Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling en therapeutische oefeningen op slaap bij personen met chronische nekpijn en slaapstoornissen

14 april 2026 bijgewerkt door: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic

Effecten van dry needling en therapeutische oefeningen op de slaap bij personen met chronische nekpijn en slaapstoornissen - een pilotstudie

Haalbaarheidsstudie naar de effecten van dry needling bij personen met chronische nekpijn en slaapstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te bepalen van een grote gerandomiseerde klinische studie (RCT) die tot doel heeft de effecten van dry needling (DN) naast therapeutische oefeningen (TE) op de slaapduur en -kwaliteit te onderzoeken bij patiënten met chronische nekklachten. pijn (CNP) en slaapstoornissen (SD). Concreet is het doel om de haalbaarheid van een onderzoeksprotocol te onderzoeken en de voorlopige gegevens van een kleine steekproefomvang voor de effectiviteit van DN en TE voor individuen met CNP en SD te onderzoeken om de effectgrootte van de interventie te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic - Motion Analysis Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nekpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt 28,29
  • Leeftijd: 18-75 jaar
  • Aanwezigheid van slaapstoornissen – te definiëren als een score ≥ 8 op de Insomnia Severity Index
  • Vermogen om de studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan de nek of thoracale wervelkolom
  • Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel
  • Systemische gewrichtsziekte (bijv. Reumatoïde artritis)
  • Infectie
  • Kanker
  • De ziekte van Raynaud
  • Zwangerschap
  • Immuungecompromitteerde ziekte (bijv. diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus)
  • Onvoldoende Engelse taalvaardigheid om alle vragenlijsten in te vullen.

  • Contra-indicaties voor dry-needling:

    • Aanwezigheid van naaldfobie
    • Voorgeschiedenis van abnormale reactie op naalden of injectie
    • Voorgeschiedenis van bloedingsstoornis (bijvoorbeeld huidige antistollingstherapie of bekende trombocytopenie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry Needling en therapeutische oefeningen
Procedure: Dry Needling
Inbrengen van draadvormige naalden in cervicothoracale multifidi, bovenste trapezius en suboccipitale spieren
Ander: Therapeutische oefening
Therapeutisch oefenprogramma dat aan alle deelnemers wordt aangeboden met als doel de periscapulaire kracht en houdingsstabiliteit aan te pakken.
Actieve vergelijker: Therapeutische oefening alleen
Ander: Therapeutische oefening
Therapeutisch oefenprogramma dat aan alle deelnemers wordt aangeboden met als doel de periscapulaire kracht en houdingsstabiliteit aan te pakken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentiepercentage van deelnemers
Tijdsspanne: 1 jaar
Eén variabele die moet worden beoordeeld om de haalbaarheid te bepalen, is het retentiepercentage van de geworven en ingeschreven deelnemers. Het retentiepercentage van deelnemers wordt als volgt berekend: Retentiepercentage = (aantal patiënten dat het onderzoek voltooit / aantal aanvankelijk ingeschreven patiënten) x 100. De haalbaarheid wordt bepaald met een verlooppercentage van 4 weken van minder dan 20%
1 jaar
Naleving van de interventie van de deelnemer
Tijdsspanne: 1 jaar
Eén variabele die moet worden beoordeeld om de haalbaarheid te bepalen, is de therapietrouw. De naleving van het therapeutische oefenprogramma dat aan alle deelnemers wordt gegeven, wordt beoordeeld aan de hand van een oefendagboek dat door de deelnemers moet worden ingevuld om de naleving van de oefeningen bij te houden. Voor het bijhouden van de administratie wordt wekelijks een nieuw dagboek verstrekt.
1 jaar
Aantal bijwerkingen op de behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Het optreden van bijwerkingen op de behandeling zal worden verantwoord bij elk volgend bezoek na de initiële behandeling (bezoeken 3-6). Patiënten zal worden gevraagd een intakeformulier in te vullen waarin wordt gevraagd naar hun ervaringen na de interventie en voorbeelden worden gegeven van veelvoorkomende bijwerkingen om te bepalen of dergelijke gebeurtenissen zich bij elke respectieve deelnemer hebben voorgedaan.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapduur
Tijdsspanne: 5 weken
Totale slaaptijd en slaaplatentie via polsactigrafie
5 weken
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 13 weken
De slaapkwaliteit wordt gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Er zijn zeven componenten die variëren in scores van 0-3. De totale scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
13 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van handicap
Tijdsspanne: 13 weken
Het invaliditeitsniveau wordt gemeten met de Neck Pain Disability Index (NDI). Er zijn tien vragen met een scorebereik van 0-5. De totaal mogelijke scores variëren van 0-50 of 0%-100%, waarbij hogere scores een hoger invaliditeitsniveau aangeven.
13 weken
Pijnniveau
Tijdsspanne: 13 weken
Het pijnniveau wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS). Het is een numerieke schaal van 11 punten, variërend van '0' voor 'geen pijn' tot '10' voor 'ergst denkbare pijn'.
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ray Lunasin, P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-007716

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren