Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dry Needling och terapeutisk träning på sömn hos individer med kronisk nacksmärta och sömnstörningar

14 april 2026 uppdaterad av: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic

Effekter av torrnålning och terapeutisk träning på sömn hos individer med kronisk nacksmärta och sömnstörningar - en pilotstudie

Förstudie som undersöker effekterna av dry needling på individer med kronisk nacksmärta och sömnstörningar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna pilotstudie är att fastställa genomförbarheten av en stor randomiserad klinisk studie (RCT) som syftar till att undersöka effekterna av dry needling (DN) förutom terapeutisk träning (TE) på sömnvaraktighet och kvalitet hos patienter med kronisk nacke. smärta (CNP) och sömnstörningar (SD). Specifikt är målet att undersöka genomförbarheten av ett studieprotokoll och undersöka preliminära data för en liten urvalsstorlek för effektiviteten av DN och TE för individer med CNP och SD för att bestämma effektstorleken för interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic - Motion Analysis Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nacksmärta som varar mer än 3 månader 28,29
  • Ålder: 18-75 år
  • Förekomst av sömnstörningar - definieras som en poäng ≥ 8 på Insomnia Severity Index
  • Förmåga att förstå studieprocedurer och att följa dem under hela studietiden

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operation i nacken eller bröstryggen
  • Störningar i centrala nervsystemet
  • Systemisk ledsjukdom (t.ex. Reumatoid artrit)
  • Infektion
  • Cancer
  • Raynauds sjukdom
  • Graviditet
  • Immunförsvagad sjukdom (t.ex. diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus)
  • Otillräckliga kunskaper i engelska för att fylla i alla frågeformulär.

  • Kontraindikationer för dry needling:

    • Närvaro av nålfobi
    • Anamnes med onormal reaktion på nål eller injektion
    • Historik med blödningsrubbningar (t.ex. aktuell antikoagulantiabehandling eller känd trombocytopeni)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dry Needling och terapeutisk träning
Procedur: Torr nålning
Införande av filiforma nålar i cervicothoracal multifidi, övre trapezius och suboccipital muskler
Övrig: Terapeutisk övning
Terapeutisk träningsprogram tillhandahålls till alla deltagare med syftet att ta itu med periskapulär styrka och postural uthållighet.
Aktiv komparator: Terapeutisk träning ensam
Övrig: Terapeutisk övning
Terapeutisk träningsprogram tillhandahålls till alla deltagare med syftet att ta itu med periskapulär styrka och postural uthållighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behållningsgrad för deltagare
Tidsram: 1 år
En variabel som ska bedömas för att avgöra genomförbarheten är retentionsgraden för deltagare som rekryteras och registreras. Retentionsgraden för deltagare kommer att beräknas enligt följande: Retentionsgrad = (Antal patienter som slutför studien / Antal patienter som initialt registrerades) x 100. Genomförbarhet kommer att fastställas med 4-veckors avgångshastighet är mindre än 20%
1 år
Deltagarinterventionsefterlevnad
Tidsram: 1 år
En variabel som ska bedömas för att fastställa genomförbarheten är interventionsefterlevnad. Följsamhet till det terapeutiska träningsprogrammet som ges till alla deltagare kommer att bedömas med en träningsdagbok som ska fyllas i av deltagarna för att spåra träningens efterlevnad. En ny dagbok kommer att tillhandahållas varje vecka för att upprätthålla register.
1 år
Antal negativa reaktioner på behandlingen
Tidsram: 1 år
Förekomsten av ogynnsamma reaktioner på behandlingen kommer att redovisas vid varje efterföljande besök efter den initiala behandlingen som administrerats (besök 3-6). Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i ett intagsformulär som kommer att fråga om deras upplevelse efter interventionen och ge exempel på vanliga biverkningar för att avgöra om sådana händelser inträffade för varje respektive deltagare.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnlängd
Tidsram: 5 veckor
Total sömntid och sömnlatens via handledsaktigrafi
5 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: 13 veckor
Sömnkvaliteten kommer att mätas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Det finns sju komponenter som varierar i poängen 0-3. Totalpoäng varierar från 0-21 med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
13 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikappnivå
Tidsram: 13 veckor
Funktionshinder kommer att mätas med Neck Pain Disability Index (NDI). Det finns tio frågor med poängintervallet 0-5. Totalt möjliga poäng varierar från 0-50 eller 0%-100% med högre poäng som indikerar högre funktionsnedsättningsnivå.
13 veckor
Smärtnivå
Tidsram: 13 veckor
Smärtnivån kommer att mätas med hjälp av den numeriska smärtskalan (NPRS). Det är en 11-gradig numerisk skala som sträcker sig från "0" som representerar "ingen smärta" till "10" som representerar "värsta smärta man kan tänka sig."
13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Ray Lunasin, P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Faktisk)

23 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-007716

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera