NEJMoa1801550.
- Boucher HW, Talbot GH, Bradley JS, Edwards JE, Gilbert D, Rice LB, Scheld M, Spellberg B, Bartlett J. Bad bugs, no drugs: no ESKAPE! An update from the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jan 1;48(1):1-12. doi: 10.1086/595011.
- Loftus RW, Koff MD, Brown JR, Patel HM, Jensen JT, Reddy S, Ruoff KL, Heard SO, Yeager MP, Dodds TM. The epidemiology of Staphylococcus aureus transmission in the anesthesia work area. Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):807-18. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c16a.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. High-risk Staphylococcus aureus transmission in the operating room: A call for widespread improvements in perioperative hand hygiene and patient decolonization practices. Am J Infect Control. 2018 Oct;46(10):1134-1141. doi: 10.1016/j.ajic.2018.04.211. Epub 2018 Jun 12.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM, Horswill AR. Desiccation tolerance is associated with Staphylococcus aureus hypertransmissibility, resistance and infection development in the operating room. J Hosp Infect. 2018 Nov;100(3):299-308. doi: 10.1016/j.jhin.2018.06.020. Epub 2018 Jun 30.
- von Eiff C, Becker K, Machka K, Stammer H, Peters G. Nasal carriage as a source of Staphylococcus aureus bacteremia. Study Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):11-6. doi: 10.1056/NEJM200101043440102.
- Hadder B, Patel HM, Loftus RW. Dynamics of intraoperative Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas, and Enterobacter transmission. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):526-532. doi: 10.1016/j.ajic.2017.10.018. Epub 2018 Feb 12.
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Rowlands J, Yeager MP, Beach M, Patel HM, Huysman BC, Loftus RW. Video observation to map hand contact and bacterial transmission in operating rooms. Am J Infect Control. 2014 Jul;42(7):698-701. doi: 10.1016/j.ajic.2014.02.021.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Loftus RW, Muffly MK, Brown JR, Beach ML, Koff MD, Corwin HL, Surgenor SD, Kirkland KB, Yeager MP. Hand contamination of anesthesia providers is an important risk factor for intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):98-105. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e7ce18. Epub 2010 Aug 4.
- Loftus RW, Brown JR, Koff MD, Reddy S, Heard SO, Patel HM, Fernandez PG, Beach ML, Corwin HL, Jensen JT, Kispert D, Huysman B, Dodds TM, Ruoff KL, Yeager MP. Multiple reservoirs contribute to intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2012 Jun;114(6):1236-48. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970a2. Epub 2012 Mar 30.
- Loftus RW, Patel HM, Huysman BC, Kispert DP, Koff MD, Gallagher JD, Jensen JT, Rowlands J, Reddy S, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Surgenor SD, Brown JR. Prevention of intravenous bacterial injection from health care provider hands: the importance of catheter design and handling. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1109-19. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a1016. Epub 2012 Oct 9.
- Loftus RW, Brindeiro BS, Kispert DP, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Gallagher JD, Beach ML, Brown JR. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a passive catheter care system. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1315-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826d2aa4. Epub 2012 Nov 9.
- Clark C, Taenzer A, Charette K, Whitty M. Decreasing contamination of the anesthesia environment. Am J Infect Control. 2014 Nov;42(11):1223-5. doi: 10.1016/j.ajic.2014.07.016. Epub 2014 Oct 30.
- Dancer SJ, Stewart M, Coulombe C, Gregori A, Virdi M. Surgical site infections linked to contaminated surgical instruments. J Hosp Infect. 2012 Aug;81(4):231-8. doi: 10.1016/j.jhin.2012.04.023. Epub 2012 Jun 15.
- German RR, Lee LM, Horan JM, Milstein RL, Pertowski CA, Waller MN; Guidelines Working Group Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated guidelines for evaluating public health surveillance systems: recommendations from the Guidelines Working Group. MMWR Recomm Rep. 2001 Jul 27;50(RR-13):1-35; quiz CE1-7.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus has greater risk of transmission in the operating room than methicillin-sensitive S aureus. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):520-525. doi: 10.1016/j.ajic.2017.11.002. Epub 2018 Jan 4.
- World Health Organization. Antimicrobial Resistance. Global Report on Surveillance. WHO. 2014
- Sundara R. Microbial Contamination of Today's Operating Room Environments. IARS Poster Session 1431. April 29th, Hyatt Regency Chicago Hotel, Chicago, Il. Accessed June 19th, 2018.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CA, Hogan DA, Beach ML. Microbial Contamination in the Anesthesia Workspace. Are We as Clean as We Think? Anesthesiology 2007; 107: A1788
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202111418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
PI:lle lähetetyt tietopyynnöt tarkistetaan ja otetaan huomioon.
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi tutkimuksen lopullisesta päättymispäivästä (aikaisin päivämäärä) ja enintään 24 kuukautta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Esitetty ehdotus, jonka PI tarkistaa ja hyväksyy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .