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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06275451
정신분열증의 정서조절에 대한 질적 연구 (QUALI-RES)
이 연구의 주요 목표는 질적 방법론(반구조적 인터뷰)을 사용하여 개인의 관점에서 정신분열증 환자의 감정 조절을 조사하는 것입니다.
본 연구에 사용된 방법론의 질적 특성을 고려할 때 구체적인 가설은 없습니다. 우리는 환자의 담론을 통해 문헌에 설명된 감정 조절의 어려움을 강조할 수 있다는 일반적인 가설을 가지고 있습니다(Lawlor et al., 2019; Liu et al., 202; Ludwig et al., 2019).
연구 개요
상세 설명
감정 조절(ER)은 다양한 정신 장애의 발달과 유지에 관여하는 진단 과정으로 개념화됩니다(Aldao et al., 2010). 감정 조절 전략은 전통적으로 부적응적 전략과 적응적 전략으로 분류되었습니다. 적응된 감정 조절 전략은 정신병리학으로부터 보호하는 것으로 생각되는 반면, 부적응 전략은 정신병리학적 위험 요인으로 간주됩니다(Aldao et al., 2010). 그러나 최근 이론적 모델은 전략 선택이 상황 및 감정 조절의 유연성 개념과 관련하여 연구되어야 함을 나타냅니다(Aldao et al., 2015; Bonanno & Burton, 2013). 감정 조절의 유연성이라는 개념은 상황적 요구에 따라 감정을 관리하기 위해 ER 전략 레퍼토리를 사용하는 개인의 능력을 의미합니다(Aldao et al., 2015; Bonanno & Burton, 2013). 정신병적 장애에서 감정 조절 장애의 역할은 정신병의 발병 및 유지에 중요한 영향을 미치는 정신병의 본질적인 특징으로 나타났습니다(Ludwig et al., 2019; Bartolomeo et al., 2022). 유사한 경험(PLE)은 감정을 효과적으로 조절하는 데 큰 어려움을 겪습니다(Chapman et al., 2020). 그러나 정신병의 감정 조절에 대한 지식은 주로 정량적이어서 환자 자신의 인식을 무시했습니다.
이 연구의 주요 목표는 질적 방법론(반구조적 인터뷰)을 사용하여 개인의 관점에서 정신분열증 환자의 감정 조절을 조사하는 것입니다.
보조 목표:
- 심리학의 이론적 모델에 맞춰 질적 방법론(반구조적 인터뷰)을 사용하여 정신분열증을 앓고 있는 개인의 감정 조절 단계를 연구합니다.
- 질적 방법론(반구조적 인터뷰)을 사용하여 개인의 관점에서 정신분열증 환자의 감정 조절에 영향을 미치는 것으로 보이는 요인을 연구합니다.
- 개인의 관점에서 질적 방법론(반구조적 인터뷰)을 사용하여 정신분열증 환자의 감정 조절을 개선하는 데 무엇이 유용할 수 있는지 연구합니다.
이것은 인간을 포함하는 다기관 Jardé 법칙에 따른 유형 3 연구입니다. 이 정성적 단면 연구에는 Center Hospitalière Alpes Isère, Centre Hospitalière Universitaire de Grenoble Alpes에서 정신분열증 진단을 받은 환자 및 소셜 네트워크를 통해 모집된 환자가 포함됩니다. 그 단면적 특성을 통해 감정 조절과 관련된 문제를 탐색하기 위해 특별히 개발된 반구조적 인터뷰를 사용하여 데이터를 수집할 수 있습니다.
이 연구는 환자에게 무시할 수 있는 위험이나 제약을 제시합니다. 인터뷰는 환자의 시간을 존중하고 환자가 원하는 대로 감정 조절의 어려움에 대해 자유롭게 이야기할 수 있도록 구성되었습니다. 다양한 주제를 다루기 위해 질적 방법론을 사용하는 수많은 연구에서 이미 정신분열증 환자를 대상으로 이러한 조치의 타당성과 적응성을 입증했습니다(McCarthy-Jones et al., 2011). 정신병의 주관적인 경험과 망상의 의미에 관한 질적 연구에 관한 문헌 검토를 위한 Ritunnano et al., 2022). 하지만 이런 환자들은 인터뷰가 지루하다고 느낄 수도 있다. 이러한 잠재적인 위험을 완화하기 위해 우리는 연구 대상자에게 '주문형' 인터뷰를 제공하기로 결정했습니다. 즉, 대상자는 연속적으로 또는 분할하여 정보 양식을 작성하고 인터뷰 중에 정기적으로 휴식을 취할 수 있습니다. 인터뷰는 정신분열증 환자와 일한 경험이 있는 임상 심리학자가 진행합니다. 가능한 사소한 위험에도 불구하고(예: 피로, 불편함)을 통해 정신분열증 환자의 정서 조절과 관련된 요인을 더 잘 이해할 수 있기를 바랍니다. 궁극적으로 이러한 지식은 이 대규모 연구에서 나올 가설을 테스트하기 위한 정량적 연구의 개발로 이어질 수 있으며 잠재적으로 정신분열증 환자의 감정 조절 개선을 목표로 하는 심리 치료로 이어질 수 있습니다.
연구 과정에 대한 설명:
선택 방문: 선택 방문은 치료의 일환으로 연구자와의 약속 기간 동안 또는 원격(Zoom 플랫폼)으로 이루어집니다. 특히 환자가 소셜 네트워크를 통해 모집된 경우 선별 방문은 원격으로 진행됩니다. 후자의 경우, 연락이 이루어지기 전에 연구 발표 시 정보 메모에 액세스할 수 있습니다.
본 연구에 참여하는 센터에서 후속 조치를 취한 참가자의 경우, 환자에게 연락하기 전에 포함 기준의 존재 여부와 연구의 비포함 기준의 부재 여부를 확인하게 됩니다. 온라인으로 모집된 참가자의 경우, 이번 방문 동안 조사관은 이 정보를 수집하거나 CRF에 기록하지 않고 포함 및 비포함 기준을 확인합니다.
연구는 위험 및 이점과 함께 환자에게 제시되며 정보 편지가 제공됩니다.
포함 방문 및 방문 1: 포함 방문 동안 조사관과의 다음 약속 시 대면 또는 원격(Zoom 플랫폼)으로 수행되며, 환자의 선호도에 따라 조사관은 다음을 입증하기 위한 조치를 취합니다. 연구에 참여하기로 되어 있는 사람에게 그 사실이 통보되었음을 알려드립니다. 연구자는 또한 환자가 연구 참여에 반대하지 않는지 확인합니다. 조사관은 또한 CRF에 환자의 적격성을 기록합니다.
그런 다음 환자는 반구조화된 인터뷰(부록 참조)를 완료하고 일반 정보 양식을 작성하며 CRF가 완료됩니다.
코딩 방법론:
모든 척도에 대해 평균 및 표준 편차가 계산됩니다. 범주형 변수의 경우(예: 성별) N과 백분율을 계산합니다.
데이터는 연구 기간 동안 Université Grenoble Alpes 서버에 저장됩니다. 그런 다음 대학 서버에서 삭제되고 CHUGA 서버에 저장됩니다.
전사된 데이터는 데이터에 대한 친숙성을 보장하기 위해 읽고 다시 읽혀집니다. 모든 인터뷰는 인터뷰를 실시한 심리학자(Emma Rolland Carlichi)에 의해 코딩되지만 권장 사항(Barbour, 2001)에 따라 여러 인터뷰의 다중 코딩, 팀의 코딩 프레임워크 검토(Catherine Bortolon, Céline Baeyens 및 Clément Dondé) 및 코딩 중 불확실성이 발생할 경우를 포함하여 팀과의 정기적인 협의를 통해 신뢰성을 높이는 것을 목표로 할 것입니다.
두 명의 예비 성적표는 연구팀의 두 구성원(Emma Rolland-Carlichi 및 Catherine Bortolon)이 전체적으로 검토할 예정이며, 이들은 논의하기 전에 가능한 코드에 대한 아이디어를 각각 독립적으로 기록했습니다. 제안된 코드는 팀의 세 번째 구성원(Céline Baeyens)과 논의하여 이러한 초기 기록을 검토하게 됩니다. 그런 다음 데이터에 대한 다양한 관점을 통합하는 예비 코딩 프레임워크가 합의됩니다. 이 프레임워크는 인터뷰 가이드의 주요 주제와 대체로 일치하지만 인터뷰 전반에 걸쳐 아이디어가 나오면 발전할 수 있습니다.
각 코드의 세부 사항(코드 뒤의 특정 데이터 및 코더, 선험적 코드인지 '생체 내' 코드인지 여부 포함)은 Nvivo의 메모를 사용하여 기록되어 코드북을 형성합니다. 코딩 프레임워크는 연구팀에 의해 정기적으로 검토되고 그에 따라 조정될 것입니다.
코딩 프레임워크가 발전함에 따라 이전 인터뷰를 검토하여 새로운 코드와 관련된 정보가 포착되었는지 확인합니다. 모든 인터뷰가 완료되면 각 성적표에 대해 '코딩 체크'가 진행됩니다. 여기에는 수석 코더가 일정 시간이 지난 후 '새로운 눈'으로 초기 코드를 검토하는 작업이 포함되며, 이는 데이터 몰입으로 인해 발생할 수 있는 왜곡 효과를 완화하기 위한 전략으로 권장됩니다(Guest et al., 2012a).
인터뷰는 귀납적 및 연역적 주제 분석을 사용하여 탐색됩니다(Braun & Clarke, 2006). 표시된 대로 이 접근 방식은 초기 코드를 생성하는 데 사용될 것이며, 이는 새로운 인터뷰가 추가되고 분석됨에 따라 지속적으로 비교되고 수정될 것입니다.
NvVivo는 데이터의 코딩, 구성 및 분석을 용이하게 하는 데 사용됩니다.
결과:
이 프로젝트의 결과는 초기에 정신분열증 환자의 ER에 대한 지식을 증가시킬 것입니다. 이는 임상 집단이 보고한 어려움을 이해하는 데 적용되는 과학 문헌과 ER의 이론적 모델을 풍부하게 할 것입니다. 또한, 질적 방법을 사용하면 감정 조절과 관련된 요소에 대한 생태학적 정보를 제공할 수 있습니다. 마지막으로, 본 연구에서 얻은 데이터는 ER을 대규모로 보다 적절한 방식으로 평가할 수 있는 정량적 연구 개발의 기초가 될 것입니다. 둘째, 우리의 결과는 정신분열증 환자의 적응형 감정 조절 전략의 사용을 목표로 하는 중재 개발을 안내할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clément Dondé
- 전화번호: 04-76-76-39-86
- 이메일: cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Catherine Bortolon
- 전화번호: 04.76.82.58.26
- 이메일: catherine.bortolon@univ-grenoble-alpes.fr
연구 장소
-
-
-
La Tronche, 프랑스, 38700
- 모병
- CHUGA
-
연락하다:
- Clément Dondé
- 전화번호: 04-76-76-88-57
- 이메일: cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
-
Saint-Martin-d'Hères, 프랑스, 38400
- 모병
- C3R
-
연락하다:
- Benjamin Gouache
- 전화번호: 04 56 58 88 00
- 이메일: bgouache@ch-alpes-isere.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- M.I.N.I.의 기준을 사용하여 확인된 정신분열증 또는 정신분열정동장애. (Mini International Neuropsychiatric Interview) 척도(First, Spitzer, Gibbon, Williams 등, 1995)는 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)(Association & other, 2013)를 기반으로 합니다.
- 무료 치료를 받는 환자, 제3자의 요청에 따라 정신과 치료를 받는 환자 또는 큐레이터를 받는 환자. 큐레이터 직을 맡은 환자의 경우, 연구자는 큐레이터에게 참가자의 반대 의사와 그에 따른 연구 참여 사실을 알립니다.
- 프랑스어를 읽고, 이해하고, 말할 수 있습니다.
- 연령 ≥ 18세 및 < 60세
- 연구에 동의하고 구두로 반대하지 않을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심리적 불안정(즉, 연구 시작 전 정신과 의사의 임상 검사에서 초조함 또는 주요 자살 위험).
- 신경학적 병력/동반이환(두부 손상, 간질, 다발성 경화증, 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증, 헌팅턴병, 뇌졸중).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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반구조화된 인터뷰
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감정조절과 설문지 관리에 관한 반구조화된 인터뷰는 약 2시간 동안 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열증의 감정 조절
기간: 참여자당 2시간 / 연구기간 2년
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정신분열증의 감정 조절 본 연구의 주요 목적은 질적 방법론(반구조적 인터뷰)을 사용하여 개인의 관점에서 정신분열증을 앓고 있는 개인의 감정 조절을 연구하는 것입니다.
반구조화된 인터뷰; 정서적 조절과 관련하여 환자의 담론과 이 담론에서 나오는 주제.정신분열증
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참여자당 2시간 / 연구기간 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열증의 정서조절에 영향을 미치는 요인
기간: 참여자당 2시간 / 연구기간 2년
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2질적 방법론(반구조적 인터뷰)을 사용하여 개인의 관점에서 정신분열증 환자의 감정 조절에 영향을 미치는 것으로 보이는 요인을 연구합니다.
정서적 조절과 관련하여 환자의 담론과 이 담론에서 나타나는 주제.
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참여자당 2시간 / 연구기간 2년
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정신분열증의 감정 조절 개선
기간: 참여자당 2시간 / 연구기간 2년
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3. 개인의 관점에서 질적 방법론(반구조적 인터뷰)을 사용하여 정신분열증 환자의 감정 조절을 개선하는 데 무엇이 유용할 수 있는지 연구합니다.
정서적 조절과 관련하여 환자의 담론과 이 담론에서 나타나는 주제.
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참여자당 2시간 / 연구기간 2년
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정신분열증의 감정 조절 단계
기간: 참여자당 2시간 / 연구기간 2년
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심리학의 이론적 모델에 맞춰 질적 방법론(반구조적 인터뷰)을 사용하여 정신분열증을 앓고 있는 개인의 감정 조절 단계를 연구합니다.
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참여자당 2시간 / 연구기간 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clément Dondé, University Grenoble, Hospital
- 수석 연구원: Catherine Bortolon, C3R and UGA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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