- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06275828
수술 전후 음악의 효과는 전방 십자인대 재건 후 통증 인식을 감소시킵니다.
수술 전 음악의 효과는 전방십자인대 재건술 후 통증지각을 감소시킨다.
연구 개요
상세 설명
일차 목적 : 전방 십자인대 재건술을 받은 환자군과 술후 수술 후 진통제를 사용하고 음악을 청취한 대조군의 통증 증상을 연구하고 비교하고자 하였다.
이차 목적 : 전방 십자인대 재건 수술을 받은 환자와 대조군의 수술 전후 및 수술 후 음악 청취에 따른 불안 수준과 순환계 변화를 연구하고 비교하고자 한다.
연구문제 관절경 전방십자인대 재건술 중 수술 전후와 수술 후 음악을 듣는 것이 수술 후 통증을 줄이는 데 도움이 됩니까?
가설 관절경적 전방십자인대 재건술 중 수술 전후에 음악을 들었던 환자군은 음악을 듣지 않은 환자군에 비해 수술 후 통증이 감소할 것이다.
방법론 무작위 대조 시험(RCT) 표본 크기 계산 Xavier C. Simcock과 동료의 "수술 중 음악은 총 무릎 관절 치환술 후 인지된 통증을 감소시킵니다. 총 38개 및 탈락률 20% 추가
포함 기준
- 환자 연령 : 18세 이상
- MRI로 전방십자인대 손상 진단을 받고 관절경 수술로 수술을 진행하는 환자 제외 기준
1. 이번 방문 전 무릎 수술 병력 2. 다발성 인대 손상으로 인한 ACL 손상 3. 청력 상실 4. 수술 거부 또는 연구 포함
연구 설계 및 방법 이 연구는 2022년부터 2023년 사이에 ACL 손상이 있고 관절경 ACL 재건 수술을 받은 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험이었습니다. 총 46명의 환자가 중재군 23명, 대조군 23명이었다. 모든 환자는 수술 전, 수술 후 VAS와 불안 척도, 수술 후 1, 3, 12, 24, 48, 72시간에 정맥 진통제 사용을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pathuwam
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Bangkok, Pathuwam, 태국, 10330
- Police General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진단 MRI에서 전방십자인대 파열
- 관절경을 이용한 전방십자인대 재건술을 통한 수술 계획
- 헤드폰으로 음악을 들을 수 있어야 합니다
제외 기준:
- 청력 문제
- 모르핀 및 페티딘 알레르기의 병력
- 이전 무릎 수술 이력
- 수술 중 다발성 인대 손상 발견
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 간섭
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연구원의 클래식 슬로우 비트 유형
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 병원에서 퇴원하기 1,3,12,24,48,72시간 전 작업 게시
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0부터 10까지의 통증 점수(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
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병원에서 퇴원하기 1,3,12,24,48,72시간 전 작업 게시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 사용
기간: 병원에서 퇴원하기 1,3,12,24,48,72시간 전 작업 게시
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진통제 사용 용량(모르핀, 페티딘)
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병원에서 퇴원하기 1,3,12,24,48,72시간 전 작업 게시
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암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도
기간: 병동에서 수술 전, 수술 후
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6(최소 불안)부터 30(최대 불안)까지의 점수
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병동에서 수술 전, 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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