Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry needling og terapeutisk motion på søvn hos personer med kroniske nakkesmerter og søvnforstyrrelser

14. april 2026 opdateret af: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic

Effekter af dry needling og terapeutisk træning på søvn hos personer med kroniske nakkesmerter og søvnforstyrrelser - en pilotundersøgelse

Feasibility-undersøgelse, der undersøger virkningerne af dry needling på personer med kroniske nakkesmerter og søvnforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette pilotstudie er at bestemme gennemførligheden af ​​et stort randomiseret klinisk forsøg (RCT), som har til formål at undersøge virkningerne af dry needling (DN) ud over terapeutisk træning (TE) på søvnvarighed og kvalitet hos patienter med kronisk nakke. smerter (CNP) og søvnforstyrrelser (SD). Specifikt er målet at undersøge gennemførligheden af ​​en undersøgelsesprotokol og undersøge de foreløbige data for en lille stikprøvestørrelse for effektiviteten af ​​DN og TE for personer med CNP og SD for at bestemme effektstørrelsen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic - Motion Analysis Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nakkesmerter, der varer mere end 3 måneder 28,29
  • Alder: 18-75 år
  • Tilstedeværelse af søvnforstyrrelser - skal defineres som en score ≥ 8 på Insomnia Severity Index
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og overholde dem i hele undersøgelsens længde

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation i nakken eller thoraxrygsøjlen
  • Centralnervesystemet lidelser
  • Systemisk ledsygdom (f. rheumatoid arthritis)
  • Infektion
  • Kræft
  • Raynauds sygdom
  • Graviditet
  • Immunkompromitteret sygdom (fx diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus)
  • Utilstrækkelige engelsksprogede færdigheder til at udfylde alle spørgeskemaer.

  • Kontraindikationer til dry needling:

    • Tilstedeværelse af nålefobi
    • Anamnese med unormal reaktion på nål eller injektion
    • Anamnese med blødningsforstyrrelser (f.eks. nuværende antikoagulantbehandling eller kendt trombocytopeni)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry Needling og terapeutisk træning
Procedure: Tør nålning
Indsættelse af filiforme nåle i cervicothoracal multifidi, øvre trapezius og suboccipitale muskler
Andet: Terapeutisk øvelse
Terapeutisk træningsprogram givet til alle deltagere med det formål at adressere periskapulær styrke og postural udholdenhed.
Aktiv komparator: Terapeutisk træning alene
Andet: Terapeutisk øvelse
Terapeutisk træningsprogram givet til alle deltagere med det formål at adressere periskapulær styrke og postural udholdenhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrate for deltagere
Tidsramme: 1 år
En variabel, der skal vurderes for at bestemme gennemførligheden, er fastholdelsesraten for deltagere, der er rekrutteret og tilmeldt. Retentionsraten for deltagere vil blive beregnet som følger: Retentionsrate = (Antal patienter, der fuldfører undersøgelsen / Antal patienter, der oprindeligt blev tilmeldt) x 100. Gennemførligheden vil blive bestemt med 4-ugers nedslidningsrate er mindre end 20%
1 år
Deltagerinterventionsoverholdelse
Tidsramme: 1 år
En variabel, der skal vurderes for at bestemme gennemførligheden, er interventionsoverholdelse. Overholdelse af det terapeutiske træningsprogram givet til alle deltagere vil blive vurderet med en træningsdagbog, som skal udfyldes af deltagerne for at spore træningsoverholdelse. En ny dagbog vil blive udleveret på ugentlig basis til vedligeholdelse af optegnelser.
1 år
Antal uønskede reaktioner på behandlingen
Tidsramme: 1 år
Forekomsten af ​​uønskede reaktioner på behandlingen vil blive taget i betragtning ved hvert efterfølgende besøg efter indledende behandling (besøg 3-6). Patienterne vil blive bedt om at udfylde en indtagelsesformular, der vil forespørge om deres oplevelse efter intervention og give eksempler på almindelige bivirkninger for at afgøre, om sådanne hændelser fandt sted for hver enkelt deltager.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighed
Tidsramme: 5 uger
Samlet søvntid og søvnforsinkelse via håndledsaktigrafi
5 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 13 uger
Søvnkvaliteten vil blive målt ved brug af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Der er syv komponenter med en score på 0-3. Samlet score spænder fra 0-21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
13 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap niveau
Tidsramme: 13 uger
Invaliditetsniveauet vil blive målt med Neck Pain Disability Index (NDI). Der er ti spørgsmål med en række score på 0-5. Samlet mulige score spænder fra 0-50 eller 0%-100% med højere score, der indikerer et højere handicapniveau.
13 uger
Smerte niveau
Tidsramme: 13 uger
Smerteniveauet vil blive målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS). Det er en 11-punkts numerisk skala, der går fra '0', der repræsenterer "ingen smerte" til '10', der repræsenterer "værst tænkelige smerter."
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ray Lunasin, P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-007716

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner