减少手术室中的 ESKAPE 传播
2024年2月15日 更新者：Andrew Pugely、University of Iowa
通过使用经 OR PathTrac 优化的循证手部卫生计划，减少术中 ESKAPE（肠球菌、金黄色葡萄球菌、克雷伯氏菌、不动杆菌、假单胞菌和肠杆菌属）传播
本研究旨在探讨个性化随身佩戴酒精分配器对接受全身麻醉手术的患者麻醉工作区 ESKAPE 传播流行病学的影响。
研究概览
详细说明
利用系统表型和全细胞基因组分析以及创新监测技术的大量已发表的初步证据，为围手术期细菌传播和医疗保健相关感染 (HAI) 发展的流行病学提供了深入的见解。
这项工作使我们得出三个主要主张，作为我们科学前提的基础：1）需要在 HAI 预防方面取得进一步进展，2）预防围手术期 ESKAPE 传播是一个重要的改进目标，3）基于证据的、多方位方案可减少围手术期 ESKAPE 传播。
指出了进一步改善术中手部卫生的工作。
我们假设拟议的计划将持续减少 OR ESKAPE 暴露和金黄色葡萄球菌传播，从而导致围手术期 HAI 持续减少。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Crystal J Maldonado, BA
- 电话号码：7736643889
- 邮箱：crystal-maldonado@uiowa.edu
研究联系人备份
- 姓名：Randy W. Loftus, MD
- 电话号码：13193561616
- 邮箱：randy-loftus@uiowa.edu
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- University of Iowa
-
接触：
- Randy W Loftus, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
接受需要全身麻醉和血管内通路手术的成年患者。
描述
纳入标准：接受需要全身麻醉和外周静脉注射和/或中心静脉置管手术的成年患者。
排除标准：
儿科患者，不需要全身麻醉和/或静脉/中心线放置。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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平时护理
接受需要全身麻醉的手术的患者。
可以使用常用的手部卫生设备和产品，包括但不限于安装在手术室入口外墙上的设备和产品以及麻醉车上的设备和产品。
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个性化随身佩戴酒精分配器
麻醉提供者（主治麻醉师及其助理（住院医生/注册护士麻醉师 (CRNA) 或实习护士助理 (SRNA)）除了在手术期间用于手部消毒的常用手部卫生设备/产品外，还将收到一个个性化的随身佩戴酒精分配器。需要全身麻醉的手术。
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这是一个酒精分配器，将佩戴在麻醉提供者磨砂裤上靠近臀部的位置。
主治医师和住院医师/CRNA/SRNA 都会佩戴它。
该设备由 Georgia-Pacific 生产。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用和不使用身体佩戴设备的 ESKAPE 传输事件
大体时间：手术后最多 96 小时
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减少肠球菌、金黄色葡萄球菌、假单胞菌和其他革兰氏阴性菌（即克雷伯菌属、不动杆菌属、假单胞菌属和肠杆菌属）传播事件的数量
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手术后最多 96 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ESKAPE 传播事件的流行病学
大体时间：手术后最长 90 天
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根据发病率描述使用和不使用该设备时 ESKAPE 传播的流行病学特征。
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手术后最长 90 天
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ESKAPE 传播事件的流行病学
大体时间：手术后最长 90 天
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根据来源地描述使用和不使用该装置的 ESKAPE 传播的流行病学特征。
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手术后最长 90 天
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ESKAPE 传播事件的流行病学
大体时间：手术后最长 90 天
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根据传播地点描述使用和不使用设备时 ESKAPE 传播的流行病学特征。
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手术后最长 90 天
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ESKAPE 传播事件的流行病学
大体时间：手术后最长 90 天
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根据入口（旋塞阀）描述使用和不使用该装置时 ESKAPE 传播的流行病学特征。
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手术后最长 90 天
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ESKAPE 传播事件的流行病学
大体时间：手术后最长 90 天
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根据模式（病例内或病例间）描述使用和不使用设备时 ESKAPE 传播的流行病学特征。
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手术后最长 90 天
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90 天医疗保健相关感染
大体时间：手术后 90 天
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手术后 90 天内发生的感染数量
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手术后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Pugely, MD、University of Iowa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Loftus RW, Brindeiro BS, Kispert DP, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Gallagher JD, Beach ML, Brown JR. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a passive catheter care system. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1315-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826d2aa4. Epub 2012 Nov 9.
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- Koff MD, Loftus RW, Burchman CA, Hogan DA, Beach ML. Microbial Contamination in the Anesthesia Workspace. Are We as Clean as We Think? Anesthesiology 2007; 107: A1788
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月15日
首次发布 (实际的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202111418
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
提交给 PI 的数据请求将得到审查和考虑。
IPD 共享时间框架
自最终研究完成日期（最早日期）起 1 年以及最多 24 个月。
IPD 共享访问标准
提交的提案经 PI 审核和批准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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