Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект периоперационной и послеоперационной музыки снижает восприятие боли после реконструкции передней крестообразной связки

16 февраля 2024 г. обновлено: Peerapat Tansakul, Police General Hospital, Thailand

Эффект периоперационной музыки снижает восприятие боли после реконструкции передней крестообразной связки.

изучить эффект музыкальной терапии в предоперационном и послеоперационном периоде и измерить результат с помощью визуальной аналоговой шкалы (оценка боли) и использования обезболивающих препаратов, таких как морфин, и оценки тревоги.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Цели Основная цель: изучить и сравнить болевые симптомы между группой пациентов после операции по реконструкции передней крестообразной связки и контрольной группой, принимавших обезболивающие вместе с прослушиванием музыки в периоперационном и послеоперационном периоде.

Вторичная цель: изучить и сравнить уровни тревоги и изменений в системе кровообращения у пациентов после операции по реконструкции передней крестообразной связки и в контрольной группе после прослушивания музыки в периоперационном и послеоперационном периоде.

Вопросы исследования Помогает ли прослушивание музыки в периоперационном и послеоперационном периоде во время артроскопической операции по реконструкции передней крестообразной связки уменьшить послеоперационную боль?

Гипотеза. Группа пациентов, которые слушали музыку в периоперационном и послеоперационном периоде во время артроскопической операции по реконструкции передней крестообразной связки, будет испытывать уменьшенную послеоперационную боль по сравнению с группой, которая не слушала музыку.

Методология: Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Расчет размера выборки. Расчет размера выборки для тестирования двух независимых средств с использованием метода, на который ссылается исследование Ксавье С. Симкока и его коллег «Интраоперационная музыка уменьшает воспринимаемую боль после тотальной артропластики коленного сустава, всего 38 и добавьте 20% на процент отсева

Критерии включения

  1. Возраст пациента: старше 18 лет.
  2. По данным МРТ у пациента диагностировано повреждение передней крестообразной связки, и ему назначена артроскопическая операция. Критерии исключения.

1. Операция на колене в анамнезе до этого визита 2. Травма передней крестообразной связки с множественным повреждением связок 3. Потеря слуха 4. Отказ в операции или включение в исследование

Дизайн и метод исследования. Это исследование представляло собой рандомизированное контрольное исследование пациентов с известной травмой передней крестообразной связки, перенесших артроскопическую операцию по реконструкции передней крестообразной связки в период с 2022 по 2023 год. Всего было включено 46 пациентов: 23 пациента в группу вмешательства и 23 пациента в контрольную группу. У всех пациентов оценивалась предоперационная и послеоперационная оценка по ВАШ и шкале тревожности, а также внутривенное применение анальгетиков через 1,3,12,24,48,72 часа после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pathuwam
      • Bangkok, Pathuwam, Таиланд, 10330
        • Police General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика разрыва передней крестообразной связки по данным МРТ
  • План операции по артроскопической реконструкции передней крестообразной связки
  • должен иметь возможность слушать музыку через наушники

Критерий исключения:

  • Проблемы со слухом
  • История аллергии на морфин и петидин
  • История предыдущей операции на колене
  • интраоперационное обнаружение множественных повреждений связок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Экспериментальный: вмешательство
Классический медленный тип от исследователя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: после операции за 1,3,12,24,48,72 часа до выписки из стационара
Оценка боли от 0 до 10 (0 = нет боли, 10 = самая сильная боль)
после операции за 1,3,12,24,48,72 часа до выписки из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
употребление обезболивающих препаратов
Временное ограничение: после операции за 1,3,12,24,48,72 часа до выписки из стационара
доза приема обезболивающих препаратов (морфина, петидина)
после операции за 1,3,12,24,48,72 часа до выписки из стационара
Амстердамская шкала предоперационной тревоги и информации
Временное ограничение: предоперационный и послеоперационный период в палате
Оценка от 6 (наименьшее беспокойство) до 30 (максимальное беспокойство).
предоперационный и послеоперационный период в палате

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться