干针和治疗运动对慢性颈部疼痛和睡眠障碍患者睡眠的影响
2026年4月14日 更新者：Ray M. Lunasin、Mayo Clinic
干针和治疗性运动对慢性颈部疼痛和睡眠障碍患者睡眠的影响 - 一项初步研究
可行性研究调查干针疗法对慢性颈部疼痛和睡眠障碍患者的影响。
研究概览
详细说明
这项初步研究的目的是确定大型随机临床试验 (RCT) 的可行性，该试验旨在研究除治疗性运动 (TE) 之外，干针疗法 (DN) 对慢性颈椎病患者睡眠持续时间和质量的影响疼痛（CNP）和睡眠障碍（SD）。
具体来说，目的是探索研究方案的可行性，并检查小样本量的初步数据，以了解 DN 和 TE 对 CNP 和 SD 个体的有效性，以确定干预措施的效果大小。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic - Motion Analysis Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 颈部疼痛持续超过 3 个月 28,29
- 年龄：18-75岁
- 存在睡眠障碍 - 定义为失眠严重指数得分 ≥ 8
- 能够理解学习程序并在整个学习期间遵守这些程序
排除标准：
- 之前接受过颈部或胸椎手术
- 中枢神经系统疾病
- 系统性关节疾病（例如 类风湿关节炎）
- 感染
- 癌症
- 雷诺氏病
- 怀孕
- 免疫功能低下疾病（例如糖尿病、艾滋病毒、艾滋病、狼疮）
- 英语语言能力不足，无法完成所有调查问卷。
干针疗法的禁忌症：
- 存在针恐惧症
- 针刺或注射异常反应史
- 出血性疾病史（例如，当前的抗凝治疗或已知的血小板减少症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干针和治疗运动
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将丝状针插入颈胸多裂肌、上斜方肌和枕下肌
向所有参与者提供治疗性锻炼计划，旨在解决肩胛周围的力量和姿势耐力问题。
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有源比较器：单独治疗性运动
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向所有参与者提供治疗性锻炼计划，旨在解决肩胛周围的力量和姿势耐力问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者保留率
大体时间：1年
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确定可行性时需要评估的一个变量是招募和登记的参与者的保留率。
参与者的保留率计算如下：保留率=（完成研究的患者人数/最初入组的患者人数）x 100。
可行性将在 4 周流失率低于 20% 的情况下确定
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1年
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参与者干预依从性
大体时间：1年
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为确定可行性而需要评估的一项变量是干预依从性。
所有参与者对治疗性运动计划的遵守情况将通过参与者填写的运动日记进行评估，以跟踪运动依从性。
每周将提供一份新日记以维护记录。
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1年
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治疗不良反应的数量
大体时间：1年
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在初始治疗后的每次后续访视（访视 3-6）中都会考虑到治疗不良反应的发生。
将要求患者填写一份登记表，询问他们在干预后的经历，并提供常见不良反应的示例，以确定每个参与者是否发生此类事件。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠时间
大体时间：5周
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通过腕部体动记录仪了解总睡眠时间和睡眠潜伏期
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5周
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睡眠质量
大体时间：13周
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睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）来衡量。
有七个分数范围为 0-3 的组件。
总分范围为 0-21，分数越高表明睡眠质量越差。
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13周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤残等级
大体时间：13周
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残疾程度将通过颈部疼痛残疾指数（NDI）来衡量。
有 10 个问题，分数范围为 0-5。
总分范围为 0-50 或 0%-100%，分数越高表示残疾程度越高。
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13周
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疼痛程度
大体时间：13周
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疼痛程度将使用数字疼痛评定量表（NPRS）来测量。
它是一个 11 点数字量表，范围从代表“无痛”的“0”到代表“可想象的最严重疼痛”的“10”。
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13周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ray Lunasin, P.T., D.P.T.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月14日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.