Kuivaneulaus ja terapeuttinen harjoittelu unessa kroonista niskakipua ja unihäiriötä sairastaville henkilöille
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic
Kuivaneulauksen ja terapeuttisen harjoittelun vaikutukset kroonista niskakipua ja unihäiriötä sairastavien henkilöiden uneen – pilottitutkimus
Toteutettavuustutkimus, jossa selvitetään kuivaneulauksen vaikutuksia kroonista niskakipua ja unihäiriöitä sairastaville henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää laajan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) toteutettavuus. Sen tarkoituksena on tutkia kuivan neulauksen (DN) vaikutuksia terapeuttisen harjoituksen (TE) lisäksi unen kestoon ja laatuun potilailla, joilla on krooninen kaula. kipu (CNP) ja unihäiriöt (SD).
Tarkemmin sanottuna tavoitteena on tutkia tutkimusprotokollan toteutettavuutta ja tutkia pienen otoksen alustavia tietoja DN:n ja TE:n tehokkuudesta potilailla, joilla on CNP ja SD, jotta voidaan määrittää toimenpiteen vaikutuskoko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic - Motion Analysis Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipu, joka kestää yli 3 kuukautta 28,29
- Ikä: 18-75 vuotta
- Unihäiriön esiintyminen - määritellään pisteeksi ≥ 8 unettomuuden vakavuusindeksissä
- Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä ja noudattaa niitä koko opiskelun ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi niska- tai rintarangan leikkaus
- Keskushermoston häiriöt
- Systeeminen nivelsairaus (esim. nivelreuma)
- Infektio
- Syöpä
- Raynaudin tauti
- Raskaus
- Immuunipuutteinen sairaus (esim. diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus)
- Englannin kielen taito ei riitä kaikkien kyselyiden täyttämiseen.
Kuivaneulauksen vasta-aiheet:
- Neulafobian esiintyminen
- Aiempi epänormaali reaktio neulaan tai injektioon
- Aiempi verenvuotohäiriö (esim. nykyinen antikoagulanttihoito tai tunnettu trombosytopenia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulaus ja terapeuttinen harjoitus
|
Filiformisten neulojen työntäminen kohdunkaulan multifidi-, ylempi trapezius- ja suboccipitaal-lihaksiin
Terapeuttinen harjoitusohjelma tarjotaan kaikille osallistujille, joiden tarkoituksena on käsitellä perikapulaarista voimaa ja asentokasvatusta.
|
|
Active Comparator: Terapeuttinen harjoitus yksin
|
Terapeuttinen harjoitusohjelma tarjotaan kaikille osallistujille, joiden tarkoituksena on käsitellä perikapulaarista voimaa ja asentokasvatusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yksi muuttuja, joka on arvioitava toteutettavuuden määrittämiseksi, on rekrytoitujen ja ilmoittautuneiden osallistujien pysyvyysaste.
Osallistujien retentioprosentti lasketaan seuraavasti: Retentioprosentti = (tutkimuksen päättäneiden potilaiden määrä / alun perin ilmoittautuneiden potilaiden määrä) x 100.
Toteutettavuus määritetään, kun 4 viikon poistumisaste on alle 20 %
|
1 vuosi
|
|
Osallistujan interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yksi muuttuja, joka on arvioitava toteutettavuuden määrittämiseksi, on interventioon sitoutuminen.
Kaikille osallistujille annetun terapeuttisen harjoitteluohjelman noudattaminen arvioidaan harjoituspäiväkirjalla, jonka osallistujat täyttävät harjoituksen noudattamisen seuraamiseksi.
Uusi päiväkirja toimitetaan viikoittain kirjanpitoa varten.
|
1 vuosi
|
|
Hoidon haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoidon haittavaikutusten esiintyminen otetaan huomioon jokaisella myöhemmällä käynnillä ensimmäisen hoidon jälkeen (käynnit 3-6).
Potilaita pyydetään täyttämään vastaanottolomake, jossa tiedusllaan heidän kokemuksiaan toimenpiteen jälkeen ja annetaan esimerkkejä yleisistä haittavaikutuksista sen määrittämiseksi, esiintyikö tällaisia tapahtumia kullekin osallistujalle.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kokonaisuniaika ja univiive ranteen aktivigrafian avulla
|
5 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
On seitsemän komponenttia, joiden arvosanat vaihtelevat 0-3.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
13 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuuden taso
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Vammaisuustasoa mitataan niskakipuvammaisuusindeksillä (NDI).
Siinä on kymmenen kysymystä, joiden arvosanat ovat 0-5.
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–50 tai 0–100 %, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
13 viikkoa
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Kivun taso mitataan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
Se on 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa "ei kipua" 10:een, joka edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ray Lunasin, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Parasomniat
- Krooninen kipu
- Niskakipu
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Liikuntahoito
- Kuivuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-007716
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .