만성 목 통증과 수면 장애가 있는 개인의 건침과 수면 치료 운동
2026년 4월 14일 업데이트: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic
만성 목 통증 및 수면 장애가 있는 개인의 수면에 대한 건침 및 치료 운동의 효과 - 파일럿 연구
만성 목 통증 및 수면 장애가 있는 개인에 대한 건식 니들링의 효과를 조사하는 타당성 연구.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 만성 목 환자의 수면 시간과 질에 대한 치료 운동(TE) 외에 건침(DN)의 효과를 조사하는 것을 목표로 하는 대규모 무작위 임상 시험(RCT)의 타당성을 결정하는 것입니다. 통증(CNP) 및 수면 장애(SD).
구체적으로, 목표는 연구 프로토콜의 타당성을 탐색하고 CNP 및 SD 환자에 대한 DN 및 TE의 효과에 대한 작은 표본 크기의 예비 데이터를 조사하여 개입의 효과 크기를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic - Motion Analysis Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 목 통증 28,29
- 연령: 18-75세
- 수면 장애의 존재 - 불면증 심각도 지수에서 ≥ 8점으로 정의됩니다.
- 연구 절차를 이해하고 전체 연구 기간 동안 이를 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 목이나 흉추에 대한 이전 수술
- 중추신경계 장애
- 전신 관절 질환(예: 류머티스성 관절염)
- 전염병
- 암
- 레이노병
- 임신
- 면역 저하 질환(예: 당뇨병, HIV, AIDS, 루푸스)
- 모든 설문지를 작성하기에는 영어 능력이 부족합니다.
건식 니들링에 대한 금기사항:
- 바늘 공포증의 존재
- 바늘이나 주사에 대한 비정상적인 반응의 병력
- 출혈 장애 병력(예: 현재 항응고제 치료 또는 알려진 혈소판 감소증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건식 자침 및 치료 운동
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경흉부 다열근, 상부 승모근, 후두하근에 실모양 바늘 삽입
견갑골 주위 근력과 자세 유지를 목표로 모든 참가자에게 제공되는 치료 운동 프로그램입니다.
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활성 비교기: 혼자 치료하는 운동
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견갑골 주위 근력과 자세 유지를 목표로 모든 참가자에게 제공되는 치료 운동 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 유지율
기간: 일년
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타당성을 결정하기 위해 평가해야 할 한 가지 변수는 모집 및 등록된 참가자의 유지율입니다.
참가자 유지율은 다음과 같이 계산됩니다. 유지율 = (연구를 완료한 환자 수 / 처음 등록한 환자 수) x 100.
4주 감손율이 20% 미만일 때 타당성 판단
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일년
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참가자 개입 준수
기간: 일년
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타당성을 결정하기 위해 평가해야 할 한 가지 변수는 개입 준수입니다.
모든 참가자에게 제공되는 치료 운동 프로그램의 준수 여부는 운동 준수를 추적하기 위해 참가자가 작성하는 운동 일기를 통해 평가됩니다.
기록 유지를 위해 매주 새로운 일기장이 제공됩니다.
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일년
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치료에 대한 부작용의 수
기간: 일년
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치료에 대한 부작용의 발생은 초기 치료 시행 후 각 후속 방문(3~6회 방문)에서 설명됩니다.
환자는 중재 후 자신의 경험에 대해 문의하고 각 참가자에게 그러한 사건이 발생했는지 확인하기 위해 일반적인 부작용의 예를 제공하는 접수 양식을 작성하라는 요청을 받습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 시간
기간: 5주
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손목 액티그래피를 통한 총 수면 시간 및 수면 대기 시간
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5주
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수면의 질
기간: 13주
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수면의 질은 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 측정됩니다.
0~3점 범위의 7가지 구성 요소가 있습니다.
총점의 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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13주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애등급
기간: 13주
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장애 수준은 목 통증 장애 지수(NDI)로 측정됩니다.
0~5점 범위의 10개 질문이 있습니다.
가능한 총 점수 범위는 0-50 또는 0%-100%이며 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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13주
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통증 수준
기간: 13주
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통증 수준은 수치 통증 등급 척도(NPRS)를 사용하여 측정됩니다.
이는 '통증 없음'을 나타내는 '0'부터 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타내는 '10'까지의 11점 숫자 척도입니다.
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13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ray Lunasin, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-007716
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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