Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování a terapeutické cvičení ve spánku u jedinců s chronickou bolestí krku a poruchami spánku

14. dubna 2026 aktualizováno: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic

Účinky suchého jehlování a terapeutického cvičení na spánek u jedinců s chronickou bolestí krku a poruchami spánku – pilotní studie

Studie proveditelnosti zkoumající účinky suchého jehlování na jedince s chronickou bolestí krku a poruchami spánku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této pilotní studie je určit proveditelnost velké randomizované klinické studie (RCT), jejímž cílem je prozkoumat účinky suchého vpichování (DN) kromě terapeutického cvičení (TE) na délku a kvalitu spánku u pacientů s chronickým krkem bolest (CNP) a poruchy spánku (SD). Konkrétně je cílem prozkoumat proveditelnost protokolu studie a prozkoumat předběžné údaje o malé velikosti vzorku pro účinnost DN a TE u jedinců s CNP a SD, aby se určila velikost účinku intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic - Motion Analysis Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest krku trvající déle než 3 měsíce 28,29
  • Věk: 18-75 let
  • Přítomnost poruchy spánku – má být definována jako skóre ≥ 8 na indexu závažnosti insomnie
  • Schopnost porozumět studijním postupům a dodržovat je po celou dobu studia

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace krční nebo hrudní páteře
  • Poruchy centrálního nervového systému
  • Systémová onemocnění kloubů (např. revmatoidní artritida)
  • Infekce
  • Rakovina
  • Raynaudova nemoc
  • Těhotenství
  • Imunokompromitovaná onemocnění (např. diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus)
  • Nedostatečné znalosti angličtiny pro vyplnění všech dotazníků.

  • Kontraindikace suchého jehlování:

    • Přítomnost fobie z jehly
    • Anamnéza abnormální reakce na vpich nebo injekci
    • Poruchy krvácení v anamnéze (např. současná antikoagulační léčba nebo známá trombocytopenie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché vpichování a terapeutické cvičení
Postup: Suché vpichování
Zavedení nitkových jehel do cervikothorakálních multifidi, horních trapézů a subokcipitálních svalů
Jiný: Terapeutické cvičení
Program terapeutického cvičení poskytovaný všem účastníkům s cílem řešit periskapulární sílu a posturální edukaci.
Aktivní komparátor: Terapeutické cvičení sám
Jiný: Terapeutické cvičení
Program terapeutického cvičení poskytovaný všem účastníkům s cílem řešit periskapulární sílu a posturální edukaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra udržení účastníků
Časové okno: 1 rok
Jednou proměnnou, kterou je třeba posoudit za účelem stanovení proveditelnosti, je míra udržení přijatých a zapsaných účastníků. Míra udržení účastníků se vypočítá následovně: Míra udržení = (počet pacientů, kteří dokončili studii / počet pacientů původně zařazených) x 100. Proveditelnost bude určena s 4týdenní mírou opotřebení menší než 20 %
1 rok
Dodržování intervence účastníka
Časové okno: 1 rok
Jednou proměnnou, kterou je třeba posoudit za účelem stanovení proveditelnosti, je dodržování intervence. Dodržování terapeutického cvičebního programu poskytnutého všem účastníkům bude hodnoceno pomocí cvičebního deníku, který účastníci vyplní, aby bylo možné sledovat dodržování cvičení. K vedení záznamů bude každý týden poskytován nový deník.
1 rok
Počet nežádoucích reakcí na léčbu
Časové okno: 1 rok
Výskyt nežádoucích reakcí na léčbu bude započítán při každé následující návštěvě po podání počáteční léčby (návštěvy 3-6). Pacienti budou požádáni, aby vyplnili vstupní formulář, který se bude ptát na jejich zkušenosti po intervenci a poskytne příklady běžných nežádoucích reakcí, aby bylo možné určit, zda k takovým příhodám došlo u každého příslušného účastníka.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka spánku
Časové okno: 5 týdnů
Celková doba spánku a latence spánku prostřednictvím aktigrafie zápěstí
5 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: 13 týdnů
Kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Existuje sedm složek, které se pohybují ve skóre 0-3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
13 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň postižení
Časové okno: 13 týdnů
Úroveň postižení bude měřena indexem bolesti krku (NDI). Existuje deset otázek s rozsahem skóre 0-5. Celkové možné skóre se pohybuje od 0-50 nebo 0%-100%, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení.
13 týdnů
Úroveň bolesti
Časové okno: 13 týdnů
Úroveň bolesti bude měřena pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS). Jedná se o 11bodovou číselnou stupnici od „0“ představující „žádnou bolest“ do „10“ představující „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ray Lunasin, P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-007716

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit