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Aiguilles à sec et exercices thérapeutiques sur le sommeil chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou et de troubles du sommeil

14 avril 2026 mis à jour par: Ray M. Lunasin, Mayo Clinic

Effets de l'aiguilletage à sec et de l'exercice thérapeutique sur le sommeil chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou et de troubles du sommeil - Une étude pilote

Étude de faisabilité portant sur les effets de l'aiguilletage à sec sur les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou et de troubles du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude pilote est de déterminer la faisabilité d'un grand essai clinique randomisé (ECR) qui vise à étudier les effets de l'aiguilletage à sec (DN) en plus de l'exercice thérapeutique (TE) sur la durée et la qualité du sommeil chez les patients atteints de cervicalgie chronique. douleur (CNP) et troubles du sommeil (SD). Plus précisément, l'objectif est d'explorer la faisabilité d'un protocole d'étude et d'examiner les données préliminaires d'un petit échantillon pour l'efficacité du DN et du TE pour les personnes atteintes de CNP et SD afin de déterminer la taille de l'effet de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic - Motion Analysis Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur au cou durant plus de 3 mois 28,29
  • Âge : 18-75 ans
  • Présence de troubles du sommeil - à définir comme un score ≥ 8 sur l'indice de gravité de l'insomnie
  • Capacité à comprendre les procédures d’étude et à s’y conformer pendant toute la durée de l’étude

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure au cou ou à la colonne thoracique
  • Troubles du système nerveux central
  • Maladie systémique des articulations (par ex. polyarthrite rhumatoïde)
  • Infection
  • Cancer
  • maladie de Raynaud
  • Grossesse
  • Maladie immunodéprimée (par ex. diabète sucré, VIH, SIDA, lupus)
  • Compétences insuffisantes en anglais pour remplir tous les questionnaires.

  • Contre-indications à l’aiguilletage à sec :

    • Présence de phobie des aiguilles
    • Antécédents de réaction anormale à l’aiguilletage ou à l’injection
    • Antécédents de troubles de la coagulation (par ex. traitement anticoagulant en cours ou thrombocytopénie connue)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguilles à sec et exercices thérapeutiques
Procédure: Aiguillage à sec
Insertion d'aiguilles filiformes dans les muscles multifides cervicothoraciques, le trapèze supérieur et les muscles sous-occipitaux
Autre: Exercice thérapeutique
Programme d'exercices thérapeutiques proposé à tous les participants dans le but d'améliorer la force périscapulaire et l'édurance posturale.
Comparateur actif: Exercice thérapeutique seul
Autre: Exercice thérapeutique
Programme d'exercices thérapeutiques proposé à tous les participants dans le but d'améliorer la force périscapulaire et l'édurance posturale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention des participants
Délai: 1 an
Une variable à évaluer pour déterminer la faisabilité est le taux de rétention des participants recrutés et inscrits. Le taux de rétention des participants sera calculé comme suit : Taux de rétention = (Nombre de patients ayant terminé l'étude / Nombre de patients initialement inscrits) x 100. La faisabilité sera déterminée avec un taux d'attrition sur 4 semaines inférieur à 20 %
1 an
Adhésion à l’intervention des participants
Délai: 1 an
Une variable à évaluer pour déterminer la faisabilité est l'observance de l'intervention. L'adhésion au programme d'exercices thérapeutiques donné à tous les participants sera évaluée à l'aide d'un journal d'exercices à remplir par les participants pour suivre l'observance de l'exercice. Un nouveau journal sera fourni chaque semaine pour la tenue des dossiers.
1 an
Nombre de réponses indésirables au traitement
Délai: 1 an
L'apparition de réponses indésirables au traitement sera prise en compte à chaque visite ultérieure après l'administration du traitement initial (visites 3 à 6). Les patients seront invités à remplir un formulaire d'admission qui s'enquerra de leur expérience post-intervention et fournira des exemples de réactions indésirables courantes pour déterminer si de tels événements se sont produits pour chaque participant respectif.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du sommeil
Délai: 5 semaines
Temps de sommeil total et latence du sommeil via actigraphie du poignet
5 semaines
Qualité du sommeil
Délai: 13 semaines
La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Il existe sept composants dont les scores varient de 0 à 3. Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
13 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de handicap
Délai: 13 semaines
Le niveau de handicap sera mesuré avec le Neck Pain Disability Index (NDI). Il y a dix questions avec une plage de scores de 0 à 5. Les scores totaux possibles vont de 0 à 50 ou de 0 à 100 %, les scores plus élevés indiquant un niveau d'invalidité plus élevé.
13 semaines
Niveau de douleur
Délai: 13 semaines
Le niveau de douleur sera mesuré à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). Il s'agit d'une échelle numérique de 11 points allant de « 0 » représentant « aucune douleur » à « 10 » représentant « la pire douleur imaginable ».
13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ray Lunasin, P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-007716

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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