Minska ESKAPE-överföringen i operationssalen
28 maj 2025 uppdaterad av: Andrew Pugely, University of Iowa
Minska intraoperativ ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas och Enterobacter Spp.) överföring via användning av ett evidensbaserat, handhygienprogram optimerat av OR PathTrac
Denna studie är utformad för att undersöka effekten av en personlig, kroppsburen alkoholdispenser på epidemiologin av ESKAPE-överföring i anestesiarbetsområdet för patienter som genomgår operation som kräver allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En solid mängd publicerade och preliminära bevis som utnyttjar systematisk fenotypisk och helcellsgenomanalys och innovativ övervakningsteknologi har gett stor insikt i epidemiologin av perioperativ bakteriell överföring och utveckling av hälso- och sjukvårdsassocierad infektion (HAI).
Detta arbete har lett oss till tre primära påståenden som fungerar som grunden för vår vetenskapliga premiss: 1) Ytterligare framsteg mot HAI-prevention behövs, 2) Förebyggande av perioperativ ESKAPE-överföring är ett viktigt förbättringsmål, och 3) En evidensbaserad, mångfacetterat program kan minska perioperativ ESKAPE-överföring.
Ytterligare arbete för att generera intraoperativ handhygienförbättring indikeras.
Vi antar att det föreslagna programmet kommer att generera varaktiga minskningar av OR ESKAPE-exponering och S. aureus-överföring som kommer att leda till varaktiga minskningar av perioperativa HAI.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår operation som kräver generell anestesi och intravaskulär åtkomst.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna patienter som genomgår operation som kräver generell anestesi och perifer IV och/eller centrallinjeplacering.
Exklusions kriterier:
Pediatrisk patient som inte kräver generell anestesi och/eller intravenös/centrallinjeplacering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vanlig skötsel
Patienter som genomgår operation som kräver generell anestesi.
Vanliga handhygienanordningar och produkter kommer att vara tillgängliga som inkluderar men är inte begränsade till de som är monterade på väggen utanför operationssalen och de som finns på anestesivagnen.
|
|
|
Personlig kroppsburen alkoholautomat
Anestesileverantörer (besökande anestesiläkare och deras assistent (bosatt läkare/certifierad narkossköterska (CRNA), eller student sjuksköterska assistent (SRNA)) kommer att få en personlig, kroppsburen alkoholautomat utöver vanliga handhygienanordningar/produkter för handsanering under operation som kräver generell anestesi.
|
Detta är en spritautomat som kommer att bäras på Anesthesia Providers skrubbbyxor, nära höften.
Den kommer att bäras av både den behandlande läkaren och den bosatta läkaren/CRNA/SRNA.
Enheten är tillverkad av Georgia-Pacific.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ESKAPE överföringshändelser med och utan den kroppsburna enheten
Tidsram: Upp till 96 timmar efter operationen
|
Minska antalet Enterococcus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas och andra gramnegativa (d.v.s. Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas och Enterobacter spp.) överföringshändelser
|
Upp till 96 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epidemiologin för ESKAPE-överföringshändelser
Tidsram: Upp till 90 dagar från operationen
|
Att karakterisera epidemiologin för ESKAPE-överföring med och utan enheten efter incidens.
|
Upp till 90 dagar från operationen
|
|
Epidemiologin för ESKAPE-överföringshändelser
Tidsram: Upp till 90 dagar från operationen
|
Att karakterisera epidemiologin för ESKAPE-överföring med och utan enheten enligt ursprungsreservoar.
|
Upp till 90 dagar från operationen
|
|
Epidemiologin för ESKAPE-överföringshändelser
Tidsram: Upp till 90 dagar från operationen
|
Att karakterisera epidemiologin för ESKAPE-överföring med och utan enheten enligt överföringsplats(er).
|
Upp till 90 dagar från operationen
|
|
Epidemiologin för ESKAPE-överföringshändelser
Tidsram: Upp till 90 dagar från operationen
|
Att karakterisera epidemiologin för ESKAPE-överföring med och utan enheten enligt ingångsportalen (stoppkran).
|
Upp till 90 dagar från operationen
|
|
Epidemiologin för ESKAPE-överföringshändelser
Tidsram: Upp till 90 dagar från operationen
|
Att karakterisera epidemiologin för ESKAPE-överföring med och utan enheten enligt läge (inom eller mellan fall).
|
Upp till 90 dagar från operationen
|
|
90-dagars sjukvårdsrelaterade infektioner
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Antal infektioner som inträffar inom 90 dagar efter operationen
|
90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Pugely, MD, University of Iowa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vogel TR, Dombrovskiy VY, Lowry SF. Impact of infectious complications after elective surgery on hospital readmission and late deaths in the U.S. Medicare population. Surg Infect (Larchmt). 2012 Oct;13(5):307-11. doi: 10.1089/sur.2012.116. Epub 2012 Oct 19.
- Awad SS. Adherence to surgical care improvement project measures and post-operative surgical site infections. Surg Infect (Larchmt). 2012 Aug;13(4):234-7. doi: 10.1089/sur.2012.131. Epub 2012 Aug 22.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Magill SS, O'Leary E, Janelle SJ, Thompson DL, Dumyati G, Nadle J, Wilson LE, Kainer MA, Lynfield R, Greissman S, Ray SM, Beldavs Z, Gross C, Bamberg W, Sievers M, Concannon C, Buhr N, Warnke L, Maloney M, Ocampo V, Brooks J, Oyewumi T, Sharmin S, Richards K, Rainbow J, Samper M, Hancock EB, Leaptrot D, Scalise E, Badrun F, Phelps R, Edwards JR; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Changes in Prevalence of Health Care-Associated Infections in U.S. Hospitals. N Engl J Med. 2018 Nov 1;379(18):1732-1744. doi: 10.1056/NEJMoa1801550.
- Boucher HW, Talbot GH, Bradley JS, Edwards JE, Gilbert D, Rice LB, Scheld M, Spellberg B, Bartlett J. Bad bugs, no drugs: no ESKAPE! An update from the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jan 1;48(1):1-12. doi: 10.1086/595011.
- Loftus RW, Koff MD, Brown JR, Patel HM, Jensen JT, Reddy S, Ruoff KL, Heard SO, Yeager MP, Dodds TM. The epidemiology of Staphylococcus aureus transmission in the anesthesia work area. Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):807-18. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c16a.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. High-risk Staphylococcus aureus transmission in the operating room: A call for widespread improvements in perioperative hand hygiene and patient decolonization practices. Am J Infect Control. 2018 Oct;46(10):1134-1141. doi: 10.1016/j.ajic.2018.04.211. Epub 2018 Jun 12.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM, Horswill AR. Desiccation tolerance is associated with Staphylococcus aureus hypertransmissibility, resistance and infection development in the operating room. J Hosp Infect. 2018 Nov;100(3):299-308. doi: 10.1016/j.jhin.2018.06.020. Epub 2018 Jun 30.
- von Eiff C, Becker K, Machka K, Stammer H, Peters G. Nasal carriage as a source of Staphylococcus aureus bacteremia. Study Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):11-6. doi: 10.1056/NEJM200101043440102.
- Hadder B, Patel HM, Loftus RW. Dynamics of intraoperative Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas, and Enterobacter transmission. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):526-532. doi: 10.1016/j.ajic.2017.10.018. Epub 2018 Feb 12.
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Rowlands J, Yeager MP, Beach M, Patel HM, Huysman BC, Loftus RW. Video observation to map hand contact and bacterial transmission in operating rooms. Am J Infect Control. 2014 Jul;42(7):698-701. doi: 10.1016/j.ajic.2014.02.021.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Loftus RW, Muffly MK, Brown JR, Beach ML, Koff MD, Corwin HL, Surgenor SD, Kirkland KB, Yeager MP. Hand contamination of anesthesia providers is an important risk factor for intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):98-105. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e7ce18. Epub 2010 Aug 4.
- Loftus RW, Brown JR, Koff MD, Reddy S, Heard SO, Patel HM, Fernandez PG, Beach ML, Corwin HL, Jensen JT, Kispert D, Huysman B, Dodds TM, Ruoff KL, Yeager MP. Multiple reservoirs contribute to intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2012 Jun;114(6):1236-48. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970a2. Epub 2012 Mar 30.
- Loftus RW, Patel HM, Huysman BC, Kispert DP, Koff MD, Gallagher JD, Jensen JT, Rowlands J, Reddy S, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Surgenor SD, Brown JR. Prevention of intravenous bacterial injection from health care provider hands: the importance of catheter design and handling. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1109-19. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a1016. Epub 2012 Oct 9.
- Loftus RW, Brindeiro BS, Kispert DP, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Gallagher JD, Beach ML, Brown JR. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a passive catheter care system. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1315-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826d2aa4. Epub 2012 Nov 9.
- Clark C, Taenzer A, Charette K, Whitty M. Decreasing contamination of the anesthesia environment. Am J Infect Control. 2014 Nov;42(11):1223-5. doi: 10.1016/j.ajic.2014.07.016. Epub 2014 Oct 30.
- Dancer SJ, Stewart M, Coulombe C, Gregori A, Virdi M. Surgical site infections linked to contaminated surgical instruments. J Hosp Infect. 2012 Aug;81(4):231-8. doi: 10.1016/j.jhin.2012.04.023. Epub 2012 Jun 15.
- German RR, Lee LM, Horan JM, Milstein RL, Pertowski CA, Waller MN; Guidelines Working Group Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated guidelines for evaluating public health surveillance systems: recommendations from the Guidelines Working Group. MMWR Recomm Rep. 2001 Jul 27;50(RR-13):1-35; quiz CE1-7.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus has greater risk of transmission in the operating room than methicillin-sensitive S aureus. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):520-525. doi: 10.1016/j.ajic.2017.11.002. Epub 2018 Jan 4.
- World Health Organization. Antimicrobial Resistance. Global Report on Surveillance. WHO. 2014
- Sundara R. Microbial Contamination of Today's Operating Room Environments. IARS Poster Session 1431. April 29th, Hyatt Regency Chicago Hotel, Chicago, Il. Accessed June 19th, 2018.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CA, Hogan DA, Beach ML. Microbial Contamination in the Anesthesia Workspace. Are We as Clean as We Think? Anesthesiology 2007; 107: A1788
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
13 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Första postat (Faktisk)
23 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202111418
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dataförfrågningar som skickas till PI kommer att granskas och beaktas.
Tidsram för IPD-delning
1 år från det slutliga studiens slutdatum (tidigaste datum) och upp till ytterligare 24 månader.
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett framlagt förslag som granskas och godkänns av PI
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .