Vermindering van ESKAPE-transmissie in de operatiekamer
28 mei 2025 bijgewerkt door: Andrew Pugely, University of Iowa
Vermindering van de intra-operatieve overdracht van ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas en Enterobacter Spp.) via gebruik van een op bewijs gebaseerd handhygiëneprogramma, geoptimaliseerd door OK PathTrac
Deze studie is bedoeld om de impact te onderzoeken van een gepersonaliseerde, op het lichaam gedragen alcoholdispenser op de epidemiologie van ESKAPE-overdracht in de anesthesiewerkruimte voor patiënten die een operatie ondergaan waarbij algemene anesthesie vereist is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een solide hoeveelheid gepubliceerd en voorlopig bewijsmateriaal dat gebruik maakt van systematische fenotypische en gehele celgenoomanalyse en innovatieve surveillancetechnologie heeft veel inzicht opgeleverd in de epidemiologie van perioperatieve bacteriële overdracht en de ontwikkeling van zorggerelateerde infecties (HAI).
Dit werk heeft ons tot drie belangrijke beweringen geleid die als basis dienen voor ons wetenschappelijk uitgangspunt: 1) Verdere vooruitgang in de richting van HAI-preventie is nodig, 2) Preventie van perioperatieve ESKAPE-overdracht is een belangrijk verbeteringsdoel, en 3) Een op bewijs gebaseerde, Een veelzijdig programma kan de perioperatieve ESKAPE-transmissie verminderen.
Verdere inspanningen om de intraoperatieve handhygiëne te verbeteren zijn geïndiceerd.
Wij veronderstellen dat het voorgestelde programma een aanhoudende vermindering van de blootstelling aan OR ESKAPE en de overdracht van S. aureus zal genereren, wat zal leiden tot een aanhoudende vermindering van het aantal perioperatieve zorginfecties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een operatie ondergaan waarbij algemene anesthesie en intravasculaire toegang nodig zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Volwassen patiënten die een operatie ondergaan waarbij algemene anesthesie en perifere IV- en/of centrale lijnplaatsing nodig zijn.
Uitsluitingscriteria:
Pediatrische patiënt, waarvoor geen algemene anesthesie en/of plaatsing van een IV-/centrale lijn nodig is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruikelijke zorg
Patiënten die een operatie ondergaan waarvoor algemene anesthesie nodig is.
De gebruikelijke handhygiëneapparaten en -producten zullen toegankelijk zijn, waaronder, maar niet beperkt tot, de apparaten die aan de muur buiten de ingang van de operatiekamer zijn gemonteerd en de apparaten die op de anesthesiewagen aanwezig zijn.
|
|
|
Gepersonaliseerde, op het lichaam gedragen alcoholdispenser
Anesthesieverleners (behandelend anesthesioloog en hun assistent (resident arts/gecertificeerd-geregistreerde anesthesiemedewerker (CRNA) of leerling-verpleegkundige assistent (SRNA) ontvangen een gepersonaliseerde, op het lichaam gedragen alcoholdispenser naast de gebruikelijke handhygiëneapparaten/producten voor handontsmetting tijdens operatie waarvoor algemene anesthesie nodig is.
|
Dit is een alcoholdispenser die op de scrubbroek van Anesthesia Providers wordt gedragen, vlakbij de heup.
Het wordt gedragen door zowel de behandelende arts als de huisarts/CRNA/SRNA.
Het apparaat wordt geproduceerd door Georgia-Pacific.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ESKAPE-transmissiegebeurtenissen met en zonder het op het lichaam gedragen apparaat
Tijdsspanne: Tot 96 uur vanaf de chirurgische ingreep
|
Verminder het aantal gevallen van overdracht van Enterococcus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas en andere gramnegatieve (d.w.z. Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas en Enterobacter spp.)
|
Tot 96 uur vanaf de chirurgische ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De epidemiologie van ESKAPE-overdrachtsgebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de operatie
|
Karakteriseren van de epidemiologie van ESKAPE-overdracht met en zonder het apparaat, afhankelijk van de incidentie.
|
Tot 90 dagen na de operatie
|
|
De epidemiologie van ESKAPE-overdrachtsgebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de operatie
|
Karakteriseren van de epidemiologie van ESKAPE-overdracht met en zonder het apparaat volgens het oorsprongsreservoir.
|
Tot 90 dagen na de operatie
|
|
De epidemiologie van ESKAPE-overdrachtsgebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de operatie
|
Karakteriseren van de epidemiologie van ESKAPE-overdracht met en zonder het apparaat, afhankelijk van de transmissielocatie(s).
|
Tot 90 dagen na de operatie
|
|
De epidemiologie van ESKAPE-overdrachtsgebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de operatie
|
Karakteriseren van de epidemiologie van ESKAPE-overdracht met en zonder het apparaat volgens het toegangsportaal (kraan).
|
Tot 90 dagen na de operatie
|
|
De epidemiologie van ESKAPE-overdrachtsgebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de operatie
|
Karakteriseren van de epidemiologie van ESKAPE-overdracht met en zonder het apparaat, afhankelijk van de modus (binnen of tussen gevallen).
|
Tot 90 dagen na de operatie
|
|
Zorggerelateerde infecties gedurende 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
|
Aantal infecties dat optreedt binnen 90 dagen na de operatie
|
90 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Pugely, MD, University of Iowa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vogel TR, Dombrovskiy VY, Lowry SF. Impact of infectious complications after elective surgery on hospital readmission and late deaths in the U.S. Medicare population. Surg Infect (Larchmt). 2012 Oct;13(5):307-11. doi: 10.1089/sur.2012.116. Epub 2012 Oct 19.
- Awad SS. Adherence to surgical care improvement project measures and post-operative surgical site infections. Surg Infect (Larchmt). 2012 Aug;13(4):234-7. doi: 10.1089/sur.2012.131. Epub 2012 Aug 22.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Magill SS, O'Leary E, Janelle SJ, Thompson DL, Dumyati G, Nadle J, Wilson LE, Kainer MA, Lynfield R, Greissman S, Ray SM, Beldavs Z, Gross C, Bamberg W, Sievers M, Concannon C, Buhr N, Warnke L, Maloney M, Ocampo V, Brooks J, Oyewumi T, Sharmin S, Richards K, Rainbow J, Samper M, Hancock EB, Leaptrot D, Scalise E, Badrun F, Phelps R, Edwards JR; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Changes in Prevalence of Health Care-Associated Infections in U.S. Hospitals. N Engl J Med. 2018 Nov 1;379(18):1732-1744. doi: 10.1056/NEJMoa1801550.
- Boucher HW, Talbot GH, Bradley JS, Edwards JE, Gilbert D, Rice LB, Scheld M, Spellberg B, Bartlett J. Bad bugs, no drugs: no ESKAPE! An update from the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jan 1;48(1):1-12. doi: 10.1086/595011.
- Loftus RW, Koff MD, Brown JR, Patel HM, Jensen JT, Reddy S, Ruoff KL, Heard SO, Yeager MP, Dodds TM. The epidemiology of Staphylococcus aureus transmission in the anesthesia work area. Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):807-18. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c16a.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. High-risk Staphylococcus aureus transmission in the operating room: A call for widespread improvements in perioperative hand hygiene and patient decolonization practices. Am J Infect Control. 2018 Oct;46(10):1134-1141. doi: 10.1016/j.ajic.2018.04.211. Epub 2018 Jun 12.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM, Horswill AR. Desiccation tolerance is associated with Staphylococcus aureus hypertransmissibility, resistance and infection development in the operating room. J Hosp Infect. 2018 Nov;100(3):299-308. doi: 10.1016/j.jhin.2018.06.020. Epub 2018 Jun 30.
- von Eiff C, Becker K, Machka K, Stammer H, Peters G. Nasal carriage as a source of Staphylococcus aureus bacteremia. Study Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):11-6. doi: 10.1056/NEJM200101043440102.
- Hadder B, Patel HM, Loftus RW. Dynamics of intraoperative Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas, and Enterobacter transmission. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):526-532. doi: 10.1016/j.ajic.2017.10.018. Epub 2018 Feb 12.
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Rowlands J, Yeager MP, Beach M, Patel HM, Huysman BC, Loftus RW. Video observation to map hand contact and bacterial transmission in operating rooms. Am J Infect Control. 2014 Jul;42(7):698-701. doi: 10.1016/j.ajic.2014.02.021.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Loftus RW, Muffly MK, Brown JR, Beach ML, Koff MD, Corwin HL, Surgenor SD, Kirkland KB, Yeager MP. Hand contamination of anesthesia providers is an important risk factor for intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):98-105. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e7ce18. Epub 2010 Aug 4.
- Loftus RW, Brown JR, Koff MD, Reddy S, Heard SO, Patel HM, Fernandez PG, Beach ML, Corwin HL, Jensen JT, Kispert D, Huysman B, Dodds TM, Ruoff KL, Yeager MP. Multiple reservoirs contribute to intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2012 Jun;114(6):1236-48. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970a2. Epub 2012 Mar 30.
- Loftus RW, Patel HM, Huysman BC, Kispert DP, Koff MD, Gallagher JD, Jensen JT, Rowlands J, Reddy S, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Surgenor SD, Brown JR. Prevention of intravenous bacterial injection from health care provider hands: the importance of catheter design and handling. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1109-19. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a1016. Epub 2012 Oct 9.
- Loftus RW, Brindeiro BS, Kispert DP, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Gallagher JD, Beach ML, Brown JR. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a passive catheter care system. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1315-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826d2aa4. Epub 2012 Nov 9.
- Clark C, Taenzer A, Charette K, Whitty M. Decreasing contamination of the anesthesia environment. Am J Infect Control. 2014 Nov;42(11):1223-5. doi: 10.1016/j.ajic.2014.07.016. Epub 2014 Oct 30.
- Dancer SJ, Stewart M, Coulombe C, Gregori A, Virdi M. Surgical site infections linked to contaminated surgical instruments. J Hosp Infect. 2012 Aug;81(4):231-8. doi: 10.1016/j.jhin.2012.04.023. Epub 2012 Jun 15.
- German RR, Lee LM, Horan JM, Milstein RL, Pertowski CA, Waller MN; Guidelines Working Group Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated guidelines for evaluating public health surveillance systems: recommendations from the Guidelines Working Group. MMWR Recomm Rep. 2001 Jul 27;50(RR-13):1-35; quiz CE1-7.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus has greater risk of transmission in the operating room than methicillin-sensitive S aureus. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):520-525. doi: 10.1016/j.ajic.2017.11.002. Epub 2018 Jan 4.
- World Health Organization. Antimicrobial Resistance. Global Report on Surveillance. WHO. 2014
- Sundara R. Microbial Contamination of Today's Operating Room Environments. IARS Poster Session 1431. April 29th, Hyatt Regency Chicago Hotel, Chicago, Il. Accessed June 19th, 2018.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CA, Hogan DA, Beach ML. Microbial Contamination in the Anesthesia Workspace. Are We as Clean as We Think? Anesthesiology 2007; 107: A1788
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202111418
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevensverzoeken die bij de PI worden ingediend, worden beoordeeld en in overweging genomen.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar vanaf de definitieve voltooiingsdatum van het onderzoek (vroegste datum) en maximaal 24 maanden extra.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een ingediend voorstel dat wordt beoordeeld en goedgekeurd door de PI
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .