精神分裂症情绪调节的定性研究 (QUALI-RES)
本研究的主要目的是使用定性方法(半结构化访谈)并从患者的角度来调查精神分裂症患者的情绪调节。
鉴于本研究中使用的方法的定性性质,我们没有具体的假设。 我们有一个一般假设,表明患者的话语将使我们能够强调文献中描述的情绪调节困难(Lawlor et al., 2019; Liu et al., 202; Ludwig et al., 2019)。
研究概览
详细说明
情绪调节(ER)被概念化为涉及各种精神障碍的发展和维持的跨诊断过程(Aldao 等,2010)。 情绪调节策略传统上被归类为适应不良或适应性。 适应性情绪调节策略被认为可以预防精神病理学,而适应不良策略则被认为是精神病理学危险因素(Aldao 等,2010)。 然而,最近的理论模型表明,策略选择需要结合情境和情绪调节灵活性概念进行研究(Aldao et al., 2015; Bonanno & Burton, 2013)。 情绪调节灵活性的概念是指个人根据情境需求使用一系列 ER 策略来管理情绪的能力(Aldao 等人,2015;Bonanno 和 Burton,2013)。 情绪失调在精神病中的作用已成为精神病的一个同质特征,对其发病和维持具有重要意义(Ludwig et al., 2019; Bartolomeo et al., 2022)。患有精神病或报告精神病的个体类似经历(PLE)很难有效地调节自己的情绪(Chapman et al., 2020)。 然而,关于精神病情绪调节的知识主要是定量的,忽视了患者自己的感知。
本研究的主要目的是使用定性方法(半结构化访谈)并从患者的角度来调查精神分裂症患者的情绪调节。
次要目标:
- 使用符合心理学理论模型的定性方法(半结构化访谈)研究精神分裂症患者的情绪调节阶段。
- 使用定性方法(半结构化访谈)并从患者的角度来研究似乎影响精神分裂症患者情绪调节的因素。
- 使用定性方法(半结构化访谈)从患者的角度研究什么可能有助于改善精神分裂症患者的情绪调节。
这是 Jardé 定律下的 3 类研究,多中心,涉及人类。 这项定性横断面研究包括来自阿尔卑斯伊泽尔中心医院、格勒诺布尔阿尔卑斯大学中心医院诊断为精神分裂症的患者以及通过社交网络招募的患者。 其横截面性质将使我们能够使用专门为探索与情绪调节相关的问题而开发的半结构化访谈来收集数据。
这项研究对患者带来的风险或限制可以忽略不计。 访谈旨在尊重患者的时间,让他们自由地谈论自己在情绪调节方面的困难。 使用定性方法来解决一系列不同主题的大量研究已经证明了这些措施对精神分裂症患者的可行性和适应性(McCarthy-Jones 等人,2011 年对归纳定性研究的荟萃分析探索了经验)精神病的研究;Ritunnano 等人,2022 年对有关妄想的主观体验和意义的定性研究的文献进行了回顾)。 然而,这些患者可能会觉得面谈很累。 为了减轻这种潜在风险,我们决定对研究对象进行“按需”访谈,即他们将能够连续或分期填写信息表,并在访谈期间定期休息。 访谈将由具有与精神分裂症患者合作经验的临床心理学家进行。 尽管可能存在轻微风险(例如 疲劳、不适)与这项研究相关,我们希望它能更好地了解精神分裂症患者情绪调节的因素。 最终,这些知识可能会导致定量研究的发展,以检验这项大规模研究中出现的假设,并有可能导致旨在改善精神分裂症患者情绪调节的心理治疗。
研究过程描述:
选择访问:选择访问将在与研究者预约期间(作为治疗的一部分)或远程(Zoom 平台)进行。 选择访问将是远程的,特别是如果患者是通过社交网络招募的。 对于后者,在进行任何联系之前,可以在研究公告中查看信息说明。
对于在本研究涉及的中心进行随访的参与者,在联系患者之前,将检查是否存在纳入标准以及是否存在研究的非纳入标准。 对于在线招募的参与者,在这次访问期间,研究者将检查纳入和不纳入标准,而不收集此信息和/或在 CRF 上注明。
将向患者介绍该研究及其风险和益处,并提供一封信息信。
纳入访视和访视 1:在纳入访视期间,根据患者的喜好,可以在下次与研究者预约时面对面进行,也可以远程进行(Zoom 平台),研究者将做出安排以证明已通知参加研究的人员。 研究者还将确定患者不反对参加研究。 研究者还将在 CRF 中记录患者的资格。
然后患者将完成半结构化访谈(见附录)并填写一般信息表,并完成 CRF。
编码方法:
将计算所有尺度的平均值和标准差。 对于分类变量(例如 性别),我们将计算 N 和百分比。
在研究期间,数据将保存在格勒诺布尔阿尔卑斯大学的服务器上。 然后它们将从大学服务器中删除并保存在 CHUGA 服务器上。
转录的数据将被读取并重新读取,以确保熟悉数据。 所有访谈都将由进行访谈的心理学家(Emma Rolland Carlichi)进行编码,但根据建议(Barbour,2001),对多个访谈进行多重编码,由团队审查编码框架(Catherine Bortolon,Céline) Baeyens 和 Clément Dondé)以及与团队定期协商(包括在编码过程中出现不确定性的情况下)的目的是提高可靠性。
研究团队的两名成员(艾玛·罗兰-卡利奇和凯瑟琳·博托隆)将完整地检查两份初步记录,他们在讨论之前将各自独立记录可能的代码的想法。 然后,建议的代码将与团队的第三名成员(Céline Baeyens)讨论,他也将检查这些初始转录。 然后将商定一个初步的编码框架,该框架将包含数据的多个视角。 该框架将在很大程度上与采访指南的主题相对应,但它可能会随着采访过程中出现的想法而演变。
每个代码的详细信息(包括代码背后的具体数据和编码器,以及它是先验代码还是“体内”代码)将使用 Nvivo 中的备忘录进行记录,形成密码本。 研究团队将定期审查编码框架并进行相应调整。
随着编码框架的发展,将审查以前的访谈,以确保捕获与新兴代码相关的信息。 所有访谈完成后,将对每份成绩单进行“编码检查”。 这将涉及首席编码员在一段时间后以“新的眼光”审查他们的初始代码,这已被推荐作为减轻沉浸在数据中可能导致的扭曲影响的策略(Guest et al., 2012a)。
访谈将使用归纳和演绎主题分析进行探索(Braun & Clarke,2006)。 如前所述,这种方法将用于生成初始代码,随着新采访的添加和分析,这些代码将不断进行比较和修改。
NvVivo 将用于促进数据的编码、组织和分析。
结果:
该项目的结果将首先增加我们对精神分裂症患者 ER 的了解。 他们将丰富 ER 的科学文献和理论模型,用于理解临床人群报告的困难。 此外,使用定性方法将提供有关情绪调节因素的生态信息。 最后,本研究获得的数据将作为定量研究开展的基础,使 ER 能够以更合适的方式大规模评估。 其次,我们的结果可以指导针对精神分裂症患者使用适应性情绪调节策略的干预措施的开发。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Clément Dondé
- 电话号码:04-76-76-39-86
- 邮箱:cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
研究联系人备份
- 姓名:Catherine Bortolon
- 电话号码:04.76.82.58.26
- 邮箱:catherine.bortolon@univ-grenoble-alpes.fr
学习地点
-
-
-
La Tronche、法国、38700
- 招聘中
- CHUGA
-
接触:
- Clément Dondé
- 电话号码:04-76-76-88-57
- 邮箱:cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
-
Saint-Martin-d'Hères、法国、38400
- 招聘中
- C3R
-
接触:
- Benjamin Gouache
- 电话号码:04 56 58 88 00
- 邮箱:bgouache@ch-alpes-isere.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 使用 M.I.N.I. 标准验证的精神分裂症或分裂情感障碍。 (迷你国际神经精神病学访谈)量表(First,Spitzer、Gibbon、Williams 等,1995 年)基于 DSM-5(精神疾病诊断和统计手册)(协会及其他人,2013 年)。
- 患者接受免费护理,应第三方要求或在监护下接受精神科护理。 如果患者处于监护之下,研究者将通知监护人参与者不反对,从而告知其参与研究。
- 能够阅读、理解和说法语。
- 年龄 ≥ 18 岁且 < 60 岁
- 必须同意研究并能够口头表示不反对。
排除标准:
- 心理不稳定(即,在进入研究之前精神科医生进行的临床检查显示存在激动或重大自杀风险)。
- 神经病史/合并症(头部受伤、癫痫、多发性硬化症、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症、亨廷顿病、中风)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
半结构化面试
|
关于情绪调节和问卷管理的半结构化访谈持续约 2 小时。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精神分裂症的情绪调节
大体时间:每位参与者 2 小时/2 年研究时间
|
精神分裂症的情绪调节 本研究的主要目的是使用定性方法(半结构化访谈)并从患者的角度来研究精神分裂症患者的情绪调节。
半结构化面试;患者的话语以及从该话语中出现的与情绪调节相关的主题。精神分裂症
|
每位参与者 2 小时/2 年研究时间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精神分裂症情绪调节的影响因素
大体时间:每位参与者 2 小时/2 年研究时间
|
2使用定性方法(半结构化访谈)并从患者的角度来研究似乎影响精神分裂症患者情绪调节的因素。
患者的话语以及从该话语中出现的与情绪调节相关的主题。
|
每位参与者 2 小时/2 年研究时间
|
|
改善精神分裂症的情绪调节
大体时间:每位参与者 2 小时/2 年研究时间
|
3. 使用定性方法(半结构化访谈)从患者的角度研究什么可能有助于改善精神分裂症患者的情绪调节。
患者的话语以及从该话语中出现的与情绪调节相关的主题。
|
每位参与者 2 小时/2 年研究时间
|
|
精神分裂症的情绪调节阶段
大体时间:每位参与者 2 小时/2 年研究时间
|
使用符合心理学理论模型的定性方法(半结构化访谈)研究精神分裂症患者的情绪调节阶段。
|
每位参与者 2 小时/2 年研究时间
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Clément Dondé、University Grenoble, Hospital
- 首席研究员:Catherine Bortolon、C3R and UGA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.