Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek perioperační a pooperační hudby snižuje vnímání bolesti po rekonstrukci předního zkříženého vazu

16. února 2024 aktualizováno: Peerapat Tansakul, Police General Hospital, Thailand

Účinek perioperační hudby snižuje vnímání bolesti po rekonstrukci předního zkříženého vazu.

studovat účinek muzikoterapie v předoperačním a pooperačním období a měřit výsledek pomocí vizuální analogové škály (skóre bolesti) a užívání analgetik, jako je morfin a skóre úzkosti

Přehled studie

Detailní popis

Cíle Primární cíl: Studovat a srovnávat symptomy bolesti mezi skupinou pacientů po operaci rekonstrukce předního zkříženého vazu a kontrolní skupinou s použitím léků proti bolesti spolu s poslechem hudby peroperačně a pooperačně.

Sekundární cíl: Studovat a porovnat úrovně úzkosti a změn v oběhovém systému u pacientů po rekonstrukční operaci předního zkříženého vazu a kontrolní skupiny, z poslechu hudby peroperačně a pooperačně.

Výzkumné otázky Pomáhá poslech hudby peroperačně a pooperačně během artroskopické operace rekonstrukce předního zkříženého vazu snížit pooperační bolest?

Hypotéza Skupina pacientů, kteří poslouchali hudbu peroperačně a pooperačně během artroskopické rekonstrukční operace předního zkříženého vazu, zaznamená sníženou pooperační bolest ve srovnání se skupinou, která hudbu neposlouchala.

Metodologie Randomized Controlled Trial (RCT) Výpočet velikosti vzorku Výpočet velikosti vzorku pro testování dvou nezávislých průměrů pomocí metody, na kterou odkazuje studie Xaviera C. Simcocka a kolegů na téma „Intraoperační hudba snižuje vnímanou bolest po totální artroplastice kolene celkem 38 a přidat 20 % za míru opuštění

Kritéria pro zařazení

  1. Věk pacienta: Více než 18 let
  2. Pacient má diagnózu poranění ACL pomocí MRI a jde na operaci artroskopickou operací Kritéria vyloučení

1. Historie operace kolena před touto návštěvou 2. Poranění ACL s mnohočetným poraněním vazů 3. Ztráta sluchu 4. Odmítnutí operace nebo zařazení do studie

Design a metoda studie Tato studie byla randomizovanou kontrolní studií u pacientů, u kterých bylo známo poranění ACL a kteří podstoupili artroskopickou rekonstrukční operaci ACL v letech 2022 až 2023. Celkem 46 pacientů bylo zařazeno 23 pacientů do intervence a 23 pacientů do kontrolní skupiny. Všichni pacienti byli hodnoceni pomocí VAS a škály úzkosti před operací a po operaci a intravenózním podáním analgetik 1, 3, 12, 24, 48, 72 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pathuwam
      • Bangkok, Pathuwam, Thajsko, 10330
        • Police General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika Přetržení předního zkříženého vazu z MRI
  • Plánujte operaci artroskopickou rekonstrukcí ACL
  • musí umět poslouchat hudbu ze sluchátek

Kritéria vyloučení:

  • Problém se sluchem
  • Alergie na morfin a pethidin v anamnéze
  • Předchozí operace kolena v anamnéze
  • peroperační nález mnohočetného poranění vazů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Experimentální: zásah
klasický typ pomalého rytmu od badatele

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: po operaci 1,3,12,24,48,72 hodin před propuštěním z nemocnice
skóre bolesti od 0 do 10 (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest)
po operaci 1,3,12,24,48,72 hodin před propuštěním z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívání analgetik
Časové okno: po operaci 1,3,12,24,48,72 hodin před propuštěním z nemocnice
dávka analgetika (morfin, petidin)
po operaci 1,3,12,24,48,72 hodin před propuštěním z nemocnice
Amsterdamská předoperační škála úzkosti a informací
Časové okno: předoperační a pooperační na odd
Skóre od 6 (nejmenší úzkost) do 30 (maximální úzkost)
předoperační a pooperační na odd

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Natržení předního zkříženého vazu

Předplatit