Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení přenosu ESKAPE na operačním sále

28. května 2025 aktualizováno: Andrew Pugely, University of Iowa

Snížení intraoperativního přenosu ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas a Enterobacter Spp.) pomocí programu hygieny rukou založeného na důkazech optimalizovaného OR PathTrac

Tato studie je navržena tak, aby zkoumala dopad personalizovaného dávkovače alkoholu na těle na epidemiologii přenosu ESKAPE v anesteziologické oblasti u pacientů podstupujících chirurgický zákrok vyžadující celkovou anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pevný soubor publikovaných a předběžných důkazů využívajících systematickou analýzu fenotypu a celého buněčného genomu a inovativní sledovací technologii poskytl skvělý vhled do epidemiologie perioperačního bakteriálního přenosu a vývoje infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI). Tato práce nás vedla ke třem primárním tvrzením, která slouží jako základ našeho vědeckého předpokladu: 1) Je zapotřebí dalšího pokroku směrem k prevenci HAI, 2) Prevence perioperačního přenosu ESKAPE je důležitým cílem zlepšení a 3) Důkazy založené, mnohostranný program může snížit perioperační přenos ESKAPE. Je indikována další práce na zlepšení intraoperační hygieny rukou. Předpokládáme, že navrhovaný program povede k trvalému snížení expozice OR ESKAPE a přenosu S. aureus, což povede k trvalému snížení perioperačních HAI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující operaci vyžadující celkovou anestezii a intravaskulární přístup.

Popis

Kritéria pro zařazení: Dospělí pacienti podstupující chirurgický zákrok vyžadující celkovou anestezii a umístění periferní IV a/nebo centrální linie.

Kritéria vyloučení:

Pediatrický pacient, který nevyžaduje celkovou anestezii a/nebo zavedení IV/centrální linie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obvyklá péče
Pacienti podstupující operaci vyžadující celkovou anestezii. K dispozici budou obvyklá zařízení a produkty pro hygienu rukou, které budou mimo jiné zahrnovat ty, které jsou namontovány na stěně před vchodem do operačního sálu, a ty, které jsou na anesteziologickém vozíku.
Personalizovaný dávkovač alkoholu pro nošení na těle
Poskytovatelé anestezie (ošetřující anesteziolog a jejich asistent (rezidentní lékař/certifikovaná sestra anesteziolog (CRNA) nebo studentský ošetřovatelský asistent (SRNA)) obdrží kromě běžných pomůcek/produktů pro hygienu rukou také personalizovaný dávkovač alkoholu na těle. operace vyžadující celkovou anestezii.
Přístroj: Personalizovaný dávkovač alkoholu na tělo
Toto je dávkovač alkoholu, který se bude nosit na čistících kalhotkách poskytovatele anestezie v blízkosti kyčle. Nosit jej bude jak ošetřující lékař, tak i rezidentní lékař/CRNA/SRNA. Zařízení vyrábí společnost Georgia-Pacific.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Události přenosu ESKAPE s a bez zařízení nošeného na těle
Časové okno: Až 96 hodin od chirurgického zákroku
Snížit počet případů přenosu Enterococcus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas a dalších gramnegativních (tj. Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas a Enterobacter spp.)
Až 96 hodin od chirurgického zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidemiologie přenosových událostí ESKAPE
Časové okno: Do 90 dnů od operace
Charakterizovat epidemiologii přenosu ESKAPE s přístrojem a bez něj podle výskytu.
Do 90 dnů od operace
Epidemiologie přenosových událostí ESKAPE
Časové okno: Do 90 dnů od operace
Charakterizovat epidemiologii přenosu ESKAPE s přístrojem a bez něj podle zásobníku původu.
Do 90 dnů od operace
Epidemiologie přenosových událostí ESKAPE
Časové okno: Do 90 dnů od operace
Charakterizovat epidemiologii přenosu ESKAPE s přístrojem a bez něj podle místa(í) přenosu.
Do 90 dnů od operace
Epidemiologie přenosových událostí ESKAPE
Časové okno: Do 90 dnů od operace
Charakterizovat epidemiologii přenosu ESKAPE s přístrojem a bez něj podle vstupní brány (kohoutek).
Do 90 dnů od operace
Epidemiologie přenosových událostí ESKAPE
Časové okno: Do 90 dnů od operace
Charakterizovat epidemiologii přenosu ESKAPE s přístrojem a bez něj podle režimu (v rámci nebo mezi případem).
Do 90 dnů od operace
Infekce spojené s 90denní zdravotní péčí
Časové okno: 90 dní po operaci
Počet infekcí vyskytujících se během 90 dnů po operaci
90 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Spolupracovníci

RDB Bioinformatics
Georgia-Pacific

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Pugely, MD, University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202111418

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Žádosti o údaje předložené PI budou přezkoumány a zváženy.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok od konečného data ukončení studia (nejdřívější datum) a až dalších 24 měsíců.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sumitovaný návrh, který je přezkoumán a schválen PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický postup, blíže neurčený

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit